Alpheus Medical объявляет о положительных результатах 1/2 фазы исследования лечения рецидивирующих глиом высокой степени злокачественности

ЧАНХАССЕН, Миннесота, 24 ноября 2024 г. Alpheus Medical, Inc., частная онкологическая компания на клинической стадии, новаторская сонодинамическая терапия (СДТ) для лечения рака твердых тел, сегодня объявила о положительных результатах первой фазы своей терапии. /2 клиническое исследование у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными глиомами высокой степени злокачественности. Запатентованная терапия компании продемонстрировала высокий профиль безопасности и увеличенную медиану общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) по сравнению с историческими данными. Данные были представлены Майклом Шульдером, доктором медицинских наук, на ежегодном собрании Общества нейроонкологов (SNO) 2024 года.

«Глиобластомы являются наиболее распространенным и агрессивным первичным раком головного мозга, представляющим собой разрушительный диагноз для пациентов и пациентов. их семьи», — сказал Дэвид Рирдон, доктор медицинских наук, клинический директор Центра нейроонкологии при Институте рака Дана-Фарбер и член Alpheus Medical Scientific. Консультативный совет. «Современные варианты лечения ограничены и часто неэффективны из-за диффузного распространения заболевания через гематоэнцефалический барьер, а часто и по всему полушарию, что делает его повсеместно фатальным в короткие сроки. Ранние клинические результаты терапии Алфеуса являются многообещающими, предлагая надеюсь на этот новый подход. Я с нетерпением жду дальнейшего изучения потенциальных преимуществ терапии СДТ для этой группы пациентов, которые остро нуждаются в эффективном решении."

Неинвазивное лечение SDT от Alpheus Medical, которое может проводиться в амбулаторных условиях, сочетает в себе диффузный ультразвук низкой интенсивности (LIDU™) и пероральную 5-аминолевулиновую кислоту (5-АЛК) для нацеливания и уничтожения раковых клеток по всему организму. полушария без необходимости визуализации или седации. Ключевые результаты исследования включают:

  • Медиана общей выживаемости (ОВ): 15,7 месяцев по сравнению с историческими ~6–8 месяцами.
  • Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП): 5,5 месяцев против исторических 1,8 месяцев.
  • Безопасность: не зарегистрировано случаев смерти, связанных с лечением, серьезных нежелательных явлений (SAE) или токсичности, ограниченной продолжительностью (DuLT).
  • "В дополнение к убедительным данным о безопасности и ранним признакам эффективности, неинвазивная терапия SDT Alpheus отличается простотой использования - значительное улучшение по сравнению с неудобными и часто токсичными методами лечения этого быстро смертельного состояния. » заявил д-р Шулдер, директор Центра опухолей головного мозга в Northwell Health и один из основных исследователей исследования. «Мы с нетерпением ждем возможности расширить возможности пациентов получать эту многообещающую терапию».

    Испытание фазы 1/2 (NCT05362409) представляет собой открытое многоцентровое исследование с увеличением продолжительности, оценивающее безопасность, оптимальную дозу и эффективность запатентованной платформы SDT компании Alpheus Medical. Двенадцать пациентов были включены в три группы, при этом продолжительность лечения увеличилась до 60, 90 и 120 минут в месяц.

    Компания планирует начать рандомизированное контролируемое исследование в нескольких центрах по всей территории США в 2025 году.

    О компании Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical — частная онкологическая компания на клинической стадии, производящая революцию в лечении рака твердых тел благодаря своей новаторской платформе сонодинамической терапии (SDT). который сочетает в себе диффузный ультразвук низкой интенсивности (LIDU™) с сенсибилизирующим агентом, пероральной 5-аминолевулиновой кислотой (5-АЛК). Запатентованная неинвазивная технология компании предназначена для избирательного воздействия и уничтожения раковых клеток в головном мозге, сохраняя при этом здоровые ткани. Подробную информацию можно найти на сайте www.alpheusmedical.com.

    ИСТОЧНИК Alpheus Medical

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова