Alto Neuroscience rapporteert topresultaten van een fase 2b-studie ter evaluatie van ALTO-100 als behandeling voor depressieve stoornissen

Volg Drugslib op

MOUNTAIN VIEW, Californië--(BUSINESS WIRE) 22 oktober 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (“Alto”) (NYSE: ANRO), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe precisiegeneesmiddelen voor neuropsychiatrische stoornissen heeft vandaag aangekondigd dat de fase 2b-studie van ALTO-100 bij patiënten met depressieve stoornis (MDD) het primaire eindpunt niet heeft bereikt, beoordeeld aan de hand van een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), vergeleken met placebo . Het gunstige veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van ALTO-100 kwam overeen met eerder gerapporteerde onderzoeken.

“We zijn ontmoedigd door de resultaten van dit onderzoek, aangezien de onvervulde behoefte bij deze patiëntenpopulatie enorm is”, aldus Amit Etkin, M.D., Ph.D., oprichter en CEO van Alto Neuroscience. “Hoewel de resultaten verrassend en teleurstellend zijn, ben ik trots op ons team voor het uitvoeren van een uniek, op precisie-biomarkers gebaseerd onderzoek in de psychiatrie. We zullen snel actie ondernemen om de volledige dataset te evalueren om deze bevindingen beter te begrijpen en de lessen uit deze grote dataset op ons platform te integreren. We blijven ons inzetten voor onze missie om patiënten te helpen sneller beter te worden door precisiegeneeskunde naar de psychiatrie te brengen, en we verwachten dat ons sterke kassaldo ons zal ondersteunen bij meerdere klinische mijlpalen op korte termijn in onze pijplijn.”

Toplineresultaten van de Fase 2b-studie

De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 2b-studie was ontworpen om ALTO-100 te evalueren bij volwassenen met MDD, gedefinieerd door een objectieve, op geheugen gebaseerde cognitieve biomarker, beoordeeld voorafgaand aan randomisatie. Het primaire eindpunt was de verandering vanaf de uitgangssituatie tot het einde van de 6 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode op de MADRS, het standaard regelgevende eindpunt bij depressie. Het onderzoek werd uitgevoerd op 34 locaties in de VS en er namen 301 volwassenen met MDD deel aan.

  • De biomarker-gedefinieerde MDD-patiëntengroep behandeld met ALTO-100 vertoonde geen statistisch significante verbetering van de depressieve symptomen vergeleken met placebo.
  • ALTO-100 toonde geen voordeel aan ten opzichte van placebo op basis van de vooraf gespecificeerde belangrijke secundaire analyses.
  • ALTO-100 bleef een gunstig veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel, waarbij in deze studie geen nieuwe veiligheidssignalen zijn waargenomen in vergelijking met de eerder voltooide klinische onderzoeken met ALTO-100.
  • De meest voorkomende bijwerkingen uit het onderzoek gerelateerd aan de behandeling met ALTO-100 waren hoofdpijn, misselijkheid en abnormale dromen – die allemaal in vergelijkbare mate werden ervaren als bij placebo.
  • Het bedrijf verwacht de analyse van de volledige dataset te voltooien om de meest geschikte vervolgstappen te bepalen, indien die er zijn, om ALTO-100 verder te evalueren bij MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer van Alto Neuroscience voegde hieraan toe: “Hoewel de Fase 2b-resultaten niet de klinische resultaten repliceerden die werden waargenomen in de Fase 2a-studie, geloven wij dat onze benadering van het verzamelen en stratificeren gebaseerd is op biomarkers vertegenwoordigen een innovatieve benadering voor de ontwikkeling van neuropsychiatrische geneesmiddelen. We zijn de patiënten, artsen, het personeel van de proeflocatie en belangenbehartigingspartners zeer dankbaar voor hun steun.”

    ALTO-100 wordt ook geëvalueerd als aanvullende behandeling in een fase 2b-studie bij bipolaire depressie.

    Het bedrijf verwacht dat zijn huidige kaspositie geplande operaties tot 2027 zal financieren en via meerdere komende klinische uitlezingen, waaronder twee extra uitlezingen in MDD met ALTO-203 en ALTO-300, verwacht in de eerste helft van 2025.

    Over Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een missie om de psychiatrie te herdefiniëren door gebruik te maken van de neurobiologie om gepersonaliseerde en zeer effectieve behandelingsopties te ontwikkelen. Alto's Precision Psychiatry Platform™ meet biomarkers in de hersenen door EEG-activiteit, neurocognitieve beoordelingen, draagbare gegevens en andere factoren te analyseren om beter te kunnen identificeren welke patiënten eerder zullen reageren op Alto-productkandidaten. De pijplijn van Alto in de klinische fase omvat nieuwe kandidaat-geneesmiddelen voor depressie, PTSD, schizofrenie en andere psychische aandoeningen. Ga voor meer informatie naar www.altoneuroscience.com of volg Alto op X.

    Toekomstgerichte verklaringen

    Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die zijn gedaan in overeenstemming met de Safe Harbor-bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door woorden als 'geloven', 'kunnen', 'verwachten' “vooruitkijken”, “plannen”, “zullen” en varianten van deze woorden of soortgelijke uitdrukkingen die bedoeld zijn om toekomstgerichte verklaringen te identificeren, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze woorden bevatten. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen over de verwachtingen van Alto met betrekking tot de potentiële voordelen, activiteit, effectiviteit en veiligheid van zijn productkandidaten en het Precision Psychiatry Platform (“Platform”); De verwachtingen van Alto met betrekking tot het ontwerp en de resultaten van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma’s en klinische onderzoeken, inclusief de timing en beschikbaarheid van gegevens uit dergelijke onderzoeken; Alto's klinische ontwikkelingsplannen voor zijn productkandidaten, inclusief de timing of waarschijnlijkheid van goedkeuringen voor zijn productkandidaten; Alto’s bedrijfsstrategie, financiële positie en de toereikendheid van zijn financiële middelen om zijn activiteiten te financieren via verwachte mijlpalen, en andere verklaringen die geen historische feiten zijn. Werkelijke resultaten of gebeurtenissen kunnen wezenlijk verschillen van de plannen, intenties en verwachtingen die in deze toekomstgerichte verklaringen worden bekendgemaakt als gevolg van verschillende factoren, waaronder onzekerheden die inherent zijn aan de start, voortgang en voltooiing van klinische onderzoeken en klinische ontwikkeling van Alto's productkandidaten; het risico dat Alto de beoogde voordelen van zijn platform, beschikbaarheid en timing van resultaten uit klinische onderzoeken niet zal realiseren; of de initiële of tussentijdse resultaten van een klinische proef voorspellend zullen zijn voor de eindresultaten van de proef of de resultaten van toekomstige proeven; het risico dat klinische onderzoeken onbevredigende resultaten opleveren; het risico dat de projecties van Alto met betrekking tot zijn financiële positie en de verwachte cash-runway onnauwkeurig zijn of dat zijn bedrijfsvoering meer contanten vereist dan verwacht; en andere belangrijke factoren, die er allemaal voor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten van Alto verschillen van de resultaten die zijn opgenomen in de toekomstgerichte verklaringen, die gedetailleerder worden beschreven in de sectie getiteld “Risicofactoren” in de sectie getiteld “Risk Factors” in Alto's Quarterly Verslag op formulier 10-Q voor het fiscale kwartaal dat eindigde op 30 juni 2024, ingediend bij de Securities and Exchange Commission (“SEC”), evenals in andere documenten die Alto in de toekomst bij de SEC zou kunnen indienen. Alle toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht gelden slechts vanaf de datum hiervan, en Alto wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken, ongeacht of dit het gevolg is van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, gewijzigde omstandigheden of anderszins, behalve zoals vereist door de wet.

    Bron: Alto Neuroscience, Inc.

    Geplaatst : 2024-10-24 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden