Alpheus Medical, 재발성 고등급 신경교종 치료에 대한 긍정적인 1/2상 임상 결과 발표

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미네소타주 챈하센, 2024년 11월 24일. 고형암 치료를 위한 초음파 역학 치료(SDT)를 개척하는 민간 임상 단계 종양학 회사인 Alpheus Medical, Inc.가 오늘 1상 임상시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. /2 재발성 또는 불응성 고급 신경교종 환자를 대상으로 한 임상 시험. 회사의 독자적인 치료법은 과거 데이터에 비해 강력한 안전성 프로파일과 확장된 중앙값 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)을 입증했습니다. 이 데이터는 2024년 신경종양학회(SNO) 연례회의에서 Michael Schulder 박사가 발표한 것입니다.

"교모세포종은 가장 흔하고 공격적인 원발성 뇌암으로, 환자와 환자 모두에게 파괴적인 진단을 제시합니다. 그들의 가족"이라고 Dana-Farber 암 연구소의 신경 종양학 센터의 임상 이사이자 Alpheus Medical Scientific Advisory Board의 회원인 David Reardon 박사는 말했습니다. "현재 치료 옵션은 제한적이며 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier)과 종종 전체 반구에 걸쳐 질병이 확산되어 빠른 일정으로 인해 보편적으로 치명적이 되기 때문에 종종 효과가 없습니다. Alpheus 치료법의 초기 임상 결과는 유망합니다. 효과적인 솔루션이 절실히 필요한 환자 집단을 대상으로 SDT 치료법의 잠재적 이점을 더 자세히 탐구할 수 있기를 기대합니다."

외래 환경에서 제공할 수 있는 알페우스 메디컬의 비침습적 SDT 치료법은 저강도 확산 초음파(LIDU™)와 경구용 5-아미노레불린산(5-ALA)을 결합하여 전체 암세포를 표적으로 삼아 사멸시키는 치료법입니다. 영상 촬영이나 진정이 필요 없는 반구. 연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.

  • 중앙 전체 생존(OS): 15.7개월 대 과거 ~6-8개월
  • 중앙 무진행 생존(PFS): 5.5개월 대 과거 1.8개월
  • 안전성: 치료 관련 사망, 심각한 부작용(SAE) 또는 기간 제한 독성(DuLT)은 보고되지 않았습니다.

    • "강력한 안전성 데이터와 효능의 조기 징후 외에도 Alpheus의 비침습적 SDT 치료법은 사용 편의성이 돋보입니다. 이는 빠르게 치명적인 이 질환에 대해 현재 이용 가능한 불편하고 종종 독성이 있는 치료법에 비해 크게 개선된 것입니다. "라고 Northwell Health의 뇌종양 센터 소장이자 임상시험의 주요 연구자 중 한 명인 Schulder 박사는 말했습니다. "우리는 환자들이 이 유망한 치료법을 받을 수 있는 능력이 확대되기를 기대합니다."

    1/2상 임상시험(NCT05362409)은 Alpheus Medical의 독점 SDT 플랫폼의 안전성, 최적 용량 및 효능을 평가하는 공개 라벨, 다기관, 기간 확대 연구입니다. 3개 코호트에 걸쳐 12명의 환자가 등록되었으며 치료 기간은 월 세션당 60분, 90분, 120분으로 늘어났습니다.

    회사는 2025년에 미국 전역의 여러 센터에서 무작위 대조 시험을 시작할 계획입니다.

    Alpheus Medical, Inc. 소개

    Alpheus Medical은 선구적인 초음파 역학 치료(SDT) 플랫폼을 통해 고형체암 치료에 혁명을 일으키고 있는 민간 임상 단계 종양학 회사입니다. 저강도 확산 초음파(LIDU™)와 감작제인 경구용 5-아미노레불린산(5-ALA)을 결합한 제품입니다. 이 회사의 독점적인 비침습적 기술은 건강한 조직을 보존하면서 뇌의 암세포를 선택적으로 표적으로 삼아 파괴하도록 설계되었습니다. www.alpheusmedical.com에서 자세히 알아보세요.

    출처 Alpheus Medical

    게시됨 : 2024-11-25 12:00

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