Terapi Alteritas diwenehi sebutan trek FDA FDA kanggo ATH434 kanggo nambani atrofi sistem pirang-pirang

Tindakake Drugslib ing

Melbourne, Australia lan San Francisco, USA - 5 Mei 2025 Therapeutics (ASTSDAES "utawa" Perusahaan ") Akeh sistem atrofi (MSA). Desa iki dimaksudake kanggo nyepetake pembangunan lan nyemak produk pencelidian novel kayata ATH434 lan ngerteni potensial trek FDA sing dibutuhake kanggo ngobati manawa ora bisa negesake babagan prasetujuan kanggo penyakit Ngowahi Terapi kanggo individu karo MSA, "ujare, David Stamler, M.D., Kepala Pegawai Eksekutif. "Persetaan iki nguatake potensial ATH434 minangka tontonan ilmiah anyar sing ana hubungane karo FDA 2 Trial Rece-Buta. Kita luwih nyepelekake dalan pembangunan kanthi luwih dhisik. nggawa perawatan janji iki kanggo pasien kanthi cepet. "

About fda FASTLE Track

Pengembangan trek sing dimaksud kanggo nggabungake obat-obatan sing anyar kanthi kabutuhan medis, kayata MSA. Sebutan trek cepet kanggo calon obat nganakake sawetara utawa kabeh keuntungan ing ngisor iki:

  • Kualitas track cepet mbutuhake demonstrasi potensial kanggo entuk manfaat klinis, sing bisa kalebu mekanisme tumindak, pasinaon preclinical, utawa data saka pasinaon pasien. Interaksi sadurunge Alterity karo FDA nyatakake skala Rating Rating Atrofied Undufied (Usars) bagean saka skala I dianggep minangka titik tenggara kanthi klinis kanggo MSA. Aplikasi trek cepet sing kalebu kalebu data paling gedhe saka ATH434-201 kanthi acak, fase klinis 2 kaping pindho sing nuduhake manawa Ath434 minangka Ath434 minangka ATH434

    Calon utama, ATH434, minangka agen oral sing dirancang kanggo nyandhetake agregasi protein patologis sing dibentuk ing neurodegener. ATH434 wis ditampilake kanthi preclinically kanggo nyuda patologi α-syneflein lan njaga fungsi neuronal kanthi mulihake keseimbangan wesi normal ing otak sing ana ing model sing tepat. Minangka chaperone wesi, duwe potensial sing apik banget kanggo ngobati penyakit Parkinson uga macem-macem kelainan Parkinsonia kayata pirang-pirang atrofi sistem pirang-pirang (MSA). Pasinaon phase 1 nuduhake agen kasebut bisa ditrima kanthi apik lan nggayuh tingkat otak sing bisa dibandhingake karo tingkat kewan ing MSA. Asil positif saka dobel, buta-buta, plasebo sing dikontrol Fase 2 nyoba klinis ing pasien sing nuduhake khasiat klinis, keterlibatan target ing bioker utama, lan profil keamanan sing disenengi. Percobaan Biokarker Open-Label 2 Label ing pasien sing luwih maju MSA isih. ATH434 wis diwenehake sebutan trek cepet dening narkoba U.S. FDA, lan FDA ORPHAN FDA dening FDA FDA A.S. lan Komisi Eropa kanggo perawatan MSA.

    Uji coba klinis ATH434-2013phase 2 yaiku investigasi sing dikontrol kanthi cepet, play, plasebo, 12 wulan perawatan karo Ath434 ing pasien karo MSA. Panaliten kasebut ngevaluasi khasiat, safety lan farmakokinetika ATH434 uga efek ing ATH434 babagan biokarker neuroimaging lan protein. Sensor sing bisa digunakake kanggo ngevaluasi kegiatan motor ing njaba klinik. Panaliten sing ndhaptar 77 wong diwasa sing ditugasake kanggo nampa ATH434 50 mg utawa 75 mg kaping pindho saben dina utawa cocog plasebo. Data nuduhake manawa, dibandhingake karo plasebo, ATH434 ngasilake dandan signifikan lan statistik ukuran skala ATROFI (Usars) sing diowahi (skala rating fungsine sing diisi cacat ing MSA. Penilaian efisifat tambahan nuduhake asil dandan sing kalebu tren ing skala ing Parkinson kanthi ukuran kerisasan ing Parkinson, lan penilaian hipotoan hipotik ing Parkinson, lan penilaian hipotoan hipotoan (pasien sing dilaporake). Data sensor sing bisa dipakai nuduhake yen ATH434 uga manggen kegiatan ing kahanan pasien rawat. Biokers digunakake kanggo ngevaluasi efek obat potensial lan target target sing cocog karo Placebo. Loro-lorone tingkat dosis sing stabilisasi utawa nyuda akumulasi wesi ing wilayah otak sing kena pengaruh ing jaman otak sing kena infeksi volume otak. ATH434 bisa ditrima kanthi tarif acara sing padha karo plasebo lan ora ana kedadeyan sing serius banget kanggo ATH434. Informasi tambahan babagan nyoba 2 phase bisa ditemokake dening

    pirang-pirang sistem Atrofi

    Akeh sistem atrofi (MSA) minangka penyakit sing langka, neurodegeneratif sing ditondoi kanthi gagal sistem saraf otonom lan gerakan cacat. Gejala kasebut nggambarake kerugian fungsi sing maju lan matine macem-macem jinis sel saraf ing otak lan sumsum tulang belakang. Iki penyakit progresif lan nyebabake cacat sing jero. MSA minangka gangguan Parkinsonia sing ditondoi kanthi macem-macem variabel gerakan lan / utawa kaku alon, otonom sing mengaruhi fungsi tekanan getih kayata pangopènan tekanan getih kayata pangopènan tekanan getih kayata keseimbangan lan koordinasi sing beda-beda. Cidra patologis saka MSA yaiku akumulasi protein α-synuclein ing GLIA, sel dhukungan saka sistem saraf pusat, lan kerugian neuron ing pirang-pirang wilayah otak. MSA mengaruhi paling ora 15,000 individu ing A.S. Institut Nasional Ilmu Neurologis lan Stroke (Nih.gov)

    About Terapiutics Alterity Limited

    Perusahaan alteritas yaiku perusahaan bioteknologi klinis kanggo wong sing urip karo penyakit neurodegeneratif. Perusahaan wiwitane fokus ing penyakit berkembang terapi ngowahi terapi ing penyakit Parkinson lan gangguan sing gegandhengan. Alteritas bubar dilaporake data positif kanggo aset timah, ATH434, ing uji klinis 2 para peserta kanthi atrofi sistem pirang-pirang (MSA), kelainan Parkinsonian Parkinsonian sing langka lan cepet lan cepet. ATH434 uga dievaluasi ing trial klinis 2 fase ing Lanjut MSA. Kajaba iku, alteritas nduweni platform Discovery Obat sing amba ngasilake senyawa kimia sing paling penting kanggo nambani patologi sing ora kena penyakit neurologis. Perusahaan kasebut adhedhasar ing Melbourne, Australia, lan San Francisco, California, AS. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak situs web perusahaan ing www.alteritytherapeutics.com.

    Sumber: Therapeutics Alterity

    Dikirim : 2025-05-07 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer