Alto Neuroscience hlásí výsledky studie fáze 2b hodnotící ALTO-100 jako léčbu velké depresivní poruchy

Sledujte Drugslib

MOUNTAIN VIEW, Kalifornie--(BUSINESS WIRE) 22. října 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (“Alto”) (NYSE: ANRO), biofarmaceutická společnost v klinické fázi zaměřená na vývoj nových přesných léků pro neuropsychiatrických poruch, dnes oznámila, že studie fáze 2b ALTO-100 u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD) nesplnila svůj primární cíl, hodnocený změnou oproti výchozí hodnotě v Montgomery-Åsbergově hodnotící škále deprese (MADRS), ve srovnání s placebem . Příznivý profil bezpečnosti a snášenlivosti ALTO-100 byl v souladu s dříve hlášenými studiemi.

„Výsledky této studie nás zklamaly, protože neuspokojená potřeba u této populace pacientů je nesmírná,“ řekl Amit Etkin, M.D., Ph.D., zakladatel a výkonný ředitel společnosti Alto Neuroscience. „Ačkoli jsou výsledky překvapivé a neuspokojivé, jsem hrdý na náš tým, že provedl první svého druhu přesnou studii založenou na přesných biomarkerech v psychiatrii. Rychle vyhodnotíme celý soubor dat, abychom těmto zjištěním lépe porozuměli a začlenili poznatky z tohoto velkého souboru dat napříč naší platformou. I nadále zůstáváme odhodláni pomáhat pacientům rychleji se zlepšovat tím, že přinášíme precizní medicínu do psychiatrie, a očekáváme, že náš silný peněžní zůstatek nás podpoří při několika krátkodobých klinických milnících napříč naším kanálem.“

Hlavní výsledky ze studie fáze 2b

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2b byla navržena tak, aby vyhodnotila ALTO-100 u dospělých s MDD, definované objektivním kognitivním biomarkerem založeným na paměti hodnoceným před randomizací. Primárním cílovým parametrem byla změna od výchozího stavu do konce 6týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období na MADRS, což je standardní regulační cílový bod u deprese. Studie byla provedena na 34 místech v USA a zahrnovalo 301 dospělých s MDD.

  • Skupina pacientů s MDD definovaná biomarkery léčená ALTO-100 neprokázala statisticky významnou zlepšení depresivních symptomů ve srovnání s placebem.
  • ALTO-100 neprokázal přínos oproti placebu v předem specifikovaných klíčových sekundárních analýzách.
  • ALTO-100 nadále vykazoval příznivou bezpečnost a profil snášenlivosti, přičemž v této studii nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály ve srovnání s dříve dokončenými klinickými studiemi ALTO-100.
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky ze studie související s léčbou ALTO-100 byly bolest hlavy, nevolnost a abnormální sny – všechny byly zaznamenány v podobné míře jako placebo.
  • Společnost očekává, že dokončí analýzu celého souboru dat, aby určila nejvhodnější další kroky, pokud nějaké existují, k dalšímu vyhodnocení ALTO-100 v MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., hlavní lékař společnosti Alto Neuroscience dodal: „I když výsledky fáze 2b neopakovaly klinické výsledky pozorované ve studii fáze 2a, věříme, že náš přístup ke shromažďování a stratifikaci založený na biomarkers představuje inovativní přístup k vývoji neuropsychiatrických léků. Jsme hluboce vděčni pacientům, lékařům, personálu zkušebního místa a partnerům za jejich podporu.“

    ALTO-100 je také hodnocen jako doplňková léčba ve fázi 2b studie bipolární deprese.

    Společnost očekává, že její současná hotovostní pozice bude financovat plánované operace do roku 2027 a prostřednictvím několika nadcházejících klinických odečtů, včetně dvou dalších odečtů v MDD s ALTO-203 a ALTO-300 očekávaných v první polovině roku 2025.

    O Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience je biofarmaceutická společnost v klinické fázi s posláním redefinovat psychiatrii využitím neurobiologie k vývoji personalizovaných a vysoce účinných možností léčby. Alto's Precision Psychiatry Platform™ měří mozkové biomarkery analýzou EEG aktivity, neurokognitivních hodnocení, nositelných dat a dalších faktorů, aby bylo možné lépe identifikovat, u kterých pacientů je pravděpodobnější, že budou reagovat na kandidáty na produkty Alto. Alto v klinické fázi zahrnuje nové kandidáty na léky na depresi, PTSD, schizofrenii a další stavy duševního zdraví. Pro více informací navštivte www.altoneuroscience.com nebo sledujte Alto na X.

    Výhledová prohlášení

    Tato tisková zpráva může obsahovat výhledová prohlášení učiněná v souladu s ustanoveními bezpečného přístavu Zákona o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Tato prohlášení lze identifikovat slovy jako „věřím“, „může“, „očekává“, „těšit se do budoucna“, „plány“, „bude“ a variace těchto slov nebo podobných výrazů, které jsou určeny k identifikaci výhledových prohlášení, i když ne všechna výhledová prohlášení tato slova obsahují. Výhledová prohlášení v této tiskové zprávě zahrnují mimo jiné prohlášení týkající se očekávání společnosti Alto s ohledem na potenciální přínosy, aktivitu, účinnost a bezpečnost jejích kandidátů na produkty a Precision Psychiatry Platform („Platforma“); očekávání společnosti Alto s ohledem na návrh a výsledky jejích výzkumných a vývojových programů a klinických studií, včetně načasování a dostupnosti údajů z takových studií; plány klinického vývoje společnosti Alto pro kandidáty na produkty, včetně načasování nebo pravděpodobnosti schválení kandidátů na produkty; Obchodní strategie společnosti Alto, její finanční pozice a dostatek finančních zdrojů k financování jejích operací prostřednictvím očekávaných milníků a dalších prohlášení, která nejsou historickou skutečností. Skutečné výsledky nebo události se mohou podstatně lišit od plánů, záměrů a očekávání zveřejněných v těchto výhledových prohlášeních v důsledku různých faktorů, včetně nejistot spojených se zahájením, postupem a dokončením klinických zkoušek a klinického vývoje kandidátských produktů společnosti Alto; riziko, že Alto nemusí realizovat zamýšlené výhody své platformy, dostupnost a načasování výsledků klinických studií; zda počáteční nebo prozatímní výsledky klinického hodnocení budou předvídat konečné výsledky hodnocení nebo výsledky budoucích hodnocení; riziko, že klinické studie mohou mít neuspokojivé výsledky; riziko, že projekce společnosti Alto týkající se její finanční pozice a očekávané hotovostní dráhy jsou nepřesné nebo že její podnikání vyžaduje více hotovosti, než se předpokládalo; a další důležité faktory, z nichž kterýkoli by mohl způsobit, že se skutečné výsledky společnosti Alto budou lišit od výsledků obsažených ve výhledových prohlášeních, která jsou podrobněji popsána v části nazvané „Rizikové faktory“ v části s názvem „Rizikové faktory“ čtvrtletníku společnosti Alto Zpráva na formuláři 10-Q za fiskální čtvrtletí končící 30. června 2024 předložená Komisi pro cenné papíry a burzy („SEC“) a také v dalších podáních, která Alto může v budoucnu podat u SEC. Jakákoli výhledová prohlášení obsažená v této tiskové zprávě hovoří pouze k datu této zprávy a Alto výslovně odmítá jakoukoli povinnost aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení zde obsažená, ať už kvůli novým informacím, budoucím událostem, změněným okolnostem nebo jinak, s výjimkou jak to vyžaduje zákon.

    Zdroj: Alto Neuroscience, Inc.

    Vyslán : 2024-10-24 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova