Alpheus Medical anuncia resultados positivos do ensaio de fase 1/2 para o tratamento de gliomas recorrentes de alto grau

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CHANHASSEN, Minnesota, 24 de novembro de 2024. Alpheus Medical, Inc., uma empresa privada de oncologia de estágio clínico pioneira na terapia sonodinâmica (SDT) para o tratamento de cânceres de corpo sólido, anunciou hoje resultados positivos de sua Fase 1 /2 ensaio clínico em pacientes com gliomas de alto grau recorrentes ou refratários. A terapia exclusiva da empresa demonstrou um forte perfil de segurança e uma sobrevida global (OS) mediana e uma sobrevida livre de progressão (PFS) estendidas em comparação com dados históricos. Os dados foram apresentados por Michael Schulder, MD, na Reunião Anual da Sociedade de Neuro-Oncologia (SNO) de 2024.

"Os glioblastomas são o câncer cerebral primário mais comum e agressivo, apresentando um diagnóstico devastador para os pacientes e suas famílias", disse David Reardon, MD, Diretor Clínico do Centro de Neuro-Oncologia do Dana-Farber Cancer Institute e membro do Conselho Consultivo Científico da Alpheus Medical. "As opções de tratamento atuais são limitadas e muitas vezes ineficazes devido à propagação difusa da doença através da barreira hematoencefálica e muitas vezes por todo o hemisfério, tornando-a universalmente fatal com um cronograma rápido. Os primeiros resultados clínicos da terapia de Alpheus são promissores, oferecendo espero por esta nova abordagem. Estou ansioso para explorar ainda mais os benefícios potenciais de sua terapia SDT para esta população de pacientes que precisa urgentemente de uma solução eficaz."

O tratamento SDT não invasivo da Alpheus Medical, que pode ser realizado em ambiente ambulatorial, combina ultrassom difuso de baixa intensidade (LIDU™) com ácido 5-aminolevulínico oral (5-ALA) para atingir e matar células cancerosas em todo o corpo. hemisfério sem a necessidade de exames de imagem ou sedação. As principais conclusões do estudo incluem:

  • Sobrevivência global (SG) mediana: 15,7 meses versus histórico de aproximadamente 6-8 meses
  • Sobrevivência livre de progressão (SLP) mediana: 5,5 meses versus histórico de 1,8 meses
  • Segurança: Não foram relatadas mortes relacionadas ao tratamento, eventos adversos graves (EAGs) ou toxicidades de duração limitada (DuLTs).

    • “Além de Devido aos sólidos dados de segurança e às primeiras indicações de eficácia, a terapia SDT não invasiva da Alpheus se destaca por sua facilidade de uso - uma melhoria significativa em relação aos tratamentos desconfortáveis ​​e muitas vezes tóxicos atualmente disponíveis para esta condição rapidamente fatal", afirmou o Dr. Schulder, Diretor do Brain Tumor Center da Northwell Health e um dos principais investigadores do estudo. "Esperamos expandir a capacidade dos pacientes de receberem esta terapia promissora."

    O ensaio de Fase 1/2 (NCT05362409) é um estudo aberto, multicêntrico e de escalonamento de duração que avalia a segurança, a dose ideal e a eficácia da plataforma SDT proprietária da Alpheus Medical. Doze pacientes foram inscritos em três coortes, com durações de tratamento aumentando para 60, 90 e 120 minutos por sessão mensal.

    A empresa planeja iniciar um ensaio randomizado e controlado em vários centros nos EUA em 2025.

    Sobre a Alpheus Medical, Inc.

    A Alpheus Medical é uma empresa privada de oncologia de estágio clínico que está revolucionando o tratamento de cânceres de corpo sólido com sua plataforma pioneira de terapia sonodinâmica (SDT). que combina Ultrassom Difuso de Baixa Intensidade (LIDU™) com o agente sensibilizante, ácido 5-aminolevulínico oral (5-ALA). A tecnologia proprietária e não invasiva da empresa foi projetada para atingir e destruir seletivamente as células cancerígenas no cérebro, preservando ao mesmo tempo o tecido saudável. Saiba mais em www.alpheusmedical.com.

    FONTE Alpheus Medical

    Postou : 2024-11-25 12:00

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