Alpheus Medical Ngumumake Asil Uji Coba Fase 1/2 Positif kanggo Perawatan Glioma Kelas Tinggi Ambalan

Tindakake Drugslib ing

CHANHASSEN, Minn., 24 Nopember 2024. Alpheus Medical, Inc., perusahaan onkologi swasta tahap klinis sing ngrintis terapi sonodinamik (SDT) kanggo perawatan kanker awak padhet, dina iki ngumumake asil positif saka Fase 1. / 2 uji klinis ing pasien kanthi glioma kelas dhuwur sing berulang utawa refraktori. Terapi kepemilikan perusahaan nuduhake profil safety sing kuat lan median sakabèhé kaslametané (OS) lan kaslametané tanpa kemajuan (PFS) dibandhingake karo data historis. Data kasebut diwenehake dening Michael Schulder, MD, ing Rapat Tahunan Society of Neuro-Oncology (SNO) 2024.

"Glioblastomas minangka kanker otak primer sing paling umum lan agresif, nyedhiyakake diagnosa sing ngrusak kanggo pasien lan kulawargane," ujare David Reardon, MD, Direktur Klinis Pusat Neuro-Onkologi ing Institut Kanker Dana-Farber, lan anggota Alpheus Medical. Dewan Penasehat Ilmiah. "Pilihan perawatan saiki diwatesi lan asring ora efektif amarga panyebaran penyakit sing nyebar ing sawar getih-otak lan asring ing kabeh belahan bumi, nggawe fatal sacara universal kanthi garis wektu sing cepet. Asil klinis awal terapi Alpheus njanjeni, nawakake Aku ngarep-arep kanggo pendekatan anyar iki, aku ngarep-arep kanggo njelajah luwih akeh keuntungan potensial saka terapi SDT kanggo populasi pasien sing mbutuhake solusi sing efektif."

Pengobatan SDT non-invasif Alpheus Medical, sing bisa dikirim ing setelan rawat omah, nggabungake ultrasonik kasebar intensitas rendah (LIDU™) karo asam 5-aminolevulinic oral (5-ALA) kanggo target lan mateni sel kanker ing kabeh belahan bumi tanpa perlu pencitraan utawa sedasi. Temuan utama saka panliten kasebut kalebu:

  • Median overall survival (OS): 15,7 sasi vs historis ~6-8 sasi
  • Median progression-free survival (PFS): 5,5 sasi vs. 1,8 sasi historis
  • Keamanan: Ora ana kematian sing gegandhengan karo perawatan, efek samping serius (SAE), utawa keracunan winates durasi (DuLT) sing dilapurake.

    • "Saliyane data safety sing kuat lan indikasi awal khasiat, terapi SDT non-invasif Alpheus katon gampang digunakake - paningkatan sing signifikan babagan perawatan sing ora nyenengake lan asring beracun saiki kasedhiya kanggo iki. kondisi fatal kanthi cepet," ujare Dr. Schulder, Direktur Pusat Tumor Otak ing Northwell Health, lan salah sawijining penyidik ​​​​utama nyoba. "Kita ngarep-arep ngembangake kemampuan kanggo pasien nampa terapi sing janjeni iki."

    Uji coba Fase 1/2 (NCT05362409) minangka label terbuka, multisenter, studi eskalasi durasi sing ngevaluasi keamanan, dosis optimal, lan khasiat platform SDT milik Alpheus Medical. Rolas pasien didaftarake ing telung kohort, kanthi durasi perawatan mundhak dadi 60, 90, lan 120 menit saben sesi saben wulan.

    Perusahaan kasebut ngrancang kanggo miwiti uji coba sing dikontrol kanthi acak ing pirang-pirang pusat ing AS ing taun 2025.

    Babagan Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical minangka perusahaan onkologi swasta tahap klinis sing ngrevolusi perawatan kanker awak padhet kanthi platform terapi sonodinamik (SDT) pionir. sing nggabungake Low-Intensity Diffuse Ultrasound (LIDU™) karo agen sensitisasi, asam 5-aminolevulinic oral (5-ALA). Teknologi non-invasif kepemilikan perusahaan dirancang kanggo milih target lan ngrusak sel kanker ing otak nalika njaga jaringan sehat. Sinau luwih lengkap ing www.alpheusmedical.com.

    SUMBER Alpheus Medical

    Dikirim : 2024-11-25 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer