Alto Neuroscience сообщает о главных результатах исследования фазы 2b, оценивающего ALTO-100 как средство лечения большого депрессивного расстройства

Следите за Drugslib на

МАУНТЕЙН-ВЬЮ, Калифорния – (BUSINESS WIRE) 22 октября 2024 г. – Alto Neuroscience, Inc. («Alto») (NYSE: ANRO), биофармацевтическая компания, занимающаяся клинической стадией разработки новых прецизионных лекарств для лечения нейропсихиатрических расстройств, сегодня объявила, что исследование фазы 2b ALTO-100 у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) не достигло основной конечной точки, оцениваемой по отклонению от исходного уровня по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с плацебо. . Благоприятный профиль безопасности и переносимости ALTO-100 соответствовал данным ранее опубликованных исследований.

«Мы разочарованы результатами этого исследования, поскольку неудовлетворенные потребности в этой популяции пациентов огромны», — сказал Амит Эткин, Доктор медицинских наук, основатель и главный исполнительный директор Alto Neuroscience. «Хотя результаты удивительны и разочаровывают, я горжусь нашей командой за проведение первого в своем роде точного исследования на основе биомаркеров в психиатрии. Мы быстро перейдем к оценке полного набора данных, чтобы лучше понять эти выводы и внедрить знания из этого большого набора данных в нашу платформу. Мы по-прежнему привержены нашей миссии — помогать пациентам быстрее выздоравливать, внедряя точные лекарства в психиатрию, и ожидаем, что наш сильный денежный баланс поможет нам преодолеть многочисленные краткосрочные клинические этапы в нашем портфолио».

Основные результаты исследования фазы 2b

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b было разработано для оценки ALTO-100 у взрослых с БДР, определенным с помощью объективного когнитивного биомаркера, основанного на памяти, который оценивался до рандомизации. Первичной конечной точкой было изменение исходного уровня до конца 6-недельного двойного слепого периода лечения по шкале MADRS, которая является стандартной нормативной конечной точкой при депрессии. Исследование было проведено в 34 центрах в США, в нем принял участие 301 взрослый человек с БДР.

  • Группа пациентов с БДР с биомаркерным определением, получавших ALTO-100, не продемонстрировала статистически значимого улучшение симптомов депрессии по сравнению с плацебо.
  • ALTO-100 не продемонстрировал преимущества перед плацебо в заранее определенных ключевых вторичных анализах.
  • ALTO-100 продолжал демонстрировать благоприятную безопасность и профиль переносимости, при этом в этом исследовании не наблюдалось новых сигналов по безопасности по сравнению с ранее завершенными клиническими испытаниями ALTO-100.
  • Наиболее распространенными побочными эффектами в исследовании, связанными с лечением ALTO-100, были головная боль, тошнота и аномальные сновидения – все они наблюдались с той же частотой, что и плацебо.
  • Компания планирует завершить анализ полного набора данных, чтобы определить наиболее подходящие следующие шаги, если таковые имеются, для дальнейшей оценки ALTO-100 в MDD.

    • Адам Савиц, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Alto Neuroscience, добавил: «Хотя результаты фазы 2b не повторяют клинические результаты, наблюдаемые в исследовании фазы 2a, мы считаем, что наш подход к сбору данных и стратификации основан на биомаркеры представляют собой инновационный подход к разработке нейропсихиатрических препаратов. Мы глубоко благодарны пациентам, врачам, персоналу исследовательского центра и партнерам по адвокации за их поддержку».

    ALTO-100 также оценивается в качестве дополнительного лечения в исследовании фазы 2b при биполярной депрессии.< /п>

    Компания ожидает, что ее текущая денежная позиция будет использоваться для финансирования запланированных операций до 2027 года, а также благодаря множеству предстоящих клинических показателей, включая два дополнительных показателя в MDD с ALTO-203 и ALTO-300, ожидаемые в первой половине 2025 года.

    Об альтернативной нейронауке

    Alto Neuroscience — биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии. Ее миссия – переосмыслить психиатрию, используя нейробиологию для разработки персонализированных и высокоэффективных вариантов лечения. Платформа Precision Psychiatry Platform™ от Alto измеряет биомаркеры мозга путем анализа активности ЭЭГ, нейрокогнитивных оценок, данных носимых устройств и других факторов, чтобы лучше определить, какие пациенты с большей вероятностью отреагируют на кандидатные продукты Alto. В портфолио Alto на клинической стадии входят новые кандидаты в лекарства от депрессии, посттравматического стрессового расстройства, шизофрении и других психических заболеваний. Для получения дополнительной информации посетите www.altoneuroscience.com или подпишитесь на Alto на X.

    Заявления о перспективах

    Настоящий пресс-релиз может содержать прогнозные заявления, сделанные в соответствии с положениями о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Эти заявления могут обозначаться такими словами, как «полагать», «может», «ожидает», «ожидаем», «планируем», «будем» и вариации этих слов или подобных выражений, которые предназначены для обозначения прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти слова. Заявления прогнозного характера в этом пресс-релизе включают, помимо прочего, заявления относительно ожиданий Alto в отношении потенциальных преимуществ, активности, эффективности и безопасности ее продуктов-кандидатов и платформы Precision Psychiatry Platform («Платформа»); Ожидания Alto в отношении дизайна и результатов ее программ исследований и разработок, а также клинических испытаний, включая сроки и доступность данных таких испытаний; Планы Alto по клиническим разработкам потенциальных продуктов, включая сроки или вероятность одобрения потенциальных продуктов; Бизнес-стратегия Alto, финансовое положение и достаточность ее финансовых ресурсов для финансирования ее деятельности на основе ожидаемых этапов, а также другие заявления, которые не являются историческими фактами. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от планов, намерений и ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, в результате действия различных факторов, включая неопределенности, присущие началу, ходу и завершению клинических испытаний и клинической разработке потенциальных продуктов Alto; риск того, что Alto может не реализовать предполагаемые преимущества своей Платформы, доступность и сроки получения результатов клинических испытаний; будут ли первоначальные или промежуточные результаты клинического исследования предсказывать окончательные результаты исследования или результаты будущих исследований; риск того, что клинические испытания могут иметь неудовлетворительные результаты; риск того, что прогнозы Alto относительно ее финансового положения и ожидаемого роста денежных средств окажутся неточными или что ведение бизнеса потребует больше денежных средств, чем ожидалось; и другие важные факторы, любой из которых может привести к тому, что фактические результаты Alto будут отличаться от результатов, содержащихся в прогнозных заявлениях, которые более подробно описаны в разделе «Факторы риска» в разделе «Факторы риска» ежеквартального отчета Alto. Отчет по форме 10-Q за финансовый квартал, закончившийся 30 июня 2024 года, поданный в Комиссию по ценным бумагам и биржам («SEC»), а также в других документах, которые Alto может подать в SEC в будущем. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, действительны только на дату настоящего документа, и Alto прямо отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе, будь то из-за какой-либо новой информации, будущих событий, изменившихся обстоятельств или по иным причинам, за исключением как того требует закон.

    Источник: Alto Neuroscience, Inc.

    Опубликовано : 2024-10-24 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова