Alpheus Medical anunță rezultate pozitive ale studiului de fază 1/2 pentru tratamentul glioamelor recurente de grad înalt

Urmăriți Drugslib pe

CHHANHASSEN, Minnesota, 24 noiembrie 2024. Alpheus Medical, Inc., o companie privată de oncologie în stadiu clinic, pionierat în terapia sonodinamică (SDT) pentru tratamentul cancerelor de corp solid, a anunțat astăzi rezultate pozitive din faza 1. /2 studiu clinic la pacienți cu glioame de grad înalt recurente sau refractare. Terapia de proprietate a companiei a demonstrat un profil de siguranță puternic și supraviețuirea globală mediană extinsă (OS) și supraviețuirea fără progresie (PFS) în comparație cu datele istorice. Datele au fost prezentate de Michael Schulder, MD, la reuniunea anuală a Societății de Neuro-Oncologie (SNO) din 2024.

„Glioblastoamele sunt cel mai frecvent și mai agresiv cancer cerebral primar, prezentând un diagnostic devastator pentru pacienți și familiile lor”, a spus David Reardon, MD, director clinic al Centrului de Neuro-Oncologie de la Dana-Farber Cancer Institute și membru al consiliul consultativ medical științific Alpheus. „Opțiunile de tratament actuale sunt limitate și adesea ineficiente din cauza răspândirii difuze a bolii de-a lungul barierei hematoencefalice și adesea în întreaga emisferă, ceea ce o face universal fatală cu o cronologie rapidă. Rezultatele clinice timpurii ale terapiei lui Alpheus sunt promițătoare, oferind sper în această nouă abordare, aștept cu nerăbdare să explorez în continuare beneficiile potențiale ale terapiei lor SDT pentru această populație de pacienți care are nevoie critică de o soluție eficientă.”

Tratamentul SDT neinvaziv de la Alpheus Medical, care poate fi administrat într-un cadru ambulatoriu, combină ultrasunetele difuze de joasă intensitate (LIDU™) cu acidul 5-aminolevulinic oral (5-ALA) pentru a viza și ucide celulele canceroase din întreaga lume. emisferă fără a fi nevoie de imagistică sau sedare. Constatările cheie ale studiului includ:

  • Supraviețuirea globală mediană (OS): 15,7 luni față de ~6-8 luni istorice
  • Supraviețuirea mediană fără progresie (PFS): 5,5 luni față de 1,8 luni istorice
  • Siguranță: fără decese legate de tratament, evenimente adverse grave (SAE) sau toxicități cu durată limitată (DuLT) raportate.

    • „Pe lângă datele puternice de siguranță și indicațiile timpurii ale eficacității, terapia SDT neinvazivă a lui Alpheus se remarcă prin ușurința sa de utilizare - o îmbunătățire semnificativă față de cele incomode și adesea tratamente toxice disponibile în prezent pentru această afecțiune rapid fatală”, a declarat dr. Schulder, directorul Centrului pentru tumori cerebrale de la Northwell Health și unul dintre investigatorii primari ai studiului. „Așteptăm cu nerăbdare să extindem capacitatea pacienților de a primi această terapie promițătoare.”

    Studiul de fază 1/2 (NCT05362409) este un studiu deschis, multicentric, cu escaladare a duratei, care evaluează siguranța, doza optimă și eficacitatea platformei brevetate SDT de la Alpheus Medical. Douăsprezece pacienți au fost înrolați în trei cohorte, duratele tratamentului crescând la 60, 90 și 120 de minute pe sesiune lunară.

    Compania intenționează să inițieze un studiu randomizat, controlat în mai multe centre din SUA în 2025.

    Despre Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical este o companie privată de oncologie în stadiu clinic, care revoluționează tratamentul cancerelor de corp solid cu platforma sa de pionierat de terapie sonodinamică (SDT) care combină ultrasunetele difuze de joasă intensitate (LIDU™) cu agentul de sensibilizare, acidul 5-aminolevulinic oral (5-ALA). Tehnologia proprie, non-invazivă a companiei, este concepută pentru a viza și distruge selectiv celulele canceroase din creier, păstrând în același timp țesutul sănătos. Aflați mai multe la www.alpheusmedical.com.

    SURSA Alpheus Medical

    Postat : 2024-11-25 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare