Alto Neuroscience повідомляє про основні результати випробування фази 2b, що оцінює ALTO-100 як лікування великого депресивного розладу

Підпишіться на Drugslib

МАУНТІН-В’Ю, Каліфорнія – (BUSINESS WIRE) 22 жовтня 2024 р. – Alto Neuroscience, Inc. («Alto») (NYSE: ANRO), біофармацевтична компанія клінічної стадії, яка зосереджена на розробці нових прецизійних ліків для нейропсихіатричні розлади, сьогодні оголосив, що дослідження Фази 2b ALTO-100 у пацієнтів з великим депресивним розладом (MDD) не досягло своєї первинної кінцевої точки, оціненої за зміною від вихідного рівня за шкалою оцінки депресії Монтгомері-Осберга (MADRS), порівняно з плацебо . Сприятливий профіль безпеки та переносимості ALTO-100 узгоджується з попередніми дослідженнями.

«Ми засмучені результатами цього дослідження, оскільки незадоволена потреба в цій групі пацієнтів є величезною», — сказав Аміт Еткін, Доктор медицини, доктор філософії, засновник і головний виконавчий директор Alto Neuroscience. «Хоча результати дивують і розчаровують, я пишаюся нашою командою за проведення першого в своєму роді дослідження на основі точних біомаркерів у психіатрії. Ми швидко перейдемо до оцінки повного набору даних, щоб краще зрозуміти ці висновки та включити знання з цього великого набору даних на нашу платформу. Ми як і раніше віддані нашій місії — допомагати пацієнтам швидше одужувати, запроваджуючи прецизійну медицину в психіатрію, і ми очікуємо, що наш значний грошовий баланс підтримає нас у кількох найближчих клінічних етапах у нашому плані».

Основні результати дослідження фази 2b

Рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження фази 2b було розроблено для оцінки ALTO-100 у дорослих із ВДР, визначеним за допомогою об’єктивного когнітивного біомаркера на основі пам’яті, оціненого до рандомізації. Первинною кінцевою точкою була зміна від вихідного рівня до кінця 6-тижневого періоду подвійного сліпого лікування за MADRS, який є стандартною нормативною кінцевою точкою при депресії. Дослідження проводилося в 34 місцях у США. У ньому взяли участь 301 доросла особа з ВДР.

  • Група пацієнтів із ВДР із визначенням біомаркерів, які отримували лікування ALTO-100, не продемонструвала статистично значущого покращення симптомів депресії порівняно з плацебо.
  • ALTO-100 не продемонстрував переваги порівняно з плацебо за попередньо визначеними ключовими вторинними аналізами.
  • ALTO-100 продовжував демонструвати сприятливу безпеку та профіль переносимості, при цьому в цьому дослідженні не спостерігалося жодних нових сигналів безпеки порівняно з раніше завершеними клінічними дослідженнями ALTO-100.
  • Найпоширенішими побічними явищами під час дослідження, пов’язаного з лікуванням препаратом ALTO-100, були головний біль, нудота та незвичайні сновидіння – усі вони спостерігалися з такою ж частотою, як і плацебо.
  • Компанія очікує завершити аналіз повного набору даних, щоб визначити найбільш відповідні наступні кроки, якщо такі є, для подальшої оцінки ALTO-100 у MDD.

    • Адам Савіц, доктор медичних наук, головний медичний працівник Alto Neuroscience, додав: «Хоча результати Фази 2b не повторюють клінічні результати, спостережені під час випробування Фази 2а, ми вважаємо, що наш підхід до збору та стратифікації базується на Biomarkers представляє інноваційний підхід до розробки нейропсихіатричних препаратів. Ми глибоко вдячні пацієнтам, лікарям, персоналу випробувального центру та партнерам із захисту інтересів за їхню підтримку». /p>

    Компанія очікує, що її поточна грошова позиція дозволить фінансувати заплановані операції до 2027 року та через численні майбутні клінічні зчитування, включаючи два додаткові зчитування в MDD з ALTO-203 і ALTO-300, які очікуються в першій половині 2025 року.

    Про Alto Neuroscience

    Alto Neuroscience — це біофармацевтична компанія клінічної стадії, яка має на меті переосмислити психіатрію, використовуючи нейробіологію для розробки персоналізованих і високоефективних варіантів лікування. Alto’s Precision Psychiatry Platform™ вимірює біомаркери головного мозку шляхом аналізу ЕЕГ-активності, нейрокогнітивних оцінок, даних, що носяться, та інших факторів, щоб краще визначити, які пацієнти з більшою ймовірністю реагуватимуть на препарати Alto. Набір клінічних стадій Alto включає нові препарати-кандидати від депресії, посттравматичних стресових розладів, шизофренії та інших психічних захворювань. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.altoneuroscience.com або підпишіться на Alto на X.

    Прогнозні заяви

    Цей прес-реліз може містити прогнозні заяви, зроблені відповідно до положень безпечної гавані Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів від 1995 року. Ці заяви можуть ідентифікуватися такими словами, як «вважаю», «можу», «очікую», «очікувати вперед», «плани», «буде» та варіації цих слів або подібних виразів, які призначені для визначення прогнозних заяв, хоча не всі прогнозні заяви містять ці слова. Прогнозні заяви в цьому прес-релізі включають, але не обмежуються, заявами щодо очікувань компанії Alto щодо потенційних переваг, активності, ефективності та безпеки її кандидатів на продукт і платформи Precision Psychiatry Platform («Платформа»); Очікування компанії Alto щодо дизайну та результатів її програм досліджень і розробок і клінічних випробувань, включаючи терміни та доступність даних із таких випробувань; плани Alto щодо клінічних розробок своїх продуктів-кандидатів, у тому числі терміни або ймовірність схвалення для своїх продуктів-кандидатів; Ділова стратегія Alto, фінансовий стан і достатність фінансових ресурсів для фінансування своєї діяльності через очікувані етапи та інші заяви, які не є історичними фактами. Фактичні результати або події можуть суттєво відрізнятися від планів, намірів і очікувань, розкритих у цих прогнозних заявах, унаслідок різних факторів, у тому числі невизначеності, пов’язаної з ініціюванням, ходом і завершенням клінічних випробувань і клінічною розробкою потенційних продуктів Alto; ризик того, що Alto може не реалізувати заплановані переваги своєї Платформи, доступність і терміни отримання результатів клінічних випробувань; чи будуть початкові або проміжні результати клінічного випробування передбачити остаточні результати випробування або результати майбутніх випробувань; ризик того, що клінічні випробування можуть мати незадовільні результати; ризик того, що прогнози компанії Alto щодо її фінансового стану та очікуваних надходжень грошових коштів є неточними або що її ведення бізнесу потребує більше грошей, ніж очікувалося; та інші важливі фактори, будь-який з яких може призвести до того, що фактичні результати Alto будуть відрізнятися від тих, що містяться в прогнозних заявах, які більш детально описані в розділі під назвою «Фактори ризику» в розділі під назвою «Фактори ризику» в Alto's Quarterly Звіт за формою 10-Q за фінансовий квартал, який закінчився 30 червня 2024 року, поданий до Комісії з цінних паперів і бірж («SEC»), а також в інших документах, які Alto може надати в SEC у майбутньому. Будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому прес-релізі, стосуються лише дати, наведеної в цьому документі, і Alto чітко відмовляється від будь-яких зобов’язань оновлювати будь-які прогнозні заяви, що містяться в цьому документі, чи то через будь-яку нову інформацію, майбутні події, зміни обставин чи іншим чином, за винятком відповідно до вимог законодавства.

    Джерело: Alto Neuroscience, Inc.

    Опубліковано : 2024-10-24 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова