Alto Neuroscience raportează rezultatele de top dintr-un studiu de fază 2b care evaluează ALTO-100 ca tratament pentru tulburarea depresivă majoră

Urmăriți Drugslib pe

MOUNTAIN VIEW, California--(BUSINESS WIRE) 22 octombrie 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. („Alto”) (NYSE: ANRO), o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, axată pe dezvoltarea de noi medicamente de precizie pentru tulburări neuropsihiatrice, a anunțat astăzi că studiul de fază 2b al ALTO-100 la pacienții cu tulburare depresivă majoră (MDD) nu și-a îndeplinit obiectivul principal, evaluat printr-o modificare față de valoarea inițială a Scalei de evaluare a depresiei Montgomery-Åsberg (MADRS), comparativ cu placebo . Profilul favorabil de siguranță și tolerabilitate al ALTO-100 a fost în concordanță cu studiile raportate anterior.

„Suntem descurajați de rezultatele acestui studiu, deoarece nevoia nesatisfăcută în această populație de pacienți este imensă”, a spus Amit Etkin, M.D., Ph.D., fondator și director executiv al Alto Neuroscience. „În timp ce rezultatele sunt surprinzătoare și dezamăgitoare, sunt mândru de echipa noastră pentru că a efectuat un studiu de precizie în psihiatrie, bazat pe biomarkeri, primul de acest fel. Ne vom deplasa rapid pentru a evalua setul complet de date pentru a înțelege mai bine aceste constatări și pentru a încorpora învățările din acest set mare de date pe platforma noastră. Rămânem angajați misiunii noastre de a ajuta pacienții să se îmbunătățească mai repede, aducând medicina de precizie în psihiatrie și ne așteptăm ca soldul nostru puternic de numerar să ne sprijine prin mai multe etape clinice pe termen scurt de-a lungul conductei noastre.”

Rezultatele de top din studiul de fază 2b

Studiul de fază 2b randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost conceput pentru a evalua ALTO-100 la adulții cu TDM, definit printr-un biomarker cognitiv obiectiv, bazat pe memorie, evaluat înainte de randomizare. Obiectivul principal a fost modificarea de la momentul inițial la sfârșitul perioadei de tratament dublu-orb de 6 săptămâni pe MADRS, care este obiectivul standard de reglementare în depresie. Studiul a fost realizat în 34 de site-uri din SUA și a înrolat 301 adulți cu MDD.

  • Grupul de pacienți cu MDD definit de biomarkeri tratați cu ALTO-100 nu a demonstrat o valoare semnificativă statistic ameliorarea simptomelor depresive în comparație cu placebo.
  • ALTO-100 nu a demonstrat beneficii față de placebo la analizele secundare cheie prespecificate.
  • ALTO-100 a continuat să demonstreze o siguranță favorabilă și profil de tolerabilitate, fără semnale noi de siguranță observate în acest studiu în comparație cu studiile clinice finalizate anterior ale ALTO-100.
  • Cele mai frecvente evenimente adverse din studiu legate de tratamentul cu ALTO-100 au fost durerea de cap, greața și vise anormale – toate acestea au fost experimentate cu rate similare cu placebo.
  • Compania se așteaptă să finalizeze analiza setului complet de date pentru a determina pașii următori cei mai adecvați, dacă este cazul, pentru a evalua în continuare ALTO-100 în MDD.

    • Adam Savitz, M.D., Ph.D., director medical al Alto Neuroscience a adăugat: „În timp ce rezultatele fazei 2b nu au replicat rezultatele clinice observate în studiul de fază 2a, credem că abordarea noastră de colectare și stratificare bazată pe biomarkerii reprezintă o abordare inovatoare pentru dezvoltarea medicamentelor neuropsihiatrice. Suntem profund recunoscători pacienților, medicilor, personalului locului de studiu și partenerilor de susținere pentru sprijinul acordat.”

    ALTO-100 este, de asemenea, evaluat ca tratament adjuvant într-un studiu de fază 2b în depresia bipolară.

    Compania se așteaptă ca poziția sa actuală de numerar să finanțeze operațiunile planificate până în 2027 și prin mai multe citiri clinice viitoare, inclusiv două citiri suplimentare în MDD cu ALTO-203 și ALTO-300, așteptate în prima jumătate a anului 2025.

    Despre Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, cu misiunea de a redefini psihiatria prin valorificarea neurobiologiei pentru a dezvolta opțiuni de tratament personalizate și extrem de eficiente. Alto’s Precision Psychiatry Platform™ măsoară biomarkerii creierului analizând activitatea EEG, evaluările neurocognitive, datele purtate și alți factori pentru a identifica mai bine care pacienți au mai multe șanse să răspundă la produsele candidate Alto. Conducta în faza clinică a lui Alto include candidați noi la medicamente în depresie, PTSD, schizofrenie și alte afecțiuni de sănătate mintală. Pentru mai multe informații, vizitați www.altoneuroscience.com sau urmăriți Alto pe X.

    Declarații prospective

    Acest comunicat de presă poate conține declarații prospective făcute în conformitate cu dispozițiile privind sfera de siguranță ale Legii de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995. Aceste declarații pot fi identificate prin cuvinte precum „crede”, „ar putea”, „se așteaptă” „așteaptă cu nerăbdare”, „planuri”, „voință” și variații ale acestor cuvinte sau expresii similare care sunt destinate să identifice declarațiile prospective, deși nu toate declarațiile prospective conțin aceste cuvinte. Declarațiile prospective din acest comunicat de presă includ, dar nu se limitează la, declarații cu privire la așteptările Alto cu privire la potențialele beneficii, activitatea, eficacitatea și siguranța produselor sale candidate și a Platformei Precision Psychiatry („Platforma”); Așteptările Alto cu privire la proiectarea și rezultatele programelor sale de cercetare și dezvoltare și ale studiilor clinice, inclusiv momentul și disponibilitatea datelor din astfel de studii; Planurile de dezvoltare clinică ale Alto pentru produsele sale candidate, inclusiv momentul sau probabilitatea aprobărilor pentru produsele sale candidate; Strategia de afaceri a Alto, poziția financiară și suficiența resurselor sale financiare pentru a-și finanța operațiunile prin reperele așteptate și alte declarații care nu sunt fapte istorice. Rezultatele sau evenimentele reale ar putea diferi semnificativ de planurile, intențiile și așteptările dezvăluite în aceste declarații prospective, ca urmare a diferiților factori, inclusiv incertitudinile inerente inițierii, progresului și încheierii studiilor clinice și dezvoltării clinice a produselor candidate Alto; riscul ca Alto să nu realizeze beneficiile preconizate ale Platformei sale, disponibilitatea și calendarul rezultatelor din studiile clinice; dacă rezultatele inițiale sau intermediare ale unui studiu clinic vor fi predictive pentru rezultatele finale ale studiului sau rezultatele studiilor viitoare; riscul ca studiile clinice să aibă rezultate nesatisfăcătoare; riscul ca proiecțiile Alto cu privire la poziția sa financiară și la nivelul de numerar așteptat să fie inexacte sau ca desfășurarea activității sale să necesite mai mulți bani decât se anticipa; și alți factori importanți, dintre care oricare ar putea face ca rezultatele reale ale Alto să difere de cele conținute în declarațiile prospective, care sunt descrise mai detaliat în secțiunea intitulată „Factori de risc” din secțiunea intitulată „Factori de risc” din Alto's Quarterly Raport pe Formularul 10-Q pentru trimestrul fiscal încheiat la 30 iunie 2024 depus la Securities and Exchange Commission („SEC”), precum și în alte documente pe care Alto le poate face la SEC în viitor. Orice declarații prospective conținute în acest comunicat de presă vorbesc numai de la data prezentului, iar Alto declină în mod expres orice obligație de a actualiza orice declarații prospective conținute aici, fie din cauza oricăror informații noi, evenimente viitoare, circumstanțe schimbate sau altfel, cu excepția faptului că conform prevederilor legale.

    Sursa: Alto Neuroscience, Inc.

    Postat : 2024-10-24 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare