Alto Neuroscience, ALTO-100'ü Majör Depresif Bozukluğun Tedavisi Olarak Değerlendiren Faz 2b Denemesinden Önemli Sonuçları Bildirdi

Drugslib'i takip edin

MOUNTAIN VIEW, California--(BUSINESS WIRE) 22 Ekim 2024 -- Alto Neuroscience, Inc. (“Alto”) (NYSE: ANRO), klinik aşamada yeni hassas ilaçların geliştirilmesine odaklanan bir biyofarmasötik şirketi nöropsikiyatrik bozukluklar, bugün majör depresif bozukluğu (MDB) olan hastalarda ALTO-100'ün Faz 2b çalışmasının, Montgomery-Åsberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği'nde (MADRS) başlangıca göre plaseboya kıyasla bir değişiklikle değerlendirilen birincil sonlanım noktasını karşılamadığını duyurdu. . ALTO-100'ün olumlu güvenlik ve tolere edilebilirlik profili, daha önce bildirilen çalışmalarla tutarlıydı.

"Bu hasta popülasyonunda karşılanmayan ihtiyacın çok büyük olması nedeniyle bu çalışmadan elde edilen sonuçlar bizi üzdü" dedi Amit Etkin, MD, Ph.D., Alto Neuroscience'ın kurucusu ve icra kurulu başkanı. "Sonuçlar şaşırtıcı ve hayal kırıklığı yaratsa da, psikiyatride türünün ilk örneği olan hassas biyobelirteç temelli bir çalışmayı yürüten ekibimizle gurur duyuyorum. Bu bulguları daha iyi anlamak ve bu büyük veri kümesinden öğrendiklerimizi platformumuza dahil etmek için veri kümesinin tamamını değerlendirmek üzere hızlı bir şekilde hareket edeceğiz. Psikiyatriye hassas ilaçları getirerek hastaların daha hızlı iyileşmesine yardımcı olma misyonumuza bağlı kalıyoruz ve güçlü nakit dengemizin, proje sürecimiz boyunca yakın vadedeki çok sayıda klinik dönüm noktasında bizi desteklemesini bekliyoruz."

Faz 2b çalışmasının önemli sonuçları

Rastgele, çift-kör, plasebo kontrollü Faz 2b çalışması, MDB'li yetişkinlerde ALTO-100'ü değerlendirmek için tasarlanmıştır. Randomizasyondan önce değerlendirilen nesnel, hafızaya dayalı bilişsel biyobelirteç ile. Birincil son nokta, depresyonda standart düzenleyici son nokta olan MADRS'de başlangıçtan 6 haftalık çift kör tedavi periyodunun sonuna kadar olan değişiklikti. Çalışma ABD'deki 34 merkezde gerçekleştirildi ve MDB'li 301 yetişkin dahil edildi.

  • ALTO-100 ile tedavi edilen biyobelirteç tanımlı MDB hasta grubu istatistiksel olarak anlamlı bir sonuç göstermedi. plaseboya kıyasla depresif semptomlarda iyileşme.
  • ALTO-100, önceden belirlenmiş temel ikincil analizlerde plaseboya göre fayda göstermedi.
  • ALTO-100 olumlu güvenlik göstermeye devam etti ve ALTO-100'ün önceden tamamlanmış klinik deneyleriyle karşılaştırıldığında bu çalışmada hiçbir yeni güvenlik sinyali gözlemlenmeden tolere edilebilirlik profili.
  • ALTO-100 tedavisiyle ilgili deneyde en sık görülen yan etkiler baş ağrısı, mide bulantısı ve anormal rüyalardı; bunların tümü plaseboyla benzer oranlarda deneyimlendi.
  • Şirket, ALTO-100'ü MDD'de daha ileri düzeyde değerlendirmek için (varsa) en uygun sonraki adımları belirlemek amacıyla tüm veri setinin analizini tamamlamayı beklemektedir.

    • Alto Neuroscience'ın baş tıbbi görevlisi Adam Savitz, MD, Ph.D. şunları ekledi: "Faz 2b sonuçları, Faz 2a denemesinde gözlemlenen klinik sonuçları yansıtmasa da, toplama ve sınıflandırma konusundaki yaklaşımımızın, biyobelirteçler nöropsikiyatrik ilaçların geliştirilmesine yönelik yenilikçi bir yaklaşımı temsil etmektedir. Destekleri için hastalara, doktorlara, araştırma alanı personeline ve savunuculuk ortaklarımıza derinden minnettarız.”

    ALTO-100 ayrıca bipolar depresyonda Faz 2b çalışmasında yardımcı tedavi olarak değerlendiriliyor.

    Şirket, mevcut nakit pozisyonunun, 2027'ye kadar planlanan operasyonları ve 2025'in ilk yarısında ALTO-203 ve ALTO-300 ile MDD'de yapılması beklenen iki ek okuma da dahil olmak üzere, yakında yapılacak çok sayıda klinik ölçüm yoluyla finanse edilmesini bekliyor.

    Alto Neuroscience Hakkında

    Alto Neuroscience, kişiselleştirilmiş ve son derece etkili tedavi seçenekleri geliştirmek için nörobiyolojiden yararlanarak psikiyatriyi yeniden tanımlama misyonuna sahip, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Alto'nun Hassas Psikiyatri Platformu™, hangi hastaların Alto ürün adaylarına yanıt verme olasılığının daha yüksek olduğunu daha iyi belirlemek için EEG aktivitesini, nörobilişsel değerlendirmeleri, giyilebilir verileri ve diğer faktörleri analiz ederek beyin biyobelirteçlerini ölçer. Alto'nun klinik aşamadaki ürün yelpazesinde depresyon, TSSB, şizofreni ve diğer akıl sağlığı sorunlarına yönelik yeni ilaç adayları yer alıyor. Daha fazla bilgi için www.altoneuroscience.com adresini ziyaret edin veya X'te Alto'yu takip edin.

    İleriye Dönük Beyanlar

    Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri uyarınca yapılan ileriye dönük beyanlar içerebilir. Bu ifadeler, "inanıyorum", "olabilir", "bekliyoruz" gibi kelimelerle tanımlanabilir. "ileriye bakmak", "planlar", "irade" ve bu kelimelerin varyasyonları veya ileriye dönük beyanları tanımlamayı amaçlayan benzer ifadeler, ancak ileriye dönük beyanların tümü bu kelimeleri içermemektedir. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar, Alto'nun ürün adaylarının ve Hassas Psikiyatri Platformunun ("Platform") potansiyel faydaları, etkinliği, etkinliği ve güvenliğine ilişkin beklentilerine ilişkin beyanları içerir ancak bunlarla sınırlı değildir; Alto'nun araştırma ve geliştirme programlarının ve klinik deneylerinin tasarımı ve sonuçlarına ilişkin beklentileri (bu tür deneylerden elde edilen verilerin zamanlaması ve kullanılabilirliği dahil); Alto'nun ürün adaylarına yönelik klinik geliştirme planları; ürün adaylarına yönelik onayların zamanlaması veya olasılığı dahil; Alto'nun iş stratejisi, mali durumu ve beklenen kilometre taşlarıyla faaliyetlerini finanse etmek için mali kaynaklarının yeterliliği ve tarihsel gerçek olmayan diğer beyanlar. Gerçek sonuçlar veya olaylar, klinik deneylerin başlatılması, ilerlemesi ve tamamlanması ve Alto'nun ürün adaylarının klinik gelişimindeki belirsizlikler de dahil olmak üzere çeşitli faktörlerin bir sonucu olarak bu ileriye dönük beyanlarda açıklanan planlardan, niyetlerden ve beklentilerden önemli ölçüde farklı olabilir; Alto'nun Platformunun amaçlanan faydalarını, klinik deneylerden elde edilen sonuçların kullanılabilirliğini ve zamanlamasını gerçekleştirememe riski; Bir klinik araştırmanın ilk veya ara sonuçlarının, araştırmanın nihai sonuçları veya gelecekteki denemelerin sonuçları hakkında öngörüde bulunup bulunmayacağı; klinik deneylerin tatmin edici olmayan sonuçlara sahip olma riski; Alto'nun mali durumu ve beklenen nakit akışına ilişkin tahminlerinin hatalı olması veya işlerini yürütmenin beklenenden daha fazla nakit gerektirmesi riski; ve Alto'nun gerçek sonuçlarının, Alto'nun Üç Aylık Raporunun "Risk Faktörleri" başlıklı bölümündeki "Risk Faktörleri" başlıklı bölümde daha ayrıntılı olarak açıklanan ileriye dönük beyanlarda yer alan sonuçlardan farklı olmasına neden olabilecek diğer önemli faktörler. Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na ("SEC") sunulan 30 Haziran 2024 tarihinde sona eren mali çeyreğe ilişkin Form 10-Q'ya ilişkin rapor ve Alto'nun gelecekte SEC'e yapabileceği diğer başvurular. Bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük beyanlar yalnızca bu tarih itibariyle geçerlidir ve Alto, burada yer alan ileriye dönük beyanları herhangi bir yeni bilgi, gelecekteki olaylar, değişen koşullar veya başka bir nedenle güncelleme yükümlülüğünü açıkça reddeder. yasaların gerektirdiği şekilde.

    Kaynak: Alto Neuroscience, Inc.

    Gönderildi : 2024-10-24 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler