تعلن Alto Neuroscience عن النتائج الرئيسية من تجربة المرحلة 2ب لتقييم ALTO-100 كعلاج للاضطراب الاكتئابي الجسيم

اتبع Drugslib على

ماونتن فيو، كاليفورنيا--(بزنيس واير/"ايتوس واير") - 22 أكتوبر 2024 - شركة "ألتو نيوروساينس" ("Alto") (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ANRO)، هي شركة أدوية بيولوجية للمرحلة السريرية تركز على تطوير أدوية دقيقة جديدة لعلاج الأمراض. الاضطرابات العصبية والنفسية، اليوم أن دراسة المرحلة 2ب لـ ALTO-100 في المرضى الذين يعانون من اضطراب اكتئابي كبير (MDD) لم تصل إلى نقطة النهاية الأولية، والتي تم تقييمها من خلال تغيير من خط الأساس في مقياس تقييم الاكتئاب مونتغمري-آسبيرج (MADRS)، مقارنة بالعلاج الوهمي. . كان ملف السلامة والتحمل المفضل لـ ALTO-100 متسقًا مع الدراسات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا.

وقال أميت إتكين: "نشعر بالإحباط من نتائج هذه الدراسة نظرًا لأن الاحتياجات غير الملباة لدى هذه المجموعة من المرضى هائلة". دكتوراه في الطب، دكتوراه، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Alto Neuroscience. "على الرغم من أن النتائج مفاجئة ومخيبة للآمال، إلا أنني فخور بفريقنا لإجراء أول دراسة دقيقة من نوعها تعتمد على العلامات الحيوية في الطب النفسي. سنتحرك بسرعة لتقييم مجموعة البيانات الكاملة لفهم هذه النتائج بشكل أفضل ودمج الدروس المستفادة من مجموعة البيانات الكبيرة هذه عبر نظامنا الأساسي. نحن لا نزال ملتزمين بمهمتنا المتمثلة في مساعدة المرضى على التحسن بشكل أسرع من خلال جلب الطب الدقيق إلى الطب النفسي، ونتوقع أن يدعمنا رصيدنا النقدي القوي من خلال العديد من المعالم السريرية على المدى القريب عبر خط أنابيبنا.

نتائج المرحلة الرئيسية من دراسة المرحلة 2ب

تم تصميم دراسة المرحلة 2ب العشوائية مزدوجة التعمية والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم ALTO-100 لدى البالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الرئيسي (MDD)، المحدد بواسطة علامة بيولوجية معرفية موضوعية قائمة على الذاكرة تم تقييمها قبل التوزيع العشوائي. كانت نقطة النهاية الأولية هي التغيير من خط الأساس إلى نهاية فترة العلاج مزدوجة التعمية لمدة 6 أسابيع على MADRS، وهي نقطة النهاية التنظيمية القياسية في الاكتئاب. تم إجراء الدراسة عبر 34 موقعًا في الولايات المتحدة وسجلت 301 شخصًا بالغًا مصابًا بالاضطراب الاكتئابي الرئيسي (MDD).

  • لم تظهر مجموعة مرضى MDD المحددة بالعلامات الحيوية والتي تم علاجها بـ ALTO-100 انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا تحسن في أعراض الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي.
  • لم يُظهر ALTO-100 فائدة مقارنة بالعلاج الوهمي في التحليلات الثانوية الرئيسية المحددة مسبقًا.
  • استمر ALTO-100 في إظهار سلامة وفعالية إيجابية ملف تعريف التحمل، مع عدم وجود إشارات أمان جديدة ملحوظة في هذه الدراسة مقارنة بالتجارب السريرية المكتملة مسبقًا لـ ALTO-100.
  • كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا من التجربة المتعلقة بالعلاج باستخدام ALTO-100 هي الصداع، والغثيان، والأحلام غير الطبيعية - وكلها حدثت بمعدلات مماثلة للعلاج الوهمي.
  • تتوقع الشركة إكمال تحليل مجموعة البيانات الكاملة لتحديد الخطوات التالية الأكثر ملاءمة، إن وجدت، لمواصلة تقييم ALTO-100 في MDD.

    • وأضاف آدم سافيتز، دكتور في الطب وحاصل على درجة الدكتوراه، والمدير الطبي لشركة Alto Neuroscience، "على الرغم من أن نتائج المرحلة 2 ب لم تكرر النتائج السريرية التي لوحظت في تجربة المرحلة 2 أ، إلا أننا نؤمن بأن نهجنا في التجميع والتقسيم الطبقي يعتمد على تمثل المؤشرات الحيوية نهجا مبتكرا لتطوير الأدوية النفسية العصبية. نحن ممتنون بشدة للمرضى والأطباء وموظفي موقع التجربة وشركاء المناصرة لدعمهم."

    يتم أيضًا تقييم ALTO-100 كعلاج مساعد في دراسة المرحلة 2ب للاكتئاب ثنائي القطب.< / ع>

    تتوقع الشركة أن يقوم وضعها النقدي الحالي بتمويل العمليات المخطط لها حتى عام 2027 ومن خلال القراءات السريرية المتعددة القادمة، بما في ذلك قراءتان إضافيتان في MDD مع ALTO-203 وALTO-300 المتوقع في النصف الأول من عام 2025.

    حول ألتو علم الأعصاب

    إن Alto Neuroscience هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تتمثل مهمتها في إعادة تعريف الطب النفسي من خلال الاستفادة من علم الأحياء العصبي لتطوير خيارات علاجية مخصصة وفعالة للغاية. تقوم منصة Alto Precision Psychiatry Platform™ بقياس المؤشرات الحيوية للدماغ من خلال تحليل نشاط تخطيط أمواج الدماغ (EEG)، والتقييمات المعرفية العصبية، والبيانات القابلة للارتداء، وعوامل أخرى لتحديد المرضى الذين من المرجح أن يستجيبوا لمرشحي منتجات Alto بشكل أفضل. يتضمن خط أنابيب Alto للمرحلة السريرية أدوية مرشحة جديدة لعلاج الاكتئاب، واضطراب ما بعد الصدمة، والفصام، وغيرها من حالات الصحة العقلية. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.altoneuroscience.com أو تابع Alto على X.

    بيانات تطلعية

    قد يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تم الإدلاء بها وفقًا لأحكام الملاذ الآمن في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. ويمكن تحديد هذه البيانات بكلمات مثل "نعتقد"، و"يمكن"، و"يتوقع"، و"يتوقع". "التطلع إلى الأمام" و"الخطط" و"الإرادة" والصيغ المختلفة لهذه الكلمات أو التعبيرات المشابهة التي تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أن البيانات التطلعية لا تحتوي على هذه الكلمات جميعها. تتضمن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بتوقعات Alto فيما يتعلق بالفوائد المحتملة والنشاط والفعالية والسلامة لمنتجاتها المرشحة ومنصة Precision للطب النفسي ("المنصة")؛ توقعات "ألتو" فيما يتعلق بتصميم ونتائج برامج البحث والتطوير والتجارب السريرية، بما في ذلك توقيت وتوفر البيانات من هذه التجارب؛ خطط التطوير السريري لشركة Alto لمرشحي منتجاتها، بما في ذلك توقيت أو احتمالية الحصول على الموافقات لمرشحي منتجاتها؛ استراتيجية أعمال شركة Alto ومركزها المالي ومدى كفاية مواردها المالية لتمويل عملياتها من خلال المعالم المتوقعة، وغيرها من البيانات التي ليست حقيقة تاريخية. قد تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن الخطط والنوايا والتوقعات التي تم الكشف عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مختلفة، بما في ذلك الشكوك المتأصلة في بدء التجارب السريرية وتقدمها وإكمالها والتطوير السريري لمرشحي منتجات Alto؛ خطر عدم تحقيق Alto للفوائد المقصودة من منصتها وتوافر وتوقيت نتائج التجارب السريرية؛ ما إذا كانت النتائج الأولية أو المؤقتة من تجربة سريرية ستتنبأ بالنتائج النهائية للتجربة أو نتائج التجارب المستقبلية؛ وخطر أن تكون للتجارب السريرية نتائج غير مرضية؛ خطر أن تكون توقعات ألتو فيما يتعلق بمركزها المالي والمدرج النقدي المتوقع غير دقيقة أو أن إدارة أعمالها تتطلب أموالاً نقدية أكثر مما كان متوقعًا؛ وغيرها من العوامل المهمة، والتي قد يتسبب أي منها في اختلاف نتائج Alto الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، والتي تم وصفها بمزيد من التفصيل في القسم الذي يحمل عنوان "عوامل الخطر" في القسم الذي يحمل عنوان "عوامل الخطر" في تقرير Alto الربع سنوي. تقرير عن النموذج 10-Q للربع المالي المنتهي في 30 يونيو 2024 والمقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة ("SEC") وكذلك في الإيداعات الأخرى التي قد تقدمها Alto إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة في المستقبل. أي بيانات تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي لا تتحدث إلا اعتبارًا من تاريخه، وتتنصل Alto صراحةً من أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا، سواء كان ذلك بسبب أي معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك، باستثناء وفقًا لما يقتضيه القانون.

    المصدر: Alto Neuroscience, Inc.

    نشر : 2024-10-24 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية