Alto Neuroscience Melaporkan Keputusan Teratas daripada Percubaan Fasa 2b Menilai ALTO-100 sebagai Rawatan untuk Gangguan Kemurungan Utama

Ikuti Drugslib di

MOUNTAIN VIEW, Calif.--(BUSINESS WIRE) 22 Oktober 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (“Alto”) (NYSE: ANRO), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang memfokuskan pada pembangunan ubat ketepatan baru untuk gangguan neuropsikiatri, hari ini mengumumkan bahawa kajian Fasa 2b ALTO-100 pada pesakit dengan gangguan kemurungan utama (MDD) tidak mencapai titik akhir utamanya, dinilai oleh perubahan daripada garis dasar dalam Skala Penilaian Kemurungan Montgomery-Åsberg (MADRS), berbanding plasebo . Profil keselamatan dan toleransi yang menggalakkan bagi ALTO-100 adalah konsisten dengan kajian yang dilaporkan sebelum ini.

"Kami kecewa dengan keputusan daripada kajian ini kerana keperluan yang tidak dipenuhi dalam populasi pesakit ini adalah sangat besar," kata Amit Etkin, M.D., Ph.D., pengasas dan ketua pegawai eksekutif Alto Neuroscience. “Walaupun keputusannya mengejutkan dan mengecewakan, saya berbangga dengan pasukan kami kerana menjalankan kajian berasaskan biomarker ketepatan pertama seumpamanya dalam psikiatri. Kami akan bergerak pantas untuk menilai set data penuh untuk lebih memahami penemuan ini dan menggabungkan pembelajaran daripada set data besar ini merentas platform kami. Kami kekal komited terhadap misi kami untuk membantu pesakit menjadi lebih baik dengan lebih pantas dengan membawa ubat ketepatan kepada psikiatri, dan kami menjangkakan baki tunai kami yang kukuh akan menyokong kami melalui pelbagai pencapaian klinikal jangka pendek di seluruh saluran paip kami."

Keputusan teratas daripada kajian Fasa 2b

Kajian Fasa 2b terkawal rawak, dua buta, terkawal plasebo telah direka untuk menilai ALTO-100 pada orang dewasa dengan MDD, ditakrifkan dengan objektif, biomarker kognitif berasaskan memori yang dinilai sebelum rawak. Titik akhir utama ialah perubahan daripada garis dasar kepada penghujung tempoh rawatan dua buta selama 6 minggu pada MADRS, yang merupakan titik akhir peraturan standard dalam kemurungan. Kajian ini dijalankan di 34 tapak di A.S. dan mendaftarkan 301 orang dewasa dengan MDD.

  • Kumpulan pesakit MDD yang ditentukan oleh biomarker yang dirawat dengan ALTO-100 tidak menunjukkan signifikan secara statistik peningkatan dalam simptom kemurungan berbanding plasebo.
  • ALTO-100 tidak menunjukkan manfaat berbanding plasebo pada analisis sekunder utama yang telah ditetapkan.
  • ALTO-100 terus menunjukkan keselamatan yang menggalakkan dan profil toleransi, tanpa isyarat keselamatan baharu yang diperhatikan dalam kajian ini berbanding ujian klinikal ALTO-100 yang telah selesai sebelum ini.
  • Kejadian buruk yang paling biasa daripada percubaan yang berkaitan dengan rawatan dengan ALTO-100 ialah sakit kepala, loya dan mimpi yang tidak normal – semuanya dialami pada kadar yang sama dengan plasebo.
  • Syarikat mengharapkan untuk melengkapkan analisis set data penuh untuk menentukan langkah seterusnya yang paling sesuai, jika ada, untuk menilai selanjutnya ALTO-100 dalam MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., ketua pegawai perubatan Alto Neuroscience menambah, “Walaupun keputusan Fasa 2b tidak meniru keputusan klinikal yang diperhatikan dalam percubaan Fasa 2a, kami percaya pendekatan kami untuk mengumpul dan menyusun berdasarkan biomarker mewakili pendekatan inovatif untuk membangunkan ubat neuropsikiatri. Kami amat berterima kasih kepada pesakit, pakar perubatan, kakitangan tapak percubaan dan rakan advokasi atas sokongan mereka.”

    ALTO-100 juga sedang dinilai sebagai rawatan tambahan dalam kajian Fasa 2b dalam kemurungan bipolar.

    Syarikat menjangkakan kedudukan tunai semasanya untuk membiayai operasi yang dirancang pada 2027 dan melalui berbilang bacaan klinikal yang akan datang, termasuk dua bacaan tambahan dalam MDD dengan ALTO-203 dan ALTO-300 dijangka pada separuh pertama 2025.

    Mengenai Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal dengan misi untuk mentakrifkan semula psikiatri dengan memanfaatkan neurobiologi untuk membangunkan pilihan rawatan yang diperibadikan dan sangat berkesan. Alto's Precision Psychiatry Platform™ mengukur biomarker otak dengan menganalisis aktiviti EEG, penilaian neurokognitif, data boleh pakai dan faktor lain untuk mengenal pasti dengan lebih baik pesakit mana yang lebih cenderung untuk bertindak balas kepada calon produk Alto. Saluran paip peringkat klinikal Alto termasuk calon ubat baru dalam kemurungan, PTSD, skizofrenia dan keadaan kesihatan mental yang lain. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati www.altoneuroscience.com atau ikuti Alto pada X.

    Pernyataan Pandangan Ke Hadapan

    Siaran akhbar ini mungkin mengandungi kenyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat menurut peruntukan safe harbor Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Kenyataan ini mungkin dikenal pasti dengan perkataan seperti "percaya," "boleh," "jangka," "lihat ke hadapan," "rancangan," "akan" dan variasi perkataan ini atau ungkapan serupa yang bertujuan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan, walaupun tidak semua kenyataan yang berpandangan ke hadapan mengandungi perkataan ini. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kenyataan mengenai jangkaan Alto berkenaan dengan potensi manfaat, aktiviti, keberkesanan dan keselamatan calon produknya dan Platform Psikiatri Ketepatan (“Platform”); Jangkaan Alto berkenaan dengan reka bentuk dan hasil program penyelidikan dan pembangunan serta ujian klinikalnya, termasuk masa dan ketersediaan data daripada ujian tersebut; Pelan pembangunan klinikal Alto untuk calon produknya, termasuk masa atau kemungkinan kelulusan untuk calon produknya; Strategi perniagaan Alto, kedudukan kewangan dan kecukupan sumber kewangannya untuk membiayai operasinya melalui pencapaian yang dijangka, dan penyata lain yang bukan fakta sejarah. Keputusan atau peristiwa sebenar mungkin berbeza secara material daripada rancangan, niat dan jangkaan yang didedahkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini akibat pelbagai faktor, termasuk ketidakpastian yang wujud dalam permulaan, kemajuan dan penyiapan ujian klinikal dan pembangunan klinikal calon produk Alto; risiko bahawa Alto mungkin tidak menyedari manfaat yang dimaksudkan dari Platformnya, ketersediaan dan masa keputusan daripada ujian klinikal; sama ada keputusan awal atau interim daripada percubaan klinikal akan menjadi ramalan keputusan akhir percubaan atau keputusan ujian masa depan; risiko bahawa ujian klinikal mungkin mempunyai hasil yang tidak memuaskan; risiko bahawa unjuran Alto mengenai kedudukan kewangan dan landasan tunai yang dijangkakan adalah tidak tepat atau bahawa pengendalian perniagaannya memerlukan lebih banyak wang daripada yang dijangkakan; dan faktor penting lain, mana-mana daripadanya boleh menyebabkan keputusan sebenar Alto berbeza daripada yang terkandung dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan, yang diterangkan dengan lebih terperinci dalam bahagian bertajuk "Faktor Risiko" dalam bahagian bertajuk "Faktor Risiko" dalam Alto's Quarterly Laporan mengenai Borang 10-Q untuk suku fiskal berakhir 30 Jun 2024 yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (“SEC”) serta dalam pemfailan lain yang mungkin Alto buat dengan SEC pada masa hadapan. Mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini hanya bercakap pada tarikh ini, dan Alto secara nyata menafikan sebarang kewajipan untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung di sini, sama ada kerana sebarang maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, keadaan berubah atau sebaliknya, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.

    Sumber: Alto Neuroscience, Inc.

    Disiarkan : 2024-10-24 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular