Alpheus Medical ogłasza pozytywne wyniki badania fazy 1/2 dotyczącego leczenia nawracających glejaków o wysokim stopniu złośliwości

Śledź Drugslib na

CHANHASSEN, Minn., 24 listopada 2024 r. Alpheus Medical, Inc., prywatna firma zajmująca się onkologią na etapie klinicznym, pionierska w terapii sonodynamicznej (SDT) w leczeniu nowotworów ciał stałych, ogłosiła dzisiaj pozytywne wyniki swojej fazy 1 /2 badanie kliniczne u pacjentów z nawracającymi lub opornymi na leczenie glejakami o wysokim stopniu złośliwości. Opatentowana terapia firmy wykazała silny profil bezpieczeństwa i wydłużoną medianę całkowitego czasu przeżycia (OS) i przeżycia wolnego od progresji (PFS) w porównaniu z danymi historycznymi. Dane zostały przedstawione przez lekarza Michaela Schuldera na dorocznym spotkaniu Towarzystwa Neuro-Onkologicznego (SNO) w 2024 r.

„Glejaki to najczęstszy i najbardziej agresywny pierwotny nowotwór mózgu, stanowiący druzgocącą diagnozę dla pacjentów i pacjentów ich rodzinom” – powiedział David Reardon, lekarz medycyny, dyrektor kliniczny Centrum Neuroonkologii w Dana-Farber Cancer Institute i członek Naukowej Rady Doradczej Alpheus Medical. „Obecne możliwości leczenia są ograniczone i często nieskuteczne ze względu na rozproszone rozprzestrzenianie się choroby przez barierę krew-mózg, a często na całą półkulę, co powoduje, że choroba ta jest powszechnie śmiertelna w krótkim czasie. Wczesne wyniki kliniczne terapii lekiem Alpheus są obiecujące i oferują pokładam nadzieję w tym nowym podejściu, nie mogę się doczekać dalszego badania potencjalnych korzyści terapii SDT dla tej populacji pacjentów, która pilnie potrzebuje skutecznego rozwiązania.”

Nieinwazyjna terapia SDT firmy Alpheus Medical, którą można przeprowadzić w warunkach ambulatoryjnych, łączy rozproszone ultradźwięki o niskiej intensywności (LIDU™) z doustnym kwasem 5-aminolewulinowym (5-ALA), aby namierzyć i zabić komórki nowotworowe w całym organizmie. półkuli bez konieczności obrazowania lub sedacji. Najważniejsze wnioski z badania obejmują:

  • Mediana całkowitego czasu przeżycia (OS): 15,7 miesiąca w porównaniu z historycznymi ~6-8 miesięcy
  • Mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS): 5,5 miesiąca w porównaniu z historycznym 1,8 miesiąca
  • Bezpieczeństwo: nie zgłoszono żadnych zgonów związanych z leczeniem, poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) ani toksyczności o ograniczonym czasie trwania (DuLT).

    • „Oprócz solidnych danych dotyczących bezpieczeństwa i wczesnych oznak skuteczności, nieinwazyjna terapia SDT firmy Alpheus wyróżnia się łatwością użycia – znaczną poprawą w porównaniu z niewygodnymi i często toksycznymi metodami leczenia tej szybko śmiertelnej choroby, obecnie dostępnymi, „ stwierdził dr Schulder, dyrektor Centrum Guzów Mózgu w Northwell Health i jeden z głównych badaczy badania. „Nie możemy się doczekać poszerzenia możliwości otrzymywania przez pacjentów tej obiecującej terapii.”

    Badanie fazy 1/2 (NCT05362409) to otwarte, wieloośrodkowe badanie z wydłużaniem czasu trwania leczenia, oceniające bezpieczeństwo, optymalną dawkę i skuteczność opatentowanej platformy SDT firmy Alpheus Medical. Do badania włączono dwunastu pacjentów w trzech kohortach, a czas trwania leczenia wzrósł do 60, 90 i 120 minut na miesięczną sesję.

    Firma planuje rozpocząć w 2025 r. randomizowane, kontrolowane badanie w wielu ośrodkach w całych Stanach Zjednoczonych.

    O Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical to prywatna firma zajmująca się onkologią na etapie klinicznym, rewolucjonizująca leczenie nowotworów ciał stałych dzięki pionierskiej platformie terapii sonodynamicznej (SDT) który łączy w sobie ultradźwięki rozproszone o niskiej intensywności (LIDU™) ze środkiem uczulającym, doustnym kwasem 5-aminolewulinowym (5-ALA). Opatentowana, nieinwazyjna technologia firmy ma na celu selektywne namierzanie i niszczenie komórek nowotworowych w mózgu, przy jednoczesnym zachowaniu zdrowej tkanki. Dowiedz się więcej na stronie www.alpheusmedical.com.

    ŹRÓDŁO Alpheus Medical

    Wysłano : 2024-11-25 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe