Alvotech и Teva объявляют об одобрении FDA США дополнительной презентации препарата Селарсди (устекинумаб-аекн), расширяя его этикетку за счет включения дополнительных показаний, одобренных для эталонного продукта, Стелары (устекинумаб)

Следите за Drugslib на

РЕЙКЬЯВИК, Исландия и ПАРСИППАНИ, Нью-Джерси, 22 октября 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Alvotech (NASDAQ: ALVO) и Teva Pharmaceuticals, американский филиал Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE и TASE: TEVA), сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Селарсди (устекинумаб-аекн) в новой форме, раствор 130 мг/26 мл (5 мг/мл) в однодозовом флаконе для внутривенных инфузий. Это одобрение открывает перед Selarsdi возможность привести свою этикетку в соответствие с показаниями к выпуску эталонного продукта Stelara® (устекинумаб) в США, который ожидается в первом квартале 2025 года.

«Мы приветствуем Этот шаг полностью соответствует нашему плану привести маркировку Selarsdi в соответствие с характеристиками эталонного продукта до запуска в следующем году», — сказал Роберт Вессман, председатель и генеральный директор Alvotech. «Мы с нетерпением ждем запуска в США после очень успешных запусков первого биоаналога устекинумаба в Канаде, Японии и Европе. Это демонстрирует нашу приверженность повышению доступности и доступности устекинумаба и других биоаналогов в нашем растущем ассортименте для пациентов во всем мире».

«Мы очень рады расширению показаний Селарсди, что знаменует собой еще одну важную веху в стремлении Teva расширить доступ к биоаналогам в США», — сказал Томас Рейни, старший вице-президент по биоаналогам в США. «Эта разработка позволяет нам обслуживать пациентов, борющихся с желудочно-кишечными заболеваниями, по мере приближения запуска Selarsdi в США в начале 2025 года. Нацеленность Teva на увеличение потребления биоаналогов остается неизменной, и мы гордимся тем, что продолжаем это партнерство с Alvotech по портфелю из девяти партнерских продуктов. ”

В апреле 2024 года FDA одобрило Селарсди для инъекций 45 мг/0,5 мл и 90 мг/мл в предварительно заполненном шприце для подкожного применения для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени и активного псориатического артрита у пациентов с хроническим псориазом. взрослые и педиатрические пациенты 6 лет и старше. В июне 2023 года Alvotech и Teva объявили, что они достигли мирового соглашения и лицензионного соглашения с производителем эталонного биологического препарата, согласно которому дата вступления лицензии для Selarsdi в США не позднее 21 февраля 2025 года.

Alvotech разработала и производит Селарсди с использованием клеток Sp2/0 и непрерывного процесса перфузии, которые представляют собой тот же тип линии клеток-хозяев и процесс, который используется при производстве эталонного продукта Stelara.1

Устекинумаб человеческое моноклональное антитело, избирательно нацеленное на белок p40, компонент, общий для цитокинов интерлейкина (IL)-12 и IL-23, которые играют решающую роль в лечении иммуноопосредованных заболеваний, таких как псориаз, псориатический артрит, язвенный колит и болезнь Крона.

В августе 2020 года Alvotech и Teva заключили стратегическое партнерство с целью эксклюзивной коммерциализации пяти кандидатов на биоподобные продукты Alvotech, включая Selarsdi. С тех пор партнерство расширилось и теперь включает в себя девять продуктов. Alvotech занимается разработкой и производством, используя свою специально созданную комплексную платформу, а Teva отвечает за коммерциализацию в США, что позволяет использовать опыт Teva и обширную инфраструктуру продаж и маркетинга. Два биоаналога, разработанные в рамках партнерства, получили одобрение FDA: Selarsdi, а в феврале 2024 года FDA одобрило SIMLANDI® (адалимумаб-рывк), первый высококонцентрированный, не содержащий цитрата взаимозаменяемый биоаналог Humira® (адалимумаб). SIMLANDI был запущен в продажу в США в мае 2024 года.

О SIMLANDI® (адалимумаб-рывк) SIMLANDI представляет собой моноклональное антитело и одобрено в качестве биоаналога Humira® (адалимумаба). в более чем 50 странах мира, включая США, Европу, Канаду, Австралию, Египет, Саудовскую Аравию и Южную Африку. Биоаналог в настоящее время продается в США как SIMLANDI и под частной торговой маркой как адалимумаб-рывк, в Европе как HUKYNDRA, в Канаде как SIMLANDI и в Австралии как ADALACIP. Заявки также рассматриваются во многих странах мира.

О Селарсди™ (устекинумаб-аекн) Селарсди представляет собой моноклональное антитело и биоаналог Стелары® (устекинумаб). Устекинумаб связывается с двумя цитокинами, IL-12 и IL-23, которые участвуют в воспалительных и иммунных реакциях.2 Биоаналог был запущен в продажу в Канаде под названием JAMTEKI, в Европе под названием UZPRUVO и в Японии под названием USTEKINUMAB BS (F). Он был одобрен в США как Селарсди. Заявки также рассматриваются во многих странах мира.

Использование товарных знаковStelara® является зарегистрированным товарным знаком компании Johnson & Johnson. Humira® является зарегистрированной торговой маркой компании AbbVie Biotechnology Ltd.

О AlvotechAlvotech — биотехнологическая компания, основанная Робертом Вессманом и занимающаяся исключительно разработкой и производством биоподобных лекарств для пациентов по всему миру. Alvotech стремится стать мировым лидером в области биоаналогов, поставляя высококачественные, экономически эффективные продукты и услуги, что обеспечивается полностью интегрированным подходом и широкими собственными возможностями. Два биоаналога Хумира® (адалимумаб) и Стелара® (устекинумаб) уже одобрены и продаются на многих мировых рынках. Текущий портфель разработок включает девять раскрытых биоаналогов-кандидатов, предназначенных для лечения аутоиммунных заболеваний, глазных заболеваний, остеопороза, респираторных заболеваний и рака. Alvotech сформировала сеть стратегических коммерческих партнерств, чтобы обеспечить глобальный охват и использовать местный опыт на рынках, которые включают США, Европу, Японию, Китай и другие азиатские страны, а также значительную часть Южной Америки, Африки и Ближнего Востока. В число коммерческих партнеров Alvotech входят Teva Pharmaceuticals, американский филиал Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (США), STADA Arzneimittel AG (ЕС), Fuji Pharma Co., Ltd (Япония), Advanz Pharma (ЕЭЗ, Великобритания, Швейцария, Канада, Австралия и Reddy's (ЕЭЗ, Великобритания и США), Biogaran (Франция), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Австралия, Новая Зеландия, Южная Африка/Африка), JAMP Pharma Corporation (Канада), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (Китай), DKSH (Тайвань, Гонконг, Камбоджа, Малайзия, Сингапур, Индонезия, Индия, Бангладеш и Пакистан), YAS Holding LLC (Ближний Восток и Северная Африка), Абди Ибрагим (Турция) , Kamada Ltd. (Израиль), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur and Saval (Латинская Америка) и Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Таиланд, Вьетнам, Филиппины и Южная Корея). Каждое коммерческое партнерство охватывает уникальный набор продуктов и территорий. За исключением случаев, специально оговоренных в настоящем документе, Alvotech отказывается от ответственности за содержание периодических заявок, раскрытий и других отчетов, предоставляемых ее партнерами. Для получения дополнительной информации посетите https://www.alvotech.com. Никакая информация на веб-сайте Alvotech не может считаться частью настоящего пресс-релиза.

О TevaTeva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE и TASE: TEVA) — мировой фармацевтический лидер. с непревзойденным портфолио, используя наш опыт в области дженериков и активизируя инновации, чтобы продолжить импульс открытия, доставки и расширения развития современной медицины. На протяжении более 120 лет приверженность Teva делу улучшения здоровья ни разу не поколебалась. Сегодня глобальная сеть возможностей компании позволяет ее 37 000 сотрудникам на 58 рынках расширять границы научных инноваций и поставлять качественные лекарства, которые помогают улучшать состояние здоровья миллионов пациентов каждый день. Чтобы узнать больше о том, как Teva способствует улучшению здоровья, посетите сайт www.tevapharm.com.

Selarsdi ПОКАЗАНИЯ И ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ПОКАЗАНИЯ

Селарсди™ (устекинумаб-аекн) для инъекций представляет собой человеческий антагонист интерлейкинов-12 и -23, показанный для: • лечения взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, которым показана фототерапия. или системная терапия. • лечение взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с активным псориатическим артритом. • лечение взрослых пациентов с умеренной и тяжелой активной болезнью Крона. • лечение взрослых пациентов с умеренной и тяжелой активной формой язвенного колита.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Инъекции Селарсди™ (устекинумаб-аекн) противопоказаны пациентам с клинически значимой гиперчувствительностью к продуктам устекинумаба или к любому из вспомогательных веществ Селарсди.

ИнфекцииМогут увеличиться уровни инфекций, вызванных препаратами устекинумаба. риск инфекций и реактивации латентных инфекций. У пациентов, получавших устекинумаб, наблюдались серьезные бактериальные, микобактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Сообщалось о серьезных инфекциях, требующих госпитализации, или о других клинически значимых инфекциях. У пациентов с бляшечным псориазом к ним относились дивертикулит, целлюлит, пневмония, аппендицит, холецистит, сепсис, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит и инфекции мочевыводящих путей. У пациентов с псориатическим артритом это включало холецистит. У пациентов с болезнью Крона они включали анальный абсцесс, гастроэнтерит, опоясывающий герпес глаз, пневмонию и листериозный менингит. У пациентов с язвенным колитом это были гастроэнтерит, опоясывающий герпес глаз, пневмония и листериоз.

Лечение препаратом Селарсди не следует начинать у пациентов с клинически значимой активной инфекцией до тех пор, пока инфекция не разрешится или не будет проведено адекватное лечение. Рассмотрите риски и преимущества лечения, прежде чем начинать использование Селарсди у пациентов с хронической инфекцией или рецидивирующей инфекцией в анамнезе. Попросите пациентов обратиться за медицинской помощью, если во время лечения Селарсди возникают признаки или симптомы, указывающие на инфекцию, и прекратить прием Селарсди при серьезных или клинически значимых инфекциях до тех пор, пока инфекция не исчезнет или не будет проведено адекватное лечение.

Теоретический риск для уязвимости к определенным инфекциямЛюди с генетическим дефицитом IL-12/IL-23 особенно уязвимы к диссеминированным инфекциям, вызванным микобактериями (включая нетуберкулезные микобактерии окружающей среды), сальмонеллами (включая нетифозные штаммы) и Bacillus Calmette-Guerin (BCG). ) прививки. У таких пациентов были зарегистрированы серьезные инфекции и летальные исходы. Неизвестно, могут ли пациенты с фармакологической блокадой IL-12/IL-23 в результате лечения устекинумабом быть восприимчивыми к этим типам инфекций. Рассмотрите возможность диагностического тестирования, например, культуры ткани или культуры кала, в зависимости от клинических обстоятельств.

Оценка туберкулеза (ТБ) перед началом лечения Оценивайте пациентов на туберкулез до начала лечения Селарсди. Не назначайте Селарсди пациентам с активной туберкулезной инфекцией. Начинайте лечение латентного туберкулеза перед введением Селарсди. Перед началом применения препарата Селарсди рассмотрите возможность проведения противотуберкулезной терапии у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, у которых не может быть подтвержден адекватный курс лечения. Внимательно наблюдайте за пациентами, получающими Селарсди, на наличие признаков и симптомов активного туберкулеза во время и после лечения.

Злокачественные новообразованияПродукты устекинумаба являются иммунодепрессантами и могут повышать риск злокачественных новообразований. Сообщалось о злокачественных новообразованиях среди пациентов, получавших устекинумаб в клинических исследованиях. Безопасность устекинумаба не оценивалась у пациентов, у которых в анамнезе были злокачественные новообразования или у которых имеется известное злокачественное новообразование. Были постмаркетинговые сообщения о быстром появлении множественных плоскоклеточных карцином кожи у пациентов, получавших препараты устекинумаба, у которых ранее были факторы риска развития немеланомного рака кожи (НМРК). Все пациенты, получающие Селарсди, особенно те, кто старше 60 лет или те, кто в анамнезе принимал Псорален плюс ультрафиолет А (ПУВА) или длительное лечение иммунодепрессантами, должны наблюдаться на предмет появления НМРК.

Реакции гиперчувствительности При применении устекинумаба сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек. При возникновении анафилактической или другой клинически значимой реакции гиперчувствительности назначьте соответствующую терапию и прекратите Селарсди.

Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES)Два случая синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES), В клинических исследованиях сообщалось о синдроме обратимой задней лейкоэнцефалопатии (RPLS). Также сообщалось о случаях постмаркетингового применения у пациентов с псориазом, псориатическим артритом и болезнью Крона. Клиническая картина включала головные боли, судороги, спутанность сознания, нарушения зрения и изменения изображений, соответствующие PRES, через несколько дней или несколько месяцев после начала приема устекинумаба. В нескольких случаях сообщалось о задержке в год или дольше. Пациенты выздоровели благодаря поддерживающей терапии после отмены устекинумаба.

Наблюдайте за всеми пациентами, получающими Селарсди, на наличие признаков и симптомов PRES. При подозрении на СПРЕС немедленно назначьте соответствующее лечение и прекратите прием препарата Селарсди.

ИммунизацияДо начала терапии препаратом Селарсди пациенты должны получить все соответствующие возрасту прививки, как рекомендовано действующие рекомендации по иммунизации. Пациенты, получающие лечение препаратом Селарсди, не должны получать живые вакцины. Избегайте введения вакцины БЦЖ во время лечения Селарсди, в течение одного года до начала лечения или в течение одного года после прекращения лечения. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении живых вакцин лицам, контактировавшим с домашними пациентами, получающими Селарсди, из-за потенциального риска заражения при контакте с домом и передачи пациенту. Неживые вакцины, полученные во время курса Селарсди, могут не вызвать иммунный ответ, достаточный для предотвращения заболевания.

Сопутствующая терапияБезопасность устекинумаба в сочетании с другими биологическими иммунодепрессантами или фототерапией не оценивалась в клинических исследованиях псориаза. У мышей рак кожи, вызванный ультрафиолетом, развивался раньше и чаще. В исследованиях псориаза значимость результатов, полученных на мышиных моделях, для риска злокачественных новообразований у людей неизвестна. В исследованиях псориатического артрита одновременное применение метотрексата не влияло на безопасность или эффективность устекинумаба.

Неинфекционная пневмония Были зарегистрированы случаи интерстициальной пневмонии, эозинофильной пневмонии и криптогенной организующейся пневмонии. сообщалось во время пострегистрационного использования продуктов устекинумаба. Клинические проявления включали кашель, одышку и интерстициальные инфильтраты после введения одной-трех доз. Серьезные исходы включали дыхательную недостаточность и длительную госпитализацию. Улучшение состояния пациентов наблюдалось после прекращения терапии и, в некоторых случаях, применения кортикостероидов. Если диагноз подтвердится, прекратите прием Селарсди и назначьте соответствующее лечение.

Иммунотерапия аллергеновПродукты устекинумаба не оценивались у пациентов, прошедших иммунотерапию аллергии. Продукты устекинумаба могут снизить защитный эффект иммунотерапии аллергенами (снижение толерантности), что может увеличить риск аллергической реакции на дозу иммунотерапии аллергенами. Поэтому следует проявлять осторожность у пациентов, получающих или получавших иммунотерапию аллергенами, особенно при анафилаксии.

Наиболее распространенные побочные реакцииНаиболее распространенные побочные реакции при бляшечном псориазе (более или (3%) были назофарингит, инфекция верхних дыхательных путей, головная боль и утомляемость. Профиль безопасности у детей с бляшечным псориазом был аналогичен таковому у взрослых с бляшечным псориазом. Наиболее распространенной побочной реакцией при индукции болезни Крона (более или равной 3%) была рвота. Наиболее частыми побочными реакциями при сохранении болезни Крона (более или равными 3%) были назофарингит, эритема в месте инъекции, вульвовагинальный кандидоз/микотическая инфекция, бронхит, зуд, инфекция мочевыводящих путей и синусит. Наиболее распространенной побочной реакцией при индукции язвенного колита (более или равной 3%) был назофарингит. Наиболее частыми побочными реакциями при лечении язвенного колита (более 3%) были назофарингит, головная боль, боль в животе, грипп, лихорадка, диарея, синусит, утомляемость и тошнота.

Заявления Alvotech о перспективахНекоторые заявления в настоящем сообщении могут считаться «заявлениями о перспективах» по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с поправками. Заявления прогнозного характера обычно относятся к будущим событиям или будущим финансовым показателям Alvotech и могут включать, например, ожидания Alvotech относительно конкурентных преимуществ, деловых перспектив и возможностей, включая разработку трубопроводной продукции, будущие планы и намерения, результаты, уровень деятельности, производительность, цели или достижения или другие будущие события, документы регулирующих органов, анализ и взаимодействие, потенциальное одобрение и коммерческий запуск потенциальных продуктов, сроки одобрения регулирующих органов и вывод на рынок. В некоторых случаях вы можете определить прогнозные заявления по такой терминологии, как «может», «должен», «ожидать», «намереваться», «будет», «оценивать», «ожидать», «полагать», «прогнозировать». , «потенциал», «цель» или «продолжить», а также отрицания этих терминов или их вариации или подобную терминологию. Такие прогнозные заявления подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Эти прогнозные заявления основаны на оценках и предположениях, которые, хотя и считаются разумными компанией Alvotech и ее руководством, по своей сути являются неопределенными и по своей сути подвержены рискам, изменчивости и непредвиденным обстоятельствам, многие из которых находятся вне контроля Alvotech. Факторы, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от текущих ожиданий, включают, помимо прочего: (1) возможность привлечь существенное дополнительное финансирование, которое может быть недоступно на приемлемых условиях или вообще недоступно; (2) способность поддерживать стандарты листинга на фондовой бирже; (3) изменения в применимых законах и правилах; (4) вероятность того, что на Alvotech могут отрицательно повлиять другие экономические, деловые и/или конкурентные факторы; (5) оценки расходов и прибыльности компании Alvotech; (6) способность Alvotech разрабатывать, производить и коммерциализировать продукты и потенциальных продуктов, находящихся в ее разработке; (7) действия регулирующих органов, которые могут повлиять на начало, сроки и ход клинических исследований или будущих разрешений регулирующих органов или лицензий на продажу; (8) способность Alvotech или ее партнеров реагировать на результаты проверок и устранять недостатки к удовлетворению регулирующих органов; (9) способность Alvotech или ее партнеров привлекать и удерживать пациентов в клинических исследованиях; (10) возможность Alvotech или ее партнеров получить одобрение регулирующих органов на запланированные клинические исследования, планы исследований или места проведения исследований; (11) способность партнеров Alvotech проводить, контролировать и отслеживать существующие и потенциальные будущие клинические исследования, которые могут повлиять на сроки и планы разработки; (12) Способность Alvotech получать и поддерживать одобрение или разрешения регулирующих органов на свою продукцию, включая сроки или вероятность расширения на дополнительные рынки или географические регионы; (13) успех текущего и будущего сотрудничества Alvotech, совместных предприятий, партнерств или лицензионных соглашений; (14) способность Alvotech и ее коммерческих партнеров реализовать свою стратегию коммерциализации одобренной продукции; (15) Способность Alvotech производить достаточные коммерческие поставки одобренной продукции; (16) результаты текущих и будущих судебных разбирательств в отношении продуктов Alvotech и потенциальных продуктов; (17) влияние ухудшения макроэкономических условий, включая рост инфляции и процентных ставок, а также общие рыночные условия, конфликты в Украине, на Ближнем Востоке и другую глобальную геополитическую напряженность, на бизнес, финансовое положение, стратегию и ожидаемые этапы Компании; и (18) другие риски и неопределенности, изложенные в разделах «Факторы риска» и «Предупреждения относительно прогнозных заявлений» в документах, которые Alvotech может время от времени подавать или предоставлять в SEC. Могут существовать дополнительные риски, о которых Alvotech в настоящее время не знает или которые Alvotech в настоящее время считает несущественными, которые также могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях. Ничто в настоящем сообщении не должно рассматриваться как заявление какого-либо лица о том, что изложенные здесь прогнозные заявления будут достигнуты или что какой-либо из предполагаемых результатов таких прогнозных заявлений будет достигнут. Вам не следует неоправданно полагаться на прогнозные заявления, которые действительны только на дату их составления. Alvotech не берет на себя никаких обязательств по обновлению этих прогнозных заявлений или по информированию получателя о любых вопросах, о которых кому-либо из них станет известно и которые могут повлиять на любой вопрос, упомянутый в этом сообщении. Alvotech отказывается от любой ответственности за любые убытки или ущерб (предсказуемые или нет), понесенные или понесенные каким-либо физическим или юридическим лицом в результате чего-либо, содержащегося или опущенного в настоящем сообщении, и такая ответственность категорически отказывается от такой ответственности. Получатель соглашается с тем, что он не будет предъявлять иск или иным образом привлекать Alvotech или каких-либо ее директоров, должностных лиц, сотрудников, филиалов, агентов, консультантов или представителей к какой-либо ответственности за предоставление настоящего сообщения, информации, содержащейся в этом сообщении, или отсутствие какой-либо информации в этом сообщении.

Предупреждение Teva относительно прогнозных заявленийНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995, которые основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства и подвержены существенным рискам и неопределенностям, как известным, так и неизвестным, которые могут привести к тому, что наши будущие результаты, показатели или достижения будут значительно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Вы можете идентифицировать эти прогнозные заявления по использованию таких слов, как «следует», «ожидать», «ожидать», «оценивать», «цель», «может», «проектировать», «руководство», «намереваться», «планировать», «полагать» и другие слова и термины аналогичного значения и выражения в связи с любым обсуждением будущих операционных или финансовых показателей. Важные факторы, которые могут вызвать или способствовать таким различиям, включают риски, связанные с: нашим стратегическим партнерством с Alvotech; наша способность успешно разрабатывать и коммерциализировать Selarsdi в США; наша способность успешно коммерциализировать SIMLANDI в США; наша способность коммерциализировать дополнительные кандидаты на биоподобные продукты в рамках стратегического партнерства с Alvotech после получения одобрения регулирующих органов США; наша способность успешно конкурировать на рынке, включая нашу способность разрабатывать и коммерциализировать дополнительные фармацевтические продукты; нашу способность успешно реализовать нашу стратегию «Поворот к росту», включая расширение нашего портфеля инновационных и биоподобных лекарств и прибыльную коммерциализацию портфеля инновационных лекарств и биоаналогов, будь то органически или посредством развития бизнеса, а также поддерживать и фокусировать наш портфель дженериков; и другие факторы, обсуждаемые в этом пресс-релизе, в нашем ежеквартальном отчете по форме 10-Q за второй квартал 2024 года и в нашем годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2023 года, в том числе в разделах под заголовком «Риск». Факторы». Заявления прогнозного характера действительны только на дату их составления, и мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру каких-либо заявлений прогнозного характера или другой информации, содержащейся в настоящем документе, будь то в результате появления новой информации, будущих событий или по иным причинам. Мы предостерегаем вас от необоснованной уверенности в этих прогнозных заявлениях.

Источник: Teva Pharmaceuticals

Опубликовано : 2024-10-29 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова