Alto Neuroscience는 ALTO-100을 주요 우울증 장애 치료제로 평가하는 2b상 시험의 주요 결과를 보고합니다.

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캘리포니아주 마운틴뷰--(Business Wire / 뉴스와이어) 2024년 10월 22일 -- Alto Neuroscience, Inc.(“Alto”)(NYSE: ANRO)는 다음과 같은 환자를 위한 새로운 정밀 의약품 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. 신경정신과 질환은 주요 우울 장애(MDD) 환자를 대상으로 한 ALTO-100의 2b상 연구가 위약과 비교하여 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)의 기준선 변화로 평가된 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 오늘 발표했습니다. . ALTO-100의 유리한 안전성 및 내약성 프로필은 이전에 보고된 연구와 일치했습니다.

“이 환자 집단의 충족되지 않은 요구가 엄청나기 때문에 우리는 이 연구 결과에 낙담합니다.”라고 Amit Etkin은 말했습니다. MD, Ph.D., Alto Neuroscience의 창립자이자 CEO. “결과는 놀랍고 실망스럽기는 하지만, 정신의학 분야에서 최초로 정밀 바이오마커 기반 연구를 수행한 우리 팀이 자랑스럽습니다. 우리는 이러한 결과를 더 잘 이해하고 플랫폼 전반에 걸쳐 이 대규모 데이터 세트에서 얻은 학습 내용을 통합하기 위해 전체 데이터 세트를 신속하게 평가할 것입니다. 우리는 정밀의학을 정신의학에 도입하여 환자들이 더 빨리 회복할 수 있도록 돕는 사명에 계속 전념하고 있으며, 우리의 파이프라인 전반에 걸쳐 여러 단기 임상 이정표를 통해 우리의 탄탄한 현금 균형이 우리를 지원할 것으로 기대합니다.”

2b상 연구의 주요 결과

무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2b상 연구는 정의된 MDD가 있는 성인을 대상으로 ALTO-100을 평가하기 위해 설계되었습니다. 무작위화 전에 평가된 객관적인 기억 기반 인지 바이오마커를 통해. 1차 종료점은 우울증의 표준 규제 종료점인 MADRS에 대한 기준선에서 6주간의 이중 맹검 치료 기간 종료까지의 변화였습니다. 이 연구는 미국 내 34개 지역에서 진행되었으며 MDD가 있는 성인 301명이 등록했습니다.

  • ALTO-100으로 치료한 바이오마커 정의 MDD 환자 그룹은 통계적으로 유의미한 결과를 보여주지 못했습니다. 위약 대비 우울증 증상 개선.
  • ALTO-100은 사전 지정된 주요 2차 분석에서 위약 대비 이점을 입증하지 못했습니다.
  • ALTO-100은 계속해서 양호한 안전성과 내약성 프로필은 이전에 완료된 ALTO-100 임상 시험과 비교하여 이 연구에서 새로운 안전성 신호가 관찰되지 않았습니다.
  • ALTO-100 치료와 관련된 임상시험에서 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 비정상적인 꿈으로, 모두 위약과 유사한 비율로 경험되었습니다.
  • 회사는 MDD에서 ALTO-100을 추가로 평가하기 위해 가장 적절한 다음 단계를 결정하기 위해 전체 데이터 세트 분석을 완료할 것으로 기대합니다.

    • Alto Neuroscience의 최고 의학 책임자인 Adam Savitz 의학박사는 다음과 같이 덧붙였습니다. “2b상 결과는 2a상 시험에서 관찰된 임상 결과를 재현하지 못했지만, 우리는 수집 및 계층화에 대한 우리의 접근 방식이 다음을 기반으로 한다고 믿습니다. 바이오마커는 신경정신병 약물 개발에 대한 혁신적인 접근 방식을 나타냅니다. 지원해 주신 환자, 의사, 시험 기관 직원 및 옹호 파트너에게 깊은 감사를 드립니다.”

    ALTO-100은 또한 양극성 우울증에 대한 2b상 연구에서 보조 치료제로 평가되고 있습니다.

    회사는 현재 현금 보유량이 2027년까지 계획된 운영에 자금을 지원하고 2025년 상반기에 예상되는 ALTO-203 및 ALTO-300과 함께 MDD의 두 가지 추가 판독을 포함하여 향후 여러 임상 판독을 통해 자금을 조달할 것으로 기대합니다.

    Alto Neuroscience 소개

    Alto Neuroscience는 신경생물학을 활용하여 개인화되고 매우 효과적인 치료 옵션을 개발함으로써 정신의학을 재정의한다는 사명을 가진 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. Alto의 Precision Psychiatry Platform™은 EEG 활동, 신경인지 평가, 웨어러블 데이터 및 기타 요인을 분석하여 뇌 바이오마커를 측정하여 어떤 환자가 Alto 제품 후보에 더 잘 반응할지 더 잘 식별합니다. Alto의 임상 단계 파이프라인에는 우울증, PTSD, 정신분열증 및 기타 정신 건강 질환에 대한 새로운 약물 후보가 포함됩니다. 자세한 내용은 www.altoneuroscience.com을 방문하거나 Alto on X를 팔로우하세요.

    미래 예측 진술

    이 보도자료에는 1995년 증권민사소송개혁법의 면책 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있을 수 있습니다. 이러한 진술은 '믿는다', '할 수 있다', '기대한다'와 같은 단어로 식별될 수 있습니다. “전망하다”, “계획하다”, “할 것이다” 및 이러한 단어의 변형 또는 모든 미래 예측 진술이 이러한 단어를 포함하는 것은 아니지만 미래 예측 진술을 식별하기 위한 유사한 표현입니다. 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술에는 제품 후보 및 Precision Psychiatry Platform(“플랫폼”)의 잠재적 이점, 활동, 효과 및 안전성에 대한 Alto의 기대에 관한 진술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 연구 개발 프로그램 및 임상 시험의 설계 및 결과에 대한 Alto의 기대(해당 시험에서 얻은 데이터의 시기 및 가용성 포함) 제품 후보에 대한 승인 시기 또는 가능성을 포함하여 제품 후보에 대한 Alto의 임상 개발 계획 Alto의 비즈니스 전략, 재무 상태, 예상 마일스톤을 통해 운영 자금을 조달할 수 있는 재무 자원의 충분성 및 역사적 사실이 아닌 기타 진술. 실제 결과 또는 사건은 임상 시험의 시작, 진행 및 완료와 알토 제품 후보의 임상 개발에 내재된 불확실성을 포함한 다양한 요인의 결과로 이러한 미래 예측 진술에 공개된 계획, 의도 및 기대와 실질적으로 다를 수 있습니다. Alto가 플랫폼의 의도된 이점, 임상 시험 결과의 가용성 및 시기를 실현하지 못할 수 있는 위험; 임상 시험의 초기 또는 중간 결과가 시험의 최종 결과나 향후 시험의 결과를 예측할 수 있는지 여부 임상시험 결과가 만족스럽지 않을 수 있는 위험; 재무 상태 및 예상 현금 활주로에 관한 Alto의 예측이 부정확하거나 비즈니스 수행에 예상보다 더 많은 현금이 필요할 위험 Alto의 실제 결과가 미래 예측 진술에 포함된 결과와 다를 수 있는 기타 중요한 요소. 이에 대한 자세한 내용은 Alto's Quarterly의 "위험 요소" 섹션의 "위험 요소" 섹션에 자세히 설명되어 있습니다. 2024년 6월 30일에 종료된 회계 분기에 대해 증권거래위원회(“SEC”)에 제출된 양식 10-Q 보고서 및 Alto가 향후 SEC에 제출할 수 있는 기타 서류에 대한 보고서입니다. 이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 이 보도 자료의 날짜를 기준으로 한 것이며 Alto는 새로운 정보, 향후 사건, 변경된 상황 또는 기타 이유로 인해 여기에 포함된 모든 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 있음을 명시적으로 부인합니다. 법에 따라 요구됩니다.

    출처: Alto Neuroscience, Inc.

    게시됨 : 2024-10-24 12:00

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