Alpheus Medical kondigt positieve fase 1/2-onderzoeksresultaten aan voor de behandeling van recidiverende hooggradige gliomen

Volg Drugslib op

CHANHASSEN, Minnesota, 24 november 2024. Alpheus Medical, Inc., een particulier oncologiebedrijf in de klinische fase dat baanbrekend is op het gebied van sonodynamische therapie (SDT) voor de behandeling van kanker van het vaste lichaam, heeft vandaag positieve resultaten aangekondigd van hun Fase 1-behandeling /2 klinische studie bij patiënten met recidiverende of refractaire hooggradige gliomen. De bedrijfseigen therapie van het bedrijf toonde een sterk veiligheidsprofiel aan en verlengde de mediane algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) vergeleken met historische gegevens. De gegevens werden gepresenteerd door Michael Schulder, MD, tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Neuro-Oncology (SNO) in 2024.

"Glioblastomen zijn de meest voorkomende en agressieve primaire hersenkanker en vormen een verwoestende diagnose voor patiënten en patiënten. hun families”, zegt David Reardon, MD, klinisch directeur van het Centrum voor Neuro-Oncologie van het Dana-Farber Cancer Institute, en lid van de Alpheus Medical Scientific Advisory Board. “De huidige behandelingsopties zijn beperkt en vaak ineffectief als gevolg van de diffuse verspreiding van de ziekte over de bloed-hersenbarrière en vaak over het hele halfrond, waardoor de ziekte binnen korte tijd universeel fataal wordt. De vroege klinische resultaten van de therapie van Alpheus zijn veelbelovend en bieden Ik hoop op deze nieuwe aanpak en kijk ernaar uit om de potentiële voordelen van hun SDT-therapie verder te onderzoeken voor deze patiëntenpopulatie die dringend behoefte heeft aan een effectieve oplossing."

De niet-invasieve SDT-behandeling van Alpheus Medical, die poliklinisch kan worden gegeven, combineert diffuse echografie met lage intensiteit (LIDU™) met oraal 5-aminolevulinezuur (5-ALA) om kankercellen in het hele lichaam te targeten en te doden halfrond zonder dat beeldvorming of sedatie nodig is. De belangrijkste bevindingen uit het onderzoek zijn onder meer:

  • Mediane totale overleving (OS): 15,7 maanden versus historische ~6-8 maanden
  • Mediane progressievrije overleving (PFS): 5,5 maanden vs. historische 1,8 maanden
  • Veiligheid: Er zijn geen behandelingsgerelateerde sterfgevallen, ernstige bijwerkingen (SAE's) of duurgelimiteerde toxiciteiten (DuLT's) gemeld.

    • "In Naast de sterke veiligheidsgegevens en vroege indicaties van werkzaamheid, valt de niet-invasieve SDT-therapie van Alpheus op door zijn gebruiksgemak - een aanzienlijke verbetering ten opzichte van de ongemakkelijke en vaak toxische behandelingen die momenteel beschikbaar zijn voor deze snel fatale aandoening", aldus Dr. Schulder. , directeur van het Brain Tumor Center bij Northwell Health, en een van de belangrijkste onderzoekers van het onderzoek. "We kijken ernaar uit om de mogelijkheid voor patiënten om deze veelbelovende therapie te ontvangen uit te breiden."

    De fase 1/2-studie (NCT05362409) is een open-label, multicenter, duur-escalatiestudie waarin de veiligheid, optimale dosis en werkzaamheid van het eigen SDT-platform van Alpheus Medical worden geëvalueerd. Twaalf patiënten werden ingeschreven in drie cohorten, waarbij de behandelingsduur kon oplopen tot 60, 90 en 120 minuten per maandelijkse sessie.

    Het bedrijf is van plan om in 2025 een gerandomiseerde, gecontroleerde studie te starten in meerdere centra in de VS.

    Over Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical is een particulier oncologiebedrijf in de klinische fase dat een revolutie teweegbrengt in de behandeling van kanker van het vaste lichaam met zijn baanbrekende platform voor sonodynamische therapie (SDT) dat Low-Intensity Diffuse Ultrasound (LIDU™) combineert met het sensibiliserende middel, oraal 5-aminolevulinezuur (5-ALA). De gepatenteerde, niet-invasieve technologie van het bedrijf is ontworpen om kankercellen in de hersenen selectief te targeten en te vernietigen, terwijl gezond weefsel behouden blijft. Ga voor meer informatie naar www.alpheusmedical.com.

    BRON Alpheus Medical

    Geplaatst : 2024-11-25 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden