Alto Neuroscience Nglaporake Asil Topline saka Uji Coba Tahap 2b Ngevaluasi ALTO-100 minangka Perawatan kanggo Gangguan Depresi Utama

Tindakake Drugslib ing

MOUNTAIN VIEW, Calif.--(BUSINESS WIRE) 22 Oktober 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. ("Alto") (NYSE: ANRO), perusahaan biofarmasi tahap klinis sing fokus ing pangembangan obat presisi anyar kanggo kelainan neuropsikiatri, dina iki ngumumake yen sinau Fase 2b ALTO-100 ing pasien karo gangguan depresi mayor (MDD) ora ketemu titik pungkasan, ditaksir kanthi owah-owahan saka garis dasar ing Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), dibandhingake karo plasebo . Profil safety lan tolerability ALTO-100 sing cocog karo studi sing dilapurake sadurunge. M.D., Ph.D., pangadeg lan direktur eksekutif Alto Neuroscience. "Nalika asile nggumunake lan nguciwani, aku bangga karo tim kita kanggo nganakake studi adhedhasar biomarker presisi pisanan ing psikiatri. Kita bakal pindhah kanthi cepet kanggo ngevaluasi set data lengkap kanggo luwih ngerti temuan kasebut lan nggabungake sinau saka set data gedhe iki ing platform kita. Kita tetep setya karo misi mbantu pasien dadi luwih cepet kanthi nggawa obat presisi menyang psikiatri, lan kita ngarepake imbangan awis sing kuwat bakal ndhukung kita liwat macem-macem tonggak klinis jangka cedhak ing saluran pipa kita."

Asil topline saka sinau Fase 2b

Panaliten Fase 2b sing dikontrol kanthi acak, buta ganda, dikontrol plasebo dirancang kanggo ngevaluasi ALTO-100 ing wong diwasa kanthi MDD, sing ditemtokake kanthi objektif, biomarker kognitif adhedhasar memori sing ditaksir sadurunge randomisasi. Titik pungkasan utama yaiku owah-owahan saka garis dasar nganti pungkasan periode perawatan buta kaping pindho 6 minggu ing MADRS, yaiku titik pungkasan peraturan standar ing depresi. Panaliten kasebut ditindakake ing 34 situs ing AS lan ndhaptar 301 wong diwasa kanthi MDD.

  • Klompok pasien MDD sing ditemtokake biomarker sing diobati karo ALTO-100 ora nuduhake signifikan sacara statistik. paningkatan gejala depresi dibandhingake karo plasebo.
  • ALTO-100 ora nuduhake keuntungan tinimbang plasebo ing analisis sekunder kunci sing wis ditemtokake.
  • ALTO-100 terus nuduhake keamanan sing apik lan profil toleransi, tanpa sinyal safety anyar sing diamati ing panliten iki dibandhingake karo uji klinis ALTO-100 sing wis rampung sadurunge.
  • Kedadeyan sing paling umum saka uji coba sing gegandhengan karo perawatan karo ALTO-100 yaiku sirah, mual, lan impen sing ora normal - kabeh kedadeyan sing padha karo plasebo.
  • Perusahaan ngarepake kanggo ngrampungake analisis set data lengkap kanggo nemtokake langkah sabanjure sing paling cocok, yen ana, kanggo ngevaluasi luwih lanjut ALTO-100 ing MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., kepala petugas medis Alto Neuroscience nambahake, "Nalika asil Fase 2b ora niru asil klinis sing diamati ing uji coba Fase 2a, kita percaya pendekatan kita kanggo ngumpulake lan stratifikasi adhedhasar biomarker minangka pendekatan inovatif kanggo ngembangake obat neuropsikiatri. Kita matur nuwun banget kanggo pasien, dokter, staf situs uji coba, lan mitra advokasi kanggo dhukungan. /p>

    Perusahaan ngarepake posisi awis saiki kanggo mbiayai operasi sing direncanakake ing taun 2027 lan liwat pirang-pirang pembacaan klinis sing bakal teka, kalebu rong wacan tambahan ing MDD kanthi ALTO-203 lan ALTO-300 samesthine ing paruh pertama 2025.

    Babagan Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience minangka perusahaan biofarmasi tahap klinis kanthi misi kanggo nemtokake maneh psikiatri kanthi nggunakake neurobiologi kanggo ngembangake pilihan perawatan pribadi lan efektif banget. Alto's Precision Psychiatry Platform ™ ngukur biomarker otak kanthi nganalisa aktivitas EEG, penilaian neurokognitif, data sing bisa dipakai, lan faktor liyane kanggo ngenali pasien sing luwih cenderung nanggapi calon produk Alto. Pipa tahap klinis Alto kalebu calon obat novel ing depresi, PTSD, skizofrenia, lan kondisi kesehatan mental liyane. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.altoneuroscience.com utawa tindakake Alto ing X.

    Pernyataan Maju Maju

    Siaran pers iki bisa uga ngemot pratelan sing ngarep-arep digawe miturut pranata pelabuhan aman saka Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut bisa diidentifikasi kanthi tembung kayata "pracaya," "bisa," "nyana," "ngarep-arep," "rencana," "bakal" lan variasi saka tembung kasebut utawa ekspresi sing padha sing dimaksudake kanggo ngenali pernyataan sing ngarep-arep, sanajan ora kabeh pernyataan sing ngarep-arep ngemot tembung kasebut. Pernyataan sing maju ing siaran pers iki kalebu, nanging ora diwatesi, pratelan babagan pangarepan Alto babagan keuntungan potensial, kegiatan, efektifitas lan safety saka calon produk lan Precision Psychiatry Platform ("Platform"); Pangarepan Alto babagan desain lan asil program riset lan pangembangan lan uji klinis, kalebu wektu lan kasedhiyan data saka uji coba kasebut; Rencana pangembangan klinis Alto kanggo calon produk, kalebu wektu utawa kemungkinan persetujuan kanggo calon produk; Strategi bisnis Alto, posisi finansial lan kecukupan sumber daya finansial kanggo mbiayai operasine liwat tonggak-tonggak sing dikarepake, lan pernyataan liyane sing dudu kasunyatan sejarah. Asil utawa acara nyata bisa beda-beda sacara material saka rencana, maksud lan pangarepan sing diungkapake ing pratelan sing ngarep-arep iki minangka asil saka macem-macem faktor, kalebu ketidakpastian sing ana ing wiwitan, kemajuan lan ngrampungake uji klinis lan pangembangan klinis calon produk Alto; risiko sing Alto bisa uga ora éling keuntungan dimaksudaké saka Platform sawijining, kasedhiyan lan wektu asil saka nyoba Clinical; apa asil awal utawa interim saka uji klinis bakal dadi prediksi asil pungkasan uji coba utawa asil uji coba ing mangsa ngarep; risiko yen uji klinis bisa duwe asil sing ora nyenengake; risiko proyeksi Alto babagan posisi finansial lan landasan awis sing dikarepake ora akurat utawa tumindake bisnis mbutuhake awis luwih akeh tinimbang sing diantisipasi; lan faktor penting liyane, sing bisa nyebabake asil nyata Alto beda-beda saka sing ana ing statement ngarep, sing diterangake luwih rinci ing bagean kanthi judhul "Faktor Risiko" ing bagean kanthi judhul "Faktor Risiko" ing Triwulanan Alto. Laporan babagan Formulir 10-Q kanggo kuartal fiskal rampung tanggal 30 Juni 2024 diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa ("SEC") uga ing pengajuan liyane sing bisa ditindakake Alto karo SEC ing mangsa ngarep. Sembarang pratelan ngarep-arep sing ana ing siaran pers iki mung bisa diucapake wiwit tanggal kasebut, lan Alto kanthi tegas nolak kewajiban apa wae kanggo nganyari pernyataan ngarep-arep sing ana ing kene, apa amarga ana informasi anyar, acara ing mangsa ngarep, owah-owahan kahanan utawa liya, kajaba miturut ukum.

    Sumber: Alto Neuroscience, Inc.

    Dikirim : 2024-10-24 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer