Alto Neuroscience Melaporkan Hasil Teratas dari Uji Coba Fase 2b Mengevaluasi ALTO-100 sebagai Pengobatan untuk Gangguan Depresi Besar

Ikuti Drugslib di

MOUNTAIN VIEW, California--(Antara/BUSINESS WIRE) 22 Oktober 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (“Alto”) (NYSE: ANRO), sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan obat-obatan presisi baru untuk gangguan neuropsikiatri, hari ini mengumumkan bahwa studi Fase 2b ALTO-100 pada pasien dengan gangguan depresi mayor (MDD) tidak memenuhi titik akhir utamanya, dinilai berdasarkan perubahan dari awal dalam Skala Penilaian Depresi Montgomery-Åsberg (MADRS), dibandingkan dengan plasebo . Profil keamanan dan tolerabilitas ALTO-100 yang baik konsisten dengan penelitian yang dilaporkan sebelumnya.

“Kami kecewa dengan hasil penelitian ini karena kebutuhan yang tidak terpenuhi pada populasi pasien ini sangat besar,” kata Amit Etkin, M.D., Ph.D., pendiri dan CEO Alto Neuroscience. “Meskipun hasilnya mengejutkan dan mengecewakan, saya bangga dengan tim kami yang melakukan studi berbasis biomarker presisi pertama di bidang psikiatri. Kami akan bergerak cepat untuk mengevaluasi kumpulan data lengkap untuk lebih memahami temuan ini dan menerapkan pembelajaran dari kumpulan data besar ini ke seluruh platform kami. Kami tetap berkomitmen pada misi kami untuk membantu pasien menjadi lebih baik lebih cepat dengan menghadirkan pengobatan presisi ke psikiatri, dan kami berharap saldo kas yang kuat dapat mendukung kami melalui berbagai pencapaian klinis jangka pendek di seluruh jalur pipa kami.”

Hasil utama dari penelitian Fase 2b

Penelitian Fase 2b yang dilakukan secara acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo dirancang untuk mengevaluasi ALTO-100 pada orang dewasa dengan MDD, yang didefinisikan oleh biomarker kognitif berbasis memori yang objektif yang dinilai sebelum pengacakan. Titik akhir primernya adalah perubahan dari awal hingga akhir periode pengobatan double-blind selama 6 minggu pada MADRS, yang merupakan titik akhir regulasi standar pada depresi. Penelitian ini dilakukan di 34 lokasi di A.S. dan melibatkan 301 orang dewasa dengan MDD.

  • Kelompok pasien MDD yang ditentukan biomarkernya dan diobati dengan ALTO-100 tidak menunjukkan hasil yang signifikan secara statistik. perbaikan gejala depresi dibandingkan dengan plasebo.
  • ALTO-100 tidak menunjukkan manfaat dibandingkan plasebo pada analisis sekunder utama yang telah ditentukan sebelumnya.
  • ALTO-100 terus menunjukkan keamanan yang baik dan profil tolerabilitas, tanpa sinyal keamanan baru yang diamati dalam penelitian ini dibandingkan dengan uji klinis ALTO-100 yang telah diselesaikan sebelumnya.
  • Efek samping yang paling umum dari uji coba terkait pengobatan ALTO-100 adalah sakit kepala, mual, dan mimpi tidak normal – yang semuanya dialami dengan tingkat yang sama dengan plasebo.
  • Perusahaan berharap untuk menyelesaikan analisis kumpulan data lengkap untuk menentukan langkah selanjutnya yang paling tepat, jika ada, untuk mengevaluasi lebih lanjut ALTO-100 dalam MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., kepala petugas medis Alto Neuroscience menambahkan, “Meskipun hasil Fase 2b tidak mereplikasi hasil klinis yang diamati dalam uji coba Fase 2a, kami yakin pendekatan kami dalam mengumpulkan dan membuat stratifikasi berdasarkan biomarker mewakili pendekatan inovatif untuk mengembangkan obat neuropsikiatri. Kami sangat berterima kasih kepada pasien, dokter, staf lokasi uji coba, dan mitra advokasi atas dukungan mereka.”

    ALTO-100 juga sedang dievaluasi sebagai pengobatan tambahan dalam studi Fase 2b pada depresi bipolar.

    Perusahaan memperkirakan posisi kas saat ini dapat mendanai operasi yang direncanakan hingga tahun 2027 dan melalui beberapa pembacaan klinis yang akan datang, termasuk dua pembacaan tambahan dalam MDD dengan ALTO-203 dan ALTO-300 yang diharapkan terjadi pada paruh pertama tahun 2025.

    Tentang Ilmu Syaraf Alto

    Alto Neuroscience adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis dengan misi untuk mendefinisikan kembali psikiatri dengan memanfaatkan neurobiologi untuk mengembangkan pilihan pengobatan yang dipersonalisasi dan sangat efektif. Precision Psychiatry Platform™ dari Alto mengukur biomarker otak dengan menganalisis aktivitas EEG, penilaian neurokognitif, data yang dapat dipakai, dan faktor-faktor lain untuk mengidentifikasi dengan lebih baik pasien mana yang lebih mungkin merespons kandidat produk Alto. Tahap klinis Alto mencakup kandidat obat baru untuk depresi, PTSD, skizofrenia, dan kondisi kesehatan mental lainnya. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.altoneuroscience.com atau ikuti Alto di X.

    Pernyataan Berwawasan ke Depan

    Siaran pers ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat sesuai dengan ketentuan safe harbour dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Pernyataan ini dapat diidentifikasi dengan kata-kata seperti “percaya”, “bisa”, “mengharapkan”, “melihat ke depan”, “rencana”, “kehendak” dan variasi dari kata-kata ini atau ungkapan serupa yang dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata ini. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini mencakup, namun tidak terbatas pada, pernyataan mengenai ekspektasi Alto sehubungan dengan potensi manfaat, aktivitas, efektivitas, dan keamanan kandidat produknya dan Platform Psikiatri Presisi (“Platform”); Harapan Alto sehubungan dengan desain dan hasil program penelitian dan pengembangan serta uji klinisnya, termasuk waktu dan ketersediaan data dari uji coba tersebut; Rencana pengembangan klinis Alto untuk kandidat produknya, termasuk waktu atau kemungkinan persetujuan untuk kandidat produknya; Strategi bisnis Alto, posisi keuangan dan kecukupan sumber daya keuangan untuk mendanai operasinya melalui pencapaian yang diharapkan, dan pernyataan lain yang bukan merupakan fakta sejarah. Hasil atau peristiwa sebenarnya dapat berbeda secara material dari rencana, maksud dan harapan yang diungkapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini sebagai akibat dari berbagai faktor, termasuk ketidakpastian yang melekat dalam permulaan, kemajuan dan penyelesaian uji klinis dan pengembangan klinis dari kandidat produk Alto; risiko bahwa Alto mungkin tidak menyadari manfaat yang diharapkan dari Platformnya, ketersediaan dan waktu hasil uji klinis; apakah hasil awal atau sementara dari uji klinis akan menjadi prediksi hasil akhir uji coba atau hasil uji coba di masa mendatang; risiko bahwa uji klinis mungkin memberikan hasil yang tidak memuaskan; risiko bahwa proyeksi Alto mengenai posisi keuangan dan perkiraan arus kas tidak akurat atau bahwa pelaksanaan bisnisnya memerlukan lebih banyak kas daripada yang diantisipasi; dan faktor-faktor penting lainnya, yang mana hal tersebut dapat menyebabkan hasil aktual Alto berbeda dari apa yang terkandung dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan, yang dijelaskan secara lebih rinci di bagian berjudul “Faktor Risiko” di bagian berjudul “Faktor Risiko” di Alto's Quarterly Laporan dalam Formulir 10-Q untuk kuartal fiskal yang berakhir pada tanggal 30 Juni 2024 diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa (“SEC”) serta pengajuan lain yang mungkin dibuat Alto ke SEC di masa mendatang. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berlaku pada tanggal perjanjian ini, dan Alto secara tegas menolak kewajiban apa pun untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung di sini, baik karena adanya informasi baru, kejadian di masa depan, perubahan keadaan, atau lainnya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

    Sumber: Alto Neuroscience, Inc.

    Diposting : 2024-10-24 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer