Alpheus Medical оголошує про позитивні результати випробувань фази 1/2 для лікування рецидивуючих гліом високого ступеня злоякісності

Підпишіться на Drugslib

ЧАНХАССЕН, штат Міннесота, 24 листопада 2024 р. Alpheus Medical, Inc., приватна онкологічна компанія, що займається клінічною стадією лікування, сьогодні оголосила про позитивні результати першої фази дослідження сонодинамічної терапії (SDT). /2 клінічне випробування у пацієнтів з рецидивуючими або рефрактерними гліомами високого ступеня злоякісності. Запатентована терапія компанії продемонструвала сильний профіль безпеки та розширену середню загальну виживаність (ЗВ) і виживаність без прогресування (ВБП) порівняно з історичними даними. Дані були представлені Майклом Шулдером, доктором медичних наук, на щорічній зустрічі Товариства нейроонкології (SNO) у 2024 році.

«Гліобластоми є найпоширенішим і найагресивнішим первинним раком мозку, що представляє жахливий діагноз для пацієнтів і їхні сім’ї», – сказав Девід Рірдон, доктор медичних наук, клінічний директор Центру нейроонкології Інституту раку Дана-Фарбер, і член медичної науково-консультативної ради Алфея. «Поточні варіанти лікування обмежені та часто неефективні через дифузне поширення хвороби через гематоенцефалічний бар’єр і часто через всю півкулю, що робить її універсальною смертельною з швидкою шкалою. Ранні клінічні результати терапії Алфеєм багатообіцяючі, пропонуючи Сподіваюся на цей новий підхід, я з нетерпінням чекаю на подальше вивчення потенційних переваг їхньої терапії SDT для цієї категорії пацієнтів, яким критично потрібне ефективне рішення."

Неінвазивне лікування SDT від Alpheus Medical, яке можна проводити в амбулаторних умовах, поєднує дифузний ультразвук низької інтенсивності (LIDU™) із пероральним прийомом 5-амінолевулінової кислоти (5-ALA) для націлювання та знищення ракових клітин у всьому півкулі без необхідності візуалізації чи седації. Основні результати дослідження включають:

  • Медіана загального виживання (ЗВ): 15,7 місяців порівняно з історичними ~6-8 місяцями
  • Середня виживаність без прогресування (ВБП): 5,5 місяців проти історичних 1,8 місяців
  • Безпека: відсутність смертельних випадків, пов’язаних з лікуванням, серйозних побічних ефектів (SAE) або обмеженої за тривалістю токсичності (DuLTs).

    • «На додаток до переконливих даних про безпеку та ранніх ознак ефективності, неінвазивна терапія SDT від Alpheus виділяється своєю простотою використання — це значне покращення порівняно з незручні та часто токсичні методи лікування, які зараз доступні для цього швидко летального стану», – заявив д-р Шулдер, директор Центру пухлин головного мозку в Northwell Health і один із головних учасників дослідження. слідчі. «Ми з нетерпінням чекаємо розширення можливості для пацієнтів отримувати цю багатообіцяючу терапію».

    Дослідження фази 1/2 (NCT05362409) — це відкрите, багатоцентрове дослідження з ескалацією тривалості, яке оцінює безпеку, оптимальну дозу та ефективність власної платформи SDT від Alpheus Medical. Було включено 12 пацієнтів у три когорти, тривалість лікування зросла до 60, 90 і 120 хвилин на щомісячний сеанс.

    Компанія планує розпочати рандомізоване контрольоване дослідження в кількох центрах по всій території США у 2025 році.

    Про Alpheus Medical, Inc.

    Alpheus Medical — це приватна онкологічна компанія, яка займається клінічною стадією лікування раку солідного тіла за допомогою новаторської платформи сонодинамічної терапії (SDT). який поєднує дифузний ультразвук низької інтенсивності (LIDU™) із сенсибілізуючим агентом, оральною 5-амінолевуліновою кислотою (5-ALA). Запатентована неінвазивна технологія компанії розроблена для вибіркового націлювання та знищення ракових клітин мозку, зберігаючи при цьому здорові тканини. Дізнайтеся більше на www.alpheusmedical.com.

    SOURCE Alpheus Medical

    Опубліковано : 2024-11-25 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова