アルフェウス メディカル、再発性高悪性度神経膠腫の治療に関する第 1/2 相試験の肯定的な結果を発表

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ミネソタ州チャンハッセン、2024 年 11 月 24 日。固形がん治療のための音波力学療法 (SDT) の先駆者である民間の臨床段階の腫瘍治療会社である Alpheus Medical, Inc. は本日、第 1 相試験の肯定的な結果を発表しました。 /2 再発または難治性の高悪性度神経膠腫患者を対象とした臨床試験。同社独自の治療法は、強力な安全性プロファイルを示し、過去のデータと比較して全生存期間（OS）中央値と無増悪生存期間（PFS）を延長しました。このデータは、2024 年の神経腫瘍学会 (SNO) 年次総会で Michael Schulder 医師によって発表されました。

「膠芽腫は最も一般的で悪性度の高い原発性脳腫瘍であり、患者や患者にとって悲惨な診断を下すことになります。彼らの家族です」と、ダナ・ファーバーがん研究所神経腫瘍学センターの臨床ディレクターであり、アルフェウス医学科学諮問委員会のメンバーであるデビッド・リアドン医師は述べた。 ボード。 「現在の治療選択肢は限られており、多くの場合効果がありません。これは、病気が血液脳関門を越えて、多くの場合は半球全体に拡散しており、短期間で普遍的に致命的となるためです。アルフェウスの治療法の初期の臨床結果は有望であり、この新しいアプローチに期待しており、効果的な解決策を必要としているこの患者集団に対する SDT 療法の潜在的な利点をさらに探求することを楽しみにしています。」

Alpheus Medical の非侵襲的 SDT 治療は外来で実施でき、低強度拡散超音波 (LIDU™) と経口 5-アミノレブリン酸 (5-ALA) を組み合わせて、全身のがん細胞を標的にして死滅させます。画像検査や鎮静を必要とせずに半球の状態を確認できます。研究の主な結果は次のとおりです。

  • 全生存期間中央値 (OS): 15.7 か月 vs 過去の ~6～8 か月
  • 無増悪生存期間中央値 (PFS): 5.5 か月と過去の 1.8 か月
  • 安全性: 治療に関連した死亡、重篤な有害事象（SAE）、期間限定毒性（DuLT）は報告されていません。

    • 「強力な安全性データと有効性の早期兆候に加えて、アルフェウスの非侵襲的 SDT 療法はその使いやすさで際立っています。これは、現在利用可能な不快でしばしば有毒な治療法に比べて大幅な改善です。急速に致死的な状態だ」と、ノースウェル・ヘルスの脳腫瘍センター所長であり、この試験の主任研究者の一人であるシュルダー博士は述べた。 「私たちは、患者がこの有望な治療法を受けられるようにすることを楽しみにしています。」

    第 1/2 相試験 (NCT05362409) は、Alpheus Medical 独自の SDT プラットフォームの安全性、最適用量、有効性を評価する非盲検、多施設共同、期間漸増試験です。 3 つのコホートに 12 人の患者が登録され、治療時間は毎月のセッションあたり 60 分、90 分、120 分に増加しました。

    同社は、2025 年に全米の複数の施設でランダム化比較試験を開始する予定です。

    Alpheus Medical, Inc. について

    Alpheus Medical は、先駆的な音響力学療法 (SDT) プラットフォームで固形がんの治療に革命をもたらしている民間の臨床段階の腫瘍治療会社です。低強度拡散超音波 (LIDU™) と増感剤である経口 5-アミノレブリン酸 (5-ALA) を組み合わせたものです。同社独自の非侵襲的技術は、健康な組織を維持しながら、脳内のがん細胞を選択的に標的にして破壊するように設計されています。詳細については、www.alpheusmedical.com をご覧ください。

    出典 Alpheus Medical

    投稿しました : 2024-11-25 12:00

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