Alvotech y Teva anuncian la aprobación de la FDA de EE. UU. de una presentación adicional de Selarsdi (ustekinumab-aekn), ampliando su etiqueta para incluir otras indicaciones aprobadas para el producto de referencia, Stelara (ustekinumab)

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REYKJAVIK, Islandia y PARSIPPANY, Nueva Jersey, 22 de octubre de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO) y Teva Pharmaceuticals, una filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA), hoy anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Selarsdi (ustekinumab-aekn) en una nueva presentación, solución de 130 mg/26 ml (5 mg/mL) en un vial monodosis para infusión intravenosa. Esta aprobación allana el camino para que Selarsdi alinee aún más su etiqueta con las indicaciones del producto de referencia Stelara® (ustekinumab) en los EE. UU. en el lanzamiento, que se espera para el primer trimestre de 2025.

“Damos la bienvenida Este paso está totalmente en línea con nuestro plan de alinear la etiqueta Selarsdi con las indicaciones del producto de referencia, antes de su lanzamiento el próximo año”, dijo Robert Wessman, presidente y director ejecutivo de Alvotech. “Esperamos con ansias el lanzamiento en Estados Unidos, después de lanzamientos muy exitosos del primer biosimilar ustekinumab en Canadá, Japón y Europa. Esto demuestra nuestro compromiso de aumentar la disponibilidad y el acceso a ustekinumab y otros biosimilares en nuestra creciente cartera para pacientes de todo el mundo”.

“Estamos encantados con la expansión de las indicaciones de Selarsdi, lo que marca otro hito importante en el compromiso de Teva de aumentar el acceso a biosimilares en los EE. UU.”, afirmó Thomas Rainey, vicepresidente senior de biosimilares de EE. UU. “Este desarrollo nos permite atender a pacientes que luchan contra enfermedades gastrointestinales a medida que se acerca el lanzamiento de Selarsdi en EE. UU. a principios de 2025. La dedicación de Teva para aumentar la aceptación de biosimilares sigue siendo firme y estamos orgullosos de continuar esta asociación con Alvotech en una cartera de nueve productos asociados. ”

En abril de 2024, la FDA aprobó la inyección de Selarsdi 45 mg/0,5 ml y 90 mg/ml en una jeringa precargada para uso subcutáneo, para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y para la artritis psoriásica activa en adultos y pacientes pediátricos de 6 años en adelante. En junio de 2023, Alvotech y Teva anunciaron que habían llegado a un acuerdo de conciliación y licencia con el fabricante del biológico de referencia, otorgando una fecha de entrada de licencia para Selarsdi en los Estados Unidos a más tardar el 21 de febrero de 2025.

Alvotech desarrolló y produce Selarsdi utilizando células Sp2/0 y un proceso de perfusión continua, que son el mismo tipo de línea celular huésped y proceso utilizado en la producción del producto de referencia Stelara.1

Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal humano que se dirige selectivamente a la proteína p40, un componente común a las citocinas interleucina (IL)-12 e IL-23, que desempeñan funciones cruciales en el tratamiento de enfermedades inmunomediadas como la psoriasis, la artritis psoriásica, la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.

En agosto de 2020, Alvotech y Teva firmaron una asociación estratégica para la comercialización exclusiva de cinco de los candidatos a productos biosimilares de Alvotech, incluido Selarsdi. Desde entonces, la asociación se ha ampliado y ahora incluye un total de nueve productos. Alvotech maneja el desarrollo y la fabricación utilizando su plataforma de extremo a extremo especialmente diseñada, mientras que Teva es responsable de la comercialización en los EE. UU., que aprovecha la experiencia de Teva y su amplia infraestructura de ventas y marketing. Dos biosimilares desarrollados en el marco de la asociación recibieron la aprobación de la FDA: Selarsdi, y en febrero de 2024, la FDA aprobó SIMLANDI® (adalimumab-ryvk), el primer biosimilar intercambiable de alta concentración y sin citrato de Humira® (adalimumab). SIMLANDI se lanzó en los EE. UU. en mayo de 2024.

Acerca de SIMLANDI® (adalimumab-ryvk) SIMLANDI es un anticuerpo monoclonal y ha sido aprobado como biosimilar de Humira® (adalimumab). en más de 50 países a nivel mundial, incluidos EE. UU., Europa, Canadá, Australia, Egipto, Arabia Saudita y Sudáfrica. El biosimilar se comercializa actualmente en EE. UU. como SIMLANDI y con marca privada como adalimumab-ryvk, en Europa como HUKYNDRA, en Canadá como SIMLANDI y en Australia como ADALACIP. Las solicitudes también se están revisando en varios países a nivel mundial.

Acerca de Selarsdi™ (ustekinumab-aekn) Selarsdi es un anticuerpo monoclonal y un biosimilar de Stelara® (ustekinumab). Ustekinumab se une a dos citoquinas, IL-12 e IL-23, que participan en las respuestas inflamatorias e inmunes.2 El biosimilar se lanzó en Canadá como JAMTEKI, en Europa como UZPRUVO y en Japón como USTEKINUMAB BS (F). Ha sido aprobado en Estados Unidos como Selarsdi. Las solicitudes también se están revisando en varios países a nivel mundial.

Uso de marcas comercialesStelara® es una marca registrada de Johnson & Johnson. Humira® es una marca registrada de AbbVie Biotechnology Ltd.

Acerca de AlvotechAlvotech es una empresa de biotecnología, fundada por Robert Wessman, centrada únicamente en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares para pacientes de todo el mundo. Alvotech busca ser un líder global en el espacio de biosimilares ofreciendo productos y servicios rentables y de alta calidad, habilitados por un enfoque totalmente integrado y amplias capacidades internas. Dos biosimilares de Humira® (adalimumab) y Stelara® (ustekinumab) ya están aprobados y comercializados en múltiples mercados globales. La cartera de desarrollo actual incluye nueve candidatos biosimilares divulgados destinados al tratamiento de trastornos autoinmunes, trastornos oculares, osteoporosis, enfermedades respiratorias y cáncer. Alvotech ha formado una red de asociaciones comerciales estratégicas para brindar alcance global y aprovechar la experiencia local en mercados que incluyen Estados Unidos, Europa, Japón, China y otros países asiáticos y gran parte de América del Sur, África y Medio Oriente. Los socios comerciales de Alvotech incluyen Teva Pharmaceuticals, una filial estadounidense de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (EE.UU.), STADA Arzneimittel AG (UE), Fuji Pharma Co., Ltd (Japón), Advanz Pharma (EEE, Reino Unido, Suiza, Canadá, Australia y Nueva Zelanda), Dr. Reddy's (EEE, Reino Unido y EE. UU.), Biogaran (FR), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Australia, Nueva Zelanda, Sudáfrica/África), JAMP Pharma Corporation (Canadá), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China), DKSH (Taiwán, Hong Kong, Camboya, Malasia, Singapur, Indonesia, India, Bangladesh y Pakistán), YAS Holding LLC (Medio Oriente y Norte de África), Abdi Ibrahim (Turquía) , Kamada Ltd. (Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur and Saval (América Latina) y Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Tailandia, Vietnam, Filipinas y Corea del Sur). Cada asociación comercial cubre un conjunto único de productos y territorios. Salvo que se establezca específicamente en el mismo, Alvotech renuncia a la responsabilidad por el contenido de las presentaciones periódicas, divulgaciones y otros informes puestos a disposición por sus socios. Para obtener más información, visite https://www.alvotech.com. Ninguna información contenida en el sitio web de Alvotech se considerará parte de este comunicado de prensa.

Acerca de TevaTeva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) es un líder farmacéutico mundial con una cartera que desafía las categorías, aprovechando nuestra experiencia en genéricos e intensificando la innovación para continuar el impulso detrás del descubrimiento, la entrega y el desarrollo ampliado de la medicina moderna. Durante más de 120 años, el compromiso de Teva con la mejora de la salud nunca ha flaqueado. Hoy en día, la red global de capacidades de la compañía permite a sus 37.000 empleados en 58 mercados superar los límites de la innovación científica y ofrecer medicamentos de calidad para ayudar a mejorar los resultados de salud de millones de pacientes todos los días. Para obtener más información sobre cómo Teva contribuye a mejorar la salud, visite www.tevapharm.com.

SELARSDI INDICACIONES E INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

INDICACIONES

La inyección de Selarsdi™ (ustekinumab-aekn), es un antagonista de las interleucina-12 y -23 humanas indicado para:• el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 6 años de edad y mayores con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica. • el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores con artritis psoriásica activa. • el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. • el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

La inyección de Selarsdi™ (ustekinumab-aekn) está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa a los productos de ustekinumab o a cualquiera de los excipientes de Selarsdi.

InfeccionesLos productos de ustekinumab pueden aumentar el riesgo de infecciones y reactivación de infecciones latentes. Se observaron infecciones bacterianas, micobacterianas, fúngicas y virales graves en pacientes que recibieron productos de ustekinumab. Se informaron infecciones graves que requirieron hospitalización o infecciones clínicamente significativas. En pacientes con psoriasis en placas, estos incluyeron diverticulitis, celulitis, neumonía, apendicitis, colecistitis, sepsis, osteomielitis, infecciones virales, gastroenteritis e infecciones del tracto urinario. En pacientes con artritis psoriásica, esto incluyó colecistitis. En pacientes con enfermedad de Crohn, estos incluyeron absceso anal, gastroenteritis, herpes zóster oftálmico, neumonía y meningitis por Listeria. En pacientes con colitis ulcerosa, estos incluyeron gastroenteritis, herpes zóster oftálmico, neumonía y listeriosis.

El tratamiento con Selarsdi no debe iniciarse en pacientes con una infección activa clínicamente importante hasta que la infección se resuelva o se trate adecuadamente. Considere los riesgos y beneficios del tratamiento antes de iniciar el uso de Selarsdi en pacientes con una infección crónica o antecedentes de infección recurrente. Indique a los pacientes que busquen atención médica si se presentan signos o síntomas que sugieran una infección durante el tratamiento con Selarsdi y que suspendan Selarsdi en caso de infecciones graves o clínicamente significativas hasta que la infección se resuelva o se trate adecuadamente.

Riesgo teórico para la vulnerabilidad a infecciones particularesLos individuos genéticamente deficientes en IL-12/IL-23 son particularmente vulnerables a infecciones diseminadas por micobacterias (incluidas micobacterias ambientales no tuberculosas), Salmonella (incluidas cepas no Typhi) y Bacillus Calmette-Guérin (BCG ) vacunas. Se han informado infecciones graves y resultados fatales en estos pacientes. No se sabe si los pacientes con bloqueo farmacológico de IL-12/IL-23 debido al tratamiento con productos de ustekinumab pueden ser susceptibles a este tipo de infecciones. Considere la posibilidad de realizar pruebas de diagnóstico, por ejemplo, cultivo de tejidos, cultivo de heces, según lo dicten las circunstancias clínicas.

Evaluación previa al tratamiento de la tuberculosis (TB)Evaluar a los pacientes para detectar tuberculosis antes de iniciar el tratamiento con Selarsdi. No administre Selarsdi a pacientes con infección por tuberculosis activa. Iniciar el tratamiento de la tuberculosis latente antes de administrar Selarsdi. Considere la terapia antituberculosa antes de iniciar Selarsdi en pacientes con antecedentes de tuberculosis latente o activa en quienes no se puede confirmar un curso de tratamiento adecuado. Vigile de cerca a los pacientes que reciben Selarsdi para detectar signos y síntomas de tuberculosis activa durante y después del tratamiento.

MalignidadesLos productos ustekinumab son inmunosupresores y pueden aumentar el riesgo de malignidad. Se informaron neoplasias malignas entre pacientes que recibieron ustekinumab en ensayos clínicos. La seguridad de los productos de ustekinumab no se ha evaluado en pacientes con antecedentes de malignidad o que tienen una malignidad conocida. Ha habido informes posteriores a la comercialización sobre la rápida aparición de múltiples carcinomas cutáneos de células escamosas en pacientes que recibieron productos de ustekinumab y que tenían factores de riesgo preexistentes para desarrollar cáncer de piel no melanoma (NMSC). Todos los pacientes que reciben Selarsdi, especialmente aquellos mayores de 60 años o aquellos con antecedentes de psoraleno más ultravioleta A (PUVA) o tratamiento inmunosupresor prolongado, deben ser monitoreados para detectar la aparición de NMSC.

Reacciones de hipersensibilidadSe han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluidas anafilaxia y angioedema, con productos de ustekinumab. Si se produce una reacción anafiláctica u otra reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa, instituya la terapia adecuada y suspenda Selarsdi.

Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)Dos casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES), también conocido como síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (SLPR), se informaron en ensayos clínicos. También se han notificado casos en la experiencia poscomercialización en pacientes con psoriasis, artritis psoriásica y enfermedad de Crohn. La presentación clínica incluyó dolores de cabeza, convulsiones, confusión, alteraciones visuales y cambios en las imágenes compatibles con PRES entre unos días y varios meses después del inicio del producto con ustekinumab. Unos pocos casos informaron una latencia de un año o más. Los pacientes se recuperaron con cuidados de apoyo tras la retirada de los productos de ustekinumab.

Monitoree a todos los pacientes tratados con Selarsdi para detectar signos y síntomas de PRES. Si se sospecha PRES, administre de inmediato el tratamiento adecuado y suspenda Selarsdi.

VacunasAntes de iniciar la terapia con Selarsdi, los pacientes deben recibir todas las vacunas apropiadas para su edad según lo recomendado por pautas de vacunación actuales. Los pacientes tratados con Selarsdi no deben recibir vacunas vivas. Evite administrar vacunas BCG durante el tratamiento con Selarsdi o durante un año antes de iniciar el tratamiento o un año después de suspender el tratamiento. Se recomienda precaución al administrar vacunas vivas a contactos domésticos de pacientes que reciben Selarsdi debido al riesgo potencial de diseminación a través del contacto doméstico y transmisión al paciente. Es posible que las vacunas muertas recibidas durante el tratamiento con Selarsdi no provoquen una respuesta inmunitaria suficiente para prevenir la enfermedad.

Terapias concomitantesLa seguridad de los productos ustekinumab, en combinación con otros agentes inmunosupresores biológicos o fototerapia, no se ha evaluado en ensayos clínicos de psoriasis. Los cánceres de piel inducidos por rayos ultravioleta se desarrollaron antes y con mayor frecuencia en ratones. En los estudios de psoriasis, se desconoce la relevancia de los hallazgos en modelos de ratón para el riesgo de malignidad en humanos. En estudios de artritis psoriásica, el uso concomitante de metotrexato no pareció influir en la seguridad o eficacia de ustekinumab.

Neumonía no infecciosaSe han reportado casos de neumonía intersticial, neumonía eosinofílica y neumonía organizada criptogénica. reportados durante el uso posterior a la aprobación de productos de ustekinumab. Las presentaciones clínicas incluyeron tos, disnea e infiltrados intersticiales después de una a tres dosis. Los resultados graves han incluido insuficiencia respiratoria y hospitalización prolongada. Los pacientes mejoraron con la interrupción del tratamiento y, en ciertos casos, con la administración de corticosteroides. Si se confirma el diagnóstico, suspenda Selarsdi e instituya el tratamiento adecuado.

Inmunoterapia con alérgenosLos productos ustekinumab no se han evaluado en pacientes que se han sometido a inmunoterapia para alergias. Los productos de ustekinumab pueden disminuir el efecto protector de la inmunoterapia con alérgenos (disminuir la tolerancia), lo que puede aumentar el riesgo de una reacción alérgica a una dosis de inmunoterapia con alérgenos. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que reciben o han recibido inmunoterapia con alérgenos, particularmente para anafilaxia.

Reacciones adversas más comunesLas reacciones adversas más comunes para la psoriasis en placas (mayor o igual a igual al 3%) fueron nasofaringitis, infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza y fatiga. El perfil de seguridad en pacientes pediátricos con psoriasis en placas fue similar al de los adultos con psoriasis en placas. La reacción adversa más común para la inducción de la enfermedad de Crohn (mayor o igual al 3%) fueron los vómitos. Las reacciones adversas más comunes para el mantenimiento de la enfermedad de Crohn (mayores o iguales al 3%) fueron nasofaringitis, eritema en el lugar de la inyección, candidiasis vulvovaginal/infección micótica, bronquitis, prurito, infección del tracto urinario y sinusitis. La reacción adversa más común para la inducción de colitis ulcerosa (mayor o igual al 3%) fue nasofaringitis. Las reacciones adversas más comunes para el mantenimiento de la colitis ulcerosa (mayores o iguales al 3%) fueron nasofaringitis, dolor de cabeza, dolor abdominal, influenza, fiebre, diarrea, sinusitis, fatiga y náuseas.

Declaraciones prospectivas de AlvotechCiertas declaraciones contenidas en esta comunicación pueden considerarse “declaraciones prospectivas” en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, según enmendada. Las declaraciones prospectivas generalmente se relacionan con eventos futuros o el desempeño operativo financiero futuro de Alvotech y pueden incluir, por ejemplo, las expectativas de Alvotech con respecto a ventajas competitivas, perspectivas y oportunidades comerciales, incluido el desarrollo de productos en desarrollo, planes e intenciones futuros, resultados, nivel de actividades, desempeño, metas o logros u otros eventos futuros, presentaciones regulatorias, revisiones e interacciones, la posible aprobación y lanzamiento comercial de sus productos candidatos, el momento de la aprobación regulatoria y los lanzamientos al mercado. En algunos casos, puede identificar declaraciones prospectivas mediante terminología como “puede”, “debería”, “espera”, “pretende”, “hará”, “estima”, “anticipa”, “cree”, “predice” , “potencial”, “objetivo” o “continuar”, o los aspectos negativos de estos términos o variaciones de ellos o terminología similar. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas se basan en estimaciones y suposiciones que, si bien Alvotech y su gerencia las consideran razonables, son inherentemente inciertas y están inherentemente sujetas a riesgos, variabilidad y contingencias, muchas de las cuales están fuera del control de Alvotech. Los factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales incluyen, entre otros: (1) la capacidad de recaudar fondos adicionales sustanciales, que pueden no estar disponibles en términos aceptables o no estar disponibles en absoluto; (2) la capacidad de mantener los estándares de cotización en bolsa; (3) cambios en las leyes o regulaciones aplicables; (4) la posibilidad de que Alvotech pueda verse afectada negativamente por otros factores económicos, comerciales y/o competitivos; (5) las estimaciones de gastos y rentabilidad de Alvotech; (6) la capacidad de Alvotech para desarrollar, fabricar y comercializar los productos y candidatos a productos en su cartera; (7) acciones de las autoridades reguladoras, que pueden afectar el inicio, el momento y el progreso de estudios clínicos o futuras aprobaciones regulatorias o autorizaciones de comercialización; (8) la capacidad de Alvotech o sus socios para responder a los hallazgos de la inspección y resolver deficiencias a satisfacción de los reguladores; (9) la capacidad de Alvotech o sus socios para inscribir y retener pacientes en estudios clínicos; (10) la capacidad de Alvotech o sus socios para obtener la aprobación de los reguladores para estudios clínicos, planes de estudio o sitios planificados; (11) la capacidad de los socios de Alvotech para realizar, supervisar y monitorear estudios clínicos existentes y potenciales futuros, que pueden afectar los cronogramas y planes de desarrollo; (12) la capacidad de Alvotech para obtener y mantener la aprobación o autorización regulatoria de sus productos, incluido el momento o la probabilidad de expansión a mercados o geografías adicionales; (13) el éxito de las colaboraciones, empresas conjuntas, asociaciones o acuerdos de licencia actuales y futuros de Alvotech; (14) la capacidad de Alvotech y la de sus socios comerciales para ejecutar su estrategia de comercialización de productos aprobados; (15) la capacidad de Alvotech para fabricar suficientes suministros comerciales de sus productos aprobados; (16) el resultado de litigios en curso y futuros relacionados con los productos y candidatos de productos de Alvotech; (17) el impacto del empeoramiento de las condiciones macroeconómicas, incluido el aumento de la inflación y las tasas de interés y las condiciones generales del mercado, los conflictos en Ucrania, Medio Oriente y otras tensiones geopolíticas globales, en el negocio, la posición financiera, la estrategia y los hitos previstos de la Compañía; y (18) otros riesgos e incertidumbres establecidos en las secciones tituladas "Factores de riesgo" y "Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas" en documentos que Alvotech puede presentar o proporcionar periódicamente a la SEC. Puede haber riesgos adicionales que Alvotech no conoce actualmente o que Alvotech actualmente cree que son irrelevantes y que también podrían causar que los resultados reales difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Nada en esta comunicación debe considerarse como una representación por parte de ninguna persona de que se lograrán las declaraciones prospectivas establecidas en este documento o que se logrará cualquiera de los resultados contemplados de dichas declaraciones prospectivas. No debe confiar indebidamente en las declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha en que se realizan. Alvotech no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones prospectivas ni de informar al destinatario sobre cualquier asunto del que cualquiera de ellos tenga conocimiento y que pueda afectar cualquier asunto mencionado en esta comunicación. 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Nota de precaución de Teva con respecto a las declaraciones prospectivasEste comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, que se basan en las creencias y expectativas actuales de la administración y están sujetos a riesgos e incertidumbres sustanciales, tanto conocidos como desconocidos, que podrían causar que nuestros resultados, desempeño o logros futuros difieran significativamente de lo expresado o implícito en dichas declaraciones prospectivas. Puede identificar estas declaraciones prospectivas mediante el uso de palabras como "debería", "espera", "anticipa", "estima", "objetivo", "puede", "proyecta", "orientación", "pretende", ” “planificar”, “creer” y otras palabras y términos de significado y expresión similares en relación con cualquier discusión sobre el desempeño operativo o financiero futuro. Los factores importantes que podrían causar o contribuir a tales diferencias incluyen riesgos relacionados con: nuestra asociación estratégica con Alvotech; nuestra capacidad para desarrollar y comercializar con éxito Selarsdi en los EE. UU.; nuestra capacidad para comercializar con éxito SIMLANDI en los EE. UU.; nuestra capacidad para comercializar candidatos a productos biosimilares adicionales bajo la asociación estratégica con Alvotech una vez que se obtenga la aprobación regulatoria de EE. UU.; nuestra capacidad para competir con éxito en el mercado, incluida nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos farmacéuticos adicionales; nuestra capacidad para ejecutar con éxito nuestra estrategia Pivot to Growth, incluida la ampliación de nuestra cartera de medicamentos biosimilares e innovadores y la comercialización rentable de la cartera de medicamentos biosimilares y innovadores, ya sea de forma orgánica o mediante desarrollo empresarial, y para sostener y centrar nuestra cartera de medicamentos genéricos; y otros factores discutidos en este comunicado de prensa, en nuestro Informe Trimestral en el Formulario 10-Q para el segundo trimestre de 2024 y en nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2023, incluso en las secciones tituladas “Riesgo Factores”. Las declaraciones a futuro se refieren únicamente a la fecha en la que se realizan, y no asumimos ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna declaración a futuro u otra información contenida en este documento, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo. Se le advierte que no confíe indebidamente en estas declaraciones prospectivas.

Fuente: Teva Pharmaceuticals

Al corriente : 2024-10-29 12:00

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