Alto Neuroscience publie les principaux résultats d'un essai de phase 2b évaluant ALTO-100 comme traitement du trouble dépressif majeur

Suivez Drugslib sur

MOUNTAIN VIEW, Californie--(BUSINESS WIRE) 22 octobre 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (« Alto ») (NYSE : ANRO), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement de nouveaux médicaments de précision pour troubles neuropsychiatriques, a annoncé aujourd'hui que l'étude de phase 2b portant sur ALTO-100 chez des patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM) n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, évalué par un changement par rapport aux valeurs initiales de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS), par rapport au placebo. . Le profil favorable d'innocuité et de tolérabilité d'ALTO-100 était cohérent avec les études précédemment rapportées.

"Nous sommes découragés par les résultats de cette étude car les besoins non satisfaits dans cette population de patients sont immenses", a déclaré Amit Etkin, M.D., Ph.D., fondateur et PDG d'Alto Neuroscience. « Bien que les résultats soient surprenants et décevants, je suis fier de notre équipe qui a mené une étude de précision basée sur des biomarqueurs, la première du genre en psychiatrie. Nous procéderons rapidement à l’évaluation de l’ensemble complet de données afin de mieux comprendre ces résultats et d’intégrer les enseignements tirés de ce vaste ensemble de données sur notre plateforme. Nous restons engagés dans notre mission d'aider les patients à guérir plus rapidement en apportant la médecine de précision à la psychiatrie, et nous espérons que notre solide solde de trésorerie nous soutiendra à travers plusieurs étapes cliniques à court terme dans notre pipeline. »

Principaux résultats de l'étude de phase 2b

L'étude de phase 2b, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, a été conçue pour évaluer ALTO-100 chez des adultes atteints de TDM, défini par un biomarqueur cognitif objectif basé sur la mémoire évalué avant la randomisation. Le critère d'évaluation principal était le changement entre le début et la fin de la période de traitement de 6 semaines en double aveugle sur le MADRS, qui est le critère d'évaluation réglementaire standard dans la dépression. L'étude a été menée sur 34 sites aux États-Unis et a recruté 301 adultes atteints de TDM.

  • Le groupe de patients atteints de TDM défini par biomarqueur et traités par ALTO-100 n'a pas démontré d'effet statistiquement significatif. amélioration des symptômes dépressifs par rapport au placebo.
  • ALTO-100 n'a pas démontré de bénéfice par rapport au placebo dans les analyses secondaires clés prédéfinies.
  • ALTO-100 a continué de démontrer une sécurité et une efficacité favorables. profil de tolérance, sans nouveaux signaux de sécurité observés dans cette étude par rapport aux essais cliniques précédemment réalisés sur ALTO-100.
  • Les événements indésirables les plus courants de l'essai liés au traitement par ALTO-100 étaient des maux de tête, des nausées et des rêves anormaux, qui ont tous été ressentis à des taux similaires à ceux du placebo.
  • La société prévoit de terminer l'analyse de l'ensemble des données afin de déterminer les prochaines étapes les plus appropriées, le cas échéant, pour évaluer davantage ALTO-100 dans MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., médecin-chef d'Alto Neuroscience, a ajouté : « Bien que les résultats de la phase 2b n'aient pas reproduit les résultats cliniques observés lors de l'essai de phase 2a, nous pensons que notre approche de collecte et de stratification basée sur Les biomarqueurs représentent une approche innovante pour développer des médicaments neuropsychiatriques. Nous sommes profondément reconnaissants envers les patients, les médecins, le personnel du site d'essai et les partenaires de défense pour leur soutien. »

    ALTO-100 est également évalué comme traitement d'appoint dans une étude de phase 2b sur la dépression bipolaire.

    La société s'attend à ce que sa position de trésorerie actuelle finance les opérations prévues jusqu'en 2027 et grâce à plusieurs lectures cliniques à venir, y compris deux lectures supplémentaires en MDD avec ALTO-203 et ALTO-300 attendues au premier semestre 2025.

    À propos d'Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience est une société biopharmaceutique au stade clinique dont la mission est de redéfinir la psychiatrie en tirant parti de la neurobiologie pour développer des options de traitement personnalisées et très efficaces. La Precision Psychiatry Platform™ d'Alto mesure les biomarqueurs cérébraux en analysant l'activité EEG, les évaluations neurocognitives, les données portables et d'autres facteurs afin de mieux identifier les patients les plus susceptibles de répondre aux produits candidats Alto. Le pipeline d'Alto au stade clinique comprend de nouveaux médicaments candidats contre la dépression, le SSPT, la schizophrénie et d'autres problèmes de santé mentale. Pour plus d'informations, visitez www.altoneuroscience.com ou suivez Alto sur X.

    Déclarations prospectives

    Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives formulées conformément aux dispositions de la sphère de sécurité de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « croire », « pourrait », « s'attend à », « anticiper », « projets », « sera » et les variantes de ces mots ou expressions similaires destinées à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant les attentes d'Alto concernant les avantages potentiels, l'activité, l'efficacité et la sécurité de ses produits candidats et de la plateforme de psychiatrie de précision (« Plateforme ») ; Les attentes d'Alto concernant la conception et les résultats de ses programmes de recherche et développement et de ses essais cliniques, y compris le calendrier et la disponibilité des données de ces essais ; Les plans de développement clinique d'Alto pour ses produits candidats, y compris le calendrier ou la probabilité d'approbation de ses produits candidats ; La stratégie commerciale d'Alto, sa situation financière et la suffisance de ses ressources financières pour financer ses opérations jusqu'aux étapes attendues, ainsi que d'autres déclarations qui ne constituent pas des faits historiques. Les résultats ou événements réels pourraient différer sensiblement des plans, intentions et attentes divulgués dans ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs, notamment les incertitudes inhérentes au lancement, à l'avancement et à l'achèvement des essais cliniques et du développement clinique des produits candidats d'Alto ; le risque qu'Alto ne réalise pas les avantages escomptés de sa plateforme, la disponibilité et le calendrier des résultats des essais cliniques ; si les résultats initiaux ou intermédiaires d'un essai clinique seront prédictifs des résultats finaux de l'essai ou des résultats d'essais futurs ; le risque que les essais cliniques aboutissent à des résultats insatisfaisants ; le risque que les projections d'Alto concernant sa situation financière et ses liquidités attendues soient inexactes ou que la conduite de ses activités nécessite plus de liquidités que prévu ; et d'autres facteurs importants, dont chacun pourrait faire en sorte que les résultats réels d'Alto diffèrent de ceux contenus dans les déclarations prospectives, qui sont décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » de la section intitulée « Facteurs de risque » du rapport trimestriel d'Alto. Rapport sur formulaire 10-Q pour le trimestre fiscal clos le 30 juin 2024 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») ainsi que dans d'autres documents déposés par Alto auprès de la SEC à l'avenir. Toutes les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date des présentes, et Alto décline expressément toute obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs, de changements de circonstances ou autrement, sauf comme l'exige la loi.

    Source : Alto Neuroscience, Inc.

    Publié : 2024-10-24 12:00

    En savoir plus

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires