Perubatan Alpheus Mengumumkan Keputusan Percubaan Fasa 1/2 Positif untuk Rawatan Glioma Gred Tinggi Berulang

Ikuti Drugslib di

CHANHASSEN, Minn., 24 Nov. 2024. Alpheus Medical, Inc., sebuah syarikat onkologi peringkat klinikal persendirian yang merintis terapi sonodinamik (SDT) untuk rawatan kanser badan pepejal, hari ini mengumumkan keputusan positif daripada Fasa 1 mereka /2 percubaan klinikal pada pesakit dengan glioma gred tinggi yang berulang atau refraktori. Terapi proprietari syarikat menunjukkan profil keselamatan yang kukuh dan memanjangkan median keseluruhan kemandirian (OS) dan kemandirian tanpa perkembangan (PFS) berbanding dengan data sejarah. Data tersebut telah dibentangkan oleh Michael Schulder, MD, pada Mesyuarat Tahunan Persatuan Neuro-Onkologi (SNO) 2024.

"Glioblastoma ialah kanser otak primer yang paling biasa dan agresif, memberikan diagnosis yang memusnahkan untuk pesakit dan keluarga mereka," kata David Reardon, MD, Pengarah Klinikal Pusat Neuro-Onkologi di Institut Kanser Dana-Farber, dan ahli Perubatan Alpheus Lembaga Penasihat Saintifik. "Pilihan rawatan semasa adalah terhad dan selalunya tidak berkesan kerana penyebaran penyakit meresap merentasi halangan darah-otak dan selalunya merentasi seluruh hemisfera, menjadikannya secara universal membawa maut dengan garis masa yang cepat. Keputusan klinikal awal terapi Alpheus adalah menjanjikan, menawarkan berharap untuk pendekatan baharu ini, saya berharap untuk meneroka lebih lanjut potensi manfaat terapi SDT mereka untuk populasi pesakit ini yang memerlukan penyelesaian yang berkesan."

Rawatan SDT bukan invasif Alpheus Medical, yang boleh dihantar dalam keadaan pesakit luar, menggabungkan ultrasound meresap intensiti rendah (LIDU™) dengan asid 5-aminolevulinik oral (5-ALA) untuk menyasar dan membunuh sel-sel kanser di seluruh hemisfera tanpa memerlukan pengimejan atau penenang. Penemuan utama daripada kajian itu termasuk:

  • Kemandirian keseluruhan median (OS): 15.7 bulan berbanding sejarah ~6-8 bulan
  • Kemandirian tanpa perkembangan median (PFS): 5.5 bulan berbanding 1.8 bulan sejarah
  • Keselamatan: Tiada kematian berkaitan rawatan, kejadian buruk yang serius (SAE) atau ketoksikan terhad tempoh (DuLT) dilaporkan.

    • "Selain data keselamatan yang kukuh dan petunjuk awal keberkesanan, terapi SDT bukan invasif Alpheus menonjol kerana kemudahan penggunaannya - peningkatan yang ketara berbanding rawatan yang tidak selesa dan selalunya toksik yang tersedia pada masa ini untuk ini. keadaan yang cepat membawa maut," kata Dr. Schulder, Pengarah Pusat Tumor Otak di Northwell Health, dan salah seorang penyiasat utama percubaan. "Kami berharap dapat mengembangkan keupayaan untuk pesakit menerima terapi yang menjanjikan ini."

    Percubaan Fasa 1/2 (NCT05362409) ialah kajian berlabel terbuka, berbilang pusat, peningkatan tempoh yang menilai keselamatan, dos optimum dan keberkesanan platform SDT proprietari Alpheus Medical. Dua belas pesakit telah didaftarkan dalam tiga kohort, dengan tempoh rawatan meningkat kepada 60, 90 dan 120 minit setiap sesi bulanan.

    Syarikat merancang untuk memulakan percubaan terkawal rawak di berbilang pusat di seluruh A.S. pada 2025.

    Mengenai Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical ialah syarikat onkologi peringkat klinikal persendirian yang merevolusikan rawatan kanser badan pepejal dengan platform terapi sonodinamik (SDT) perintisnya yang menggabungkan Ultrasound Resap Berintensiti Rendah (LIDU™) dengan agen pemekaan, asid 5-aminolevulinik oral (5-ALA). Teknologi bukan invasif proprietari syarikat direka untuk menyasarkan dan memusnahkan sel-sel kanser di otak secara selektif sambil memelihara tisu yang sihat. Ketahui lebih lanjut di www.alpheusmedical.com.

    SUMBER Perubatan Alpheus

    Disiarkan : 2024-11-25 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular