Alpheus Medical Tekrarlayan Yüksek Dereceli Gliomaların Tedavisinde Olumlu Faz 1/2 Deneme Sonuçlarını Açıkladı

Drugslib'i takip edin

CHANHASSEN, Minn., 24 Kasım 2024. Katı vücut kanserlerinin tedavisinde sonodinamik terapiye (SDT) öncülük eden özel, klinik aşamalı bir onkoloji şirketi olan Alpheus Medical, Inc., bugün 1. Aşamasından olumlu sonuçları duyurdu /2 tekrarlayan veya dirençli yüksek dereceli gliomları olan hastalarda yapılan klinik çalışma. Şirketin tescilli terapisi, geçmiş verilerle karşılaştırıldığında güçlü bir güvenlik profili ve daha uzun ortalama genel sağkalım (OS) ve ilerlemesiz sağkalım (PFS) gösterdi. Veriler, 2024 Nöro-Onkoloji Derneği (SNO) Yıllık Toplantısında Dr. Michael Schulder tarafından sunuldu.

"Glioblastomalar en yaygın ve agresif primer beyin kanseridir ve hastalar için yıkıcı bir teşhis sunar ve aileleri," dedi Dana-Farber Kanser Enstitüsü Nöro-Onkoloji Merkezi Klinik Direktörü ve Alpheus Tıbbi Bilimsel Danışma Kurulu üyesi David Reardon, MD. "Hastalığın kan-beyin bariyeri boyunca ve çoğu zaman tüm yarıküreye yayılması nedeniyle mevcut tedavi seçenekleri sınırlıdır ve genellikle etkisizdir; bu da onu hızlı bir zaman çizelgesiyle evrensel olarak ölümcül hale getirir. Alpheus'un tedavisinin erken klinik sonuçları ümit vericidir ve aşağıdakileri sunar: Bu yeni yaklaşımı umuyorum. Etkili bir çözüme kritik derecede ihtiyaç duyan bu hasta popülasyonu için SDT tedavisinin potansiyel faydalarını daha fazla keşfetmeyi sabırsızlıkla bekliyorum."

Alpheus Medical'in ayakta tedavi ortamında uygulanabilen invaziv olmayan SDT tedavisi, düşük yoğunluklu difüz ultrasonu (LIDU™) oral 5-aminolevulinik asit (5-ALA) ile birleştirerek tüm bölgedeki kanser hücrelerini hedef alır ve öldürür. görüntüleme veya sedasyona gerek kalmadan yarımküre. Çalışmadan elde edilen temel bulgular şunlardır:

  • Ortalama genel sağkalım (OS): 15,7 ay ve geçmiş ~6-8 ay
  • Ortalama ilerlemesiz sağkalım (PFS): 5,5 ay ve geçmişteki 1,8 ay
  • Güvenlik: Tedaviye bağlı ölüm, ciddi yan etki (SAE'ler) veya süre sınırlı toksisite (DuLT'ler) bildirilmemiştir.

    • "Alpheus'un invaziv olmayan SDT terapisi, güçlü güvenlik verilerine ve erken etkililik göstergelerine ek olarak kullanım kolaylığıyla da ön plana çıkıyor; hızla ölümcül olan bu durum için halihazırda mevcut olan rahatsız edici ve çoğunlukla toksik tedavilere göre önemli bir gelişme. " dedi Northwell Health Beyin Tümörü Merkezi Direktörü ve araştırmanın baş araştırmacılarından biri olan Dr. Schulder. "Hastaların bu umut verici tedaviyi alabilme yeteneklerini genişletmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz."

    Faz 1/2 çalışması (NCT05362409), Alpheus Medical'in tescilli SDT platformunun güvenliğini, optimal dozunu ve etkinliğini değerlendiren açık etiketli, çok merkezli, süre artırımlı bir çalışmadır. Üç gruba 12 hasta kaydoldu ve tedavi süreleri aylık seans başına 60, 90 ve 120 dakikaya çıktı.

    Şirket 2025'te ABD genelinde birden fazla merkezde randomize, kontrollü bir deneme başlatmayı planlıyor.

    Alpheus Medical, Inc. Hakkında

    Alpheus Medical, öncü sonodinamik terapi (SDT) platformuyla katı vücut kanserlerinin tedavisinde devrim yaratan özel, klinik aşamada bir onkoloji şirketidir. Düşük Yoğunluklu Yaygın Ultrason'u (LIDU™) hassaslaştırıcı ajan olan oral 5-aminolevulinik asit (5-ALA) ile birleştirir. Şirketin tescilli, invaziv olmayan teknolojisi, sağlıklı dokuyu korurken beyindeki kanser hücrelerini seçici olarak hedefleyip yok etmek için tasarlanmıştır. Daha fazla bilgiyi www.alpheusmedical.com adresinde bulabilirsiniz.

    KAYNAK Alpheus Medical

    Gönderildi : 2024-11-25 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler