Alvotech і Teva оголошують про схвалення FDA США додаткової презентації Selarsdi (ustekinumab-aekn), розширення його етикетки для включення інших показань, затверджених для еталонного продукту, Stelara (ustekinumab)

Підпишіться на Drugslib

РЕЙК'ЯВІК, Ісландія та ПАРСІППАНІ, Нью-Джерсі, 22 жовтня 2024 р. (GLOBE NEWSWIRE) -- Alvotech (NASDAQ: ALVO) і Teva Pharmaceuticals, американська філія Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE і TASE: TEVA), сьогодні оголосила, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Selarsdi (ustekinumab-aekn) у новій формі, розчині 130 мг/26 мл (5 мг/мл) у флаконі з одноразовою дозою для внутрішньовенної інфузії. Це схвалення відкриває шлях Selarsdi для подальшого узгодження своєї етикетки з показаннями еталонного продукту Stelara® (устекінумаб) у США на момент запуску, який очікується в першому кварталі 2025 року.

«Ми вітаємо цей крок повністю відповідає нашому плану щодо узгодження етикетки Selarsdi з індикацією еталонного продукту до запуску в наступному році», — сказав Роберт Вессман, голова та генеральний директор Alvotech. «Ми з нетерпінням чекаємо запуску в США після успішного запуску першого біоподібного устекінумабу в Канаді, Японії та Європі. Це демонструє наше прагнення до підвищення доступності та доступу до устекінумабу та інших біосимілярів у нашому зростаючому асортименті для пацієнтів у всьому світі».

«Ми в захваті від розширення показань Selarsdi, що відзначає ще одну важливу віху в прагненні Teva збільшити доступ до біоподібних препаратів у США», — сказав Томас Рейні, старший віце-президент U.S. Biosimilars. «Ця розробка дозволяє нам обслуговувати пацієнтів, які борються з шлунково-кишковими захворюваннями, оскільки на початку 2025 року в США наближається запуск Selarsdi. Відданість Teva зростанню використання біосимілярів залишається непохитною, і ми пишаємося тим, що продовжуємо це партнерство з Alvotech у портфоліо з дев’яти партнерських продуктів. ”

У квітні 2024 року FDA схвалила Selarsdi 45 мг/0,5 мл і 90 мг/мл для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці для підшкірного застосування для лікування середнього та тяжкого бляшкового псоріазу та активного псоріатичного артриту в дорослі та діти віком від 6 років. У червні 2023 року Alvotech і Teva оголосили, що вони досягли мирової та ліцензійної угоди з виробником еталонного біопрепарату, надавши дату виходу ліцензії на Selarsdi у Сполучених Штатах не пізніше 21 лютого 2025 року.

Alvotech розробив і виробляє Selarsdi, використовуючи клітини Sp2/0 і безперервний процес перфузії, які є тим самим типом лінії клітин-господарів і процесу, що використовуються у виробництві еталонного продукту Stelara.1

Устекінумаб є людське моноклональне антитіло, яке вибірково націлюється на білок p40, компонент, спільний для цитокінів інтерлейкіну (IL)-12 та IL-23, які відіграють вирішальну роль у лікуванні імуноопосередкованих захворювань, таких як псоріаз, псоріатичний артрит, виразковий коліт і хвороба Крона.

У серпні 2020 року Alvotech і Teva уклали стратегічне партнерство для ексклюзивної комерціалізації п’яти біоподібних продуктів Alvotech, включаючи Selarsdi. З тих пір партнерство розширилося і тепер включає загалом дев’ять продуктів. Alvotech займається розробкою та виробництвом, використовуючи свою спеціально створену наскрізну платформу, тоді як Teva відповідає за комерціалізацію в США, що використовує досвід Teva та розгалужену інфраструктуру продажів і маркетингу. Два біосиміляри, розроблені в рамках партнерства, отримали схвалення FDA: Selarsdi, а в лютому 2024 року FDA схвалило SIMLANDI® (адалімумаб-ривк), перший висококонцентрований безцитратний взаємозамінний біосіміляр Humira® (адалімумаб). SIMLANDI був запущений у США в травні 2024 року.

Про SIMLANDI® (адалімумаб-ривк) SIMLANDI — це моноклональне антитіло, яке було схвалено як біоподібний до Humira® (адалімумаб). у понад 50 країнах світу, включаючи США, Європу, Канаду, Австралію, Єгипет, Саудівську Аравію та Південну Африку. Біосиміляр наразі продається в США як SIMLANDI та під приватною маркою як adalimumab-ryvk, у Європі як HUKYNDRA, у Канаді як SIMLANDI та в Австралії як ADALACIP. Заявки також розглядаються в багатьох країнах у всьому світі.

Про Selarsdi™ (ustekinumab-aekn) Selarsdi — це моноклональне антитіло та біоподібний до Stelara® (ustekinumab). Устекінумаб зв’язується з двома цитокінами, IL-12 та IL-23, які беруть участь у запальних та імунних реакціях.2 Біосиміляр був запущений у Канаді як JAMTEKI, в Європі як UZPRUVO та в Японії як USTEKINUMAB BS (F). Він був схвалений у США як Selarsdi. Заявки також розглядаються в багатьох країнах по всьому світу.

Використання торгових марокStelara® є зареєстрованою торговою маркою Johnson & Johnson. Humira® є зареєстрованою торговою маркою AbbVie Biotechnology Ltd.

Про AlvotechAlvotech — це біотехнологічна компанія, заснована Робертом Вессманом, яка зосереджена виключно на розробці та виробництві біоподібних ліків для пацієнтів у всьому світі. Alvotech прагне бути світовим лідером у сфері біоподібних препаратів, пропонуючи високоякісні, економічно ефективні продукти та послуги завдяки повністю інтегрованому підходу та широким власним можливостям. Два біосиміляри Humira® (адалімумаб) і Stelara® (устекінумаб) уже схвалені та продаються на багатьох світових ринках. Поточний пакет розробок включає дев’ять розкритих біоподібних кандидатів, спрямованих на лікування аутоімунних розладів, захворювань очей, остеопорозу, респіраторних захворювань і раку. Компанія Alvotech сформувала мережу стратегічних комерційних партнерств для забезпечення глобального охоплення та використання місцевого досвіду на ринках, які включають Сполучені Штати, Європу, Японію, Китай та інші азіатські країни та значні частини Південної Америки, Африки та Близького Сходу. Комерційні партнери Alvotech включають Teva Pharmaceuticals, американську філію Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (США), STADA Arzneimittel AG (ЄС), Fuji Pharma Co., Ltd (Японія), Advanz Pharma (ЄЕЗ, Великобританія, Швейцарія, Канада, Австралія та Нова Зеландія), Dr. Reddy's (ЄЕЗ, Великобританія та США), Biogaran (Франція), Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (Австралія, Нова Зеландія, Південна Африка/Африка), JAMP Pharma Corporation (Канада), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (Китай), DKSH (Тайвань, Гонконг, Камбоджа, Малайзія, Сінгапур, Індонезія, Індія, Бангладеш і Пакистан), YAS Holding LLC (Близький Схід і Північна Африка), Abdi Ibrahim (Туреччина) , Kamada Ltd. (Ізраїль), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur and Saval (Латинська Америка) і Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (Таїланд, В’єтнам, Філіппіни та Південна Корея). Кожне комерційне партнерство охоплює унікальний набір продуктів і територій. За винятком випадків, спеціально зазначених у цьому документі, Alvotech відмовляється від відповідальності за зміст періодичних документів, розкриття інформації та інших звітів, наданих її партнерами. Для отримання додаткової інформації відвідайте https://www.alvotech.com. Жодна інформація на веб-сайті Alvotech не буде вважатися частиною цього прес-релізу.

Про TevaTeva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE і TASE: TEVA) є світовим фармацевтичним лідером. з портфоліо, що не відповідає категоріям, використовуючи наш досвід у генеричних препаратах і посилюючи інновації, щоб продовжити імпульс відкриття, доставки та розширеного розвитку сучасної медицини. Протягом понад 120 років прагнення Teva до покращення здоров'я ніколи не змінювалося. Сьогодні глобальна мережа можливостей компанії дозволяє її 37 000 співробітникам на 58 ринках розширювати межі наукових інновацій і постачати якісні ліки, які щодня допомагають покращувати стан здоров’я мільйонів пацієнтів. Щоб дізнатися більше про те, як Teva робить все для покращення здоров’я, відвідайте www.tevapharm.com.

Selarsdi ПОКАЗАННЯ ТА ІНФОРМАЦІЯ З БЕЗПЕКИ

ПОКАЗАННЯ

Selarsdi™ (ustekinumab-aekn) для ін’єкцій – це антагоніст людського інтерлейкіну-12 і -23, показаний для:• лікування дорослих і дітей віком від 6 років із помірним або важким бляшковим псоріазом, які є кандидатами на фототерапію або системної терапії. • лікування дорослих і дітей віком від 6 років з активним псоріатичним артритом. • лікування дорослих пацієнтів із помірною та важкою формою хвороби Крона. • лікування дорослих пацієнтів із помірною та важкою формою активного виразкового коліту.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО БЕЗПЕКУ

Ін'єкції Selarsdi™ (ustekinumab-aekn) протипоказані пацієнтам із клінічно значущою гіперчутливістю до продуктів устекінумабу або до будь-якої з допоміжних речовин Selarsdi.

Інфекції Продукти Ustekinumab можуть підвищити ризик зараження та реактивації прихованих інфекцій. Серйозні бактеріальні, мікобактеріальні, грибкові та вірусні інфекції спостерігалися у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Повідомлялося про серйозні інфекції, що вимагали госпіталізації, або інші клінічно значущі інфекції. У пацієнтів із бляшковим псоріазом це включало дивертикуліт, целюліт, пневмонію, апендицит, холецистит, сепсис, остеомієліт, вірусні інфекції, гастроентерит та інфекції сечовивідних шляхів. У пацієнтів з псоріатичним артритом це включало холецистит. У пацієнтів із хворобою Крона це включало анальний абсцес, гастроентерит, офтальмологічний оперізуючий герпес, пневмонію та лістерійний менінгіт. У пацієнтів із виразковим колітом це включало гастроентерит, офтальмологічний оперізуючий герпес, пневмонію та лістеріоз.

Лікування препаратом Селарсді не слід розпочинати у пацієнтів із клінічно важливою активною інфекцією, доки інфекція не зникне або не буде адекватно вилікувано. Розгляньте ризики та переваги лікування перед початком застосування Selarsdi у пацієнтів з хронічною інфекцією або рецидивною інфекцією в анамнезі. Попросіть пацієнтів звернутися за медичною допомогою, якщо під час лікування препаратом Селарсді виникають ознаки чи симптоми, що вказують на інфекцію, і припинити прийом препарату Селарсді у разі серйозних або клінічно значущих інфекцій, доки інфекція не зникне або не буде адекватно вилікувано.

Теоретичний ризик для вразливості до певних інфекційОсоби з генетичним дефіцитом IL-12/IL-23 особливо вразливі до дисемінованих інфекцій, викликаних мікобактеріями (включно з нетуберкульозними мікобактеріями навколишнього середовища), сальмонелою (включаючи штами, відмінні від тифу) та Bacillus Calmette-Guerin (BCG). ) щеплення. У таких пацієнтів повідомлялося про серйозні інфекції та летальні наслідки. Невідомо, чи пацієнти з фармакологічною блокадою IL-12/IL-23 у результаті лікування продуктами устекінумабу можуть бути сприйнятливими до цих типів інфекцій. Розгляньте можливість діагностичного тестування, наприклад посіву тканин, посіву калу, залежно від клінічних обставин.

Оцінка туберкульозу (ТБ) перед лікуваннямОцініть пацієнтів на туберкульоз перед початком лікування Selarsdi. Не призначайте Селарсді пацієнтам з активною туберкульозною інфекцією. Почніть лікування латентного туберкульозу перед введенням Селарсді. Розгляньте можливість проведення протитуберкульозної терапії перед початком лікування Селарсді у пацієнтів з латентним або активним туберкульозом в анамнезі, у яких неможливо підтвердити адекватний курс лікування. Уважно спостерігайте за пацієнтами, які отримують Selarsdi, щоб виявити ознаки та симптоми активного туберкульозу під час і після лікування.

Злоякісні пухлиниПродукти, що містять устекінумаб, є імунодепресантами та можуть підвищити ризик злоякісних новоутворень. Повідомлялося про злоякісні новоутворення серед пацієнтів, які отримували устекінумаб під час клінічних досліджень. Безпека препаратів устекінумабу не оцінювалася у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями в анамнезі або з відомими злоякісними новоутвореннями. Були постмаркетингові повідомлення про швидку появу множинних плоскоклітинних карцином шкіри у пацієнтів, які отримували препарати устекінумабу, які вже мали фактори ризику розвитку немеланомного раку шкіри (НМСК). Усі пацієнти, які отримують Selarsdi, особливо старше 60 років або ті, хто в анамнезі застосовував Псорален плюс ультрафіолет А (ПУВА) або тривале лікування імунодепресантами, повинні перебувати під наглядом щодо появи НМСК.

Реакції гіперчутливостіПовідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк, при застосуванні продуктів устекінумабу. Якщо виникає анафілактична або інша клінічно значуща реакція гіперчутливості, призначте відповідну терапію та припиніть застосування Selarsdi.

Синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES)Два випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES), також відомий як синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (RPLS), повідомлялося в клінічних дослідженнях. У постмаркетинговому досвіді також повідомлялося про випадки у пацієнтів з псоріазом, псоріатичним артритом і хворобою Крона. Клінічні прояви включали головні болі, судоми, сплутаність свідомості, розлади зору та зміни зображення, що відповідають PRES, від кількох днів до кількох місяців після початку застосування препарату устекінумаб. Кілька випадків повідомляли про затримку в рік або більше. Пацієнти одужали за допомогою підтримуючої терапії після відміни препаратів устекінумабу.

Моніторинг усіх пацієнтів, які отримували Selarsdi, для виявлення ознак і симптомів PRES. Якщо є підозра на PRES, негайно призначте відповідне лікування та припиніть прийом Selarsdi.

ІмунізаціяПеред початком терапії Selarsdi пацієнти повинні отримати всі відповідні вікові щеплення згідно з рекомендаціями діючі рекомендації з імунізації. Пацієнти, які отримують лікування Selarsdi, не повинні отримувати живі вакцини. Уникайте введення вакцини БЦЖ під час лікування препаратом Селарсді або протягом одного року до початку лікування або протягом одного року після припинення лікування. Рекомендується з обережністю вводити живі вакцини особам, які контактували з домогосподарствами пацієнтів, які отримують Селарсді, через потенційний ризик розповсюдження від домашнього контакту та передачі пацієнту. Неживі щеплення, отримані під час курсу Selarsdi, можуть не викликати імунної відповіді, достатньої для запобігання захворюванню.

Супутня терапіяБезпека препаратів устекінумабу в комбінації з іншими біологічними імунодепресантами або фототерапією не оцінювалася в клінічних дослідженнях псоріазу. Індукований ультрафіолетом рак шкіри у мишей розвивався раніше і частіше. У дослідженнях псоріазу актуальність результатів мишачих моделей щодо ризику злоякісних новоутворень у людей невідома. У дослідженнях псоріатичного артриту супутнє застосування метотрексату не вплинуло на безпеку чи ефективність устекінумабу.

Неінфекційна пневмоніяВипадки інтерстиціальної пневмонії, еозинофільної пневмонії та криптогенної організуючої пневмонії. повідомлялося під час використання продуктів устекінумабу після схвалення. Клінічні прояви включали кашель, задишку та інтерстиціальні інфільтрати після однієї-трьох доз. Серйозні наслідки включали дихальну недостатність і тривалу госпіталізацію. Пацієнти покращилися після припинення терапії та, у деяких випадках, застосування кортикостероїдів. Якщо діагноз підтверджено, припиніть прийом Selarsdi та призначте відповідне лікування.

Імунотерапія проти алергенівПродукти устекінумабу не оцінювали у пацієнтів, які пройшли імунотерапію проти алергії. Препарати з устекінумабом можуть послабити захисний ефект алергенної імунотерапії (зменшити толерантність), що може збільшити ризик алергічної реакції на дозу алергенної імунотерапії. Тому слід бути обережними щодо пацієнтів, які отримують або отримували імунотерапію алергенами, особливо при анафілаксії.

Найпоширеніші побічні реакціїНайпоширеніші побічні реакції при бляшковому псоріазі (більше або 3%) були назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів, головний біль і втома. Профіль безпеки в педіатричних пацієнтів з бляшковим псоріазом був подібним до профілю дорослих з бляшковим псоріазом. Найпоширенішою побічною реакцією для індукції хвороби Крона (більше або дорівнює 3%) було блювання. Найчастішими побічними реакціями для підтримки хвороби Крона (більше або дорівнює 3%) були назофарингіт, еритема у місці ін’єкції, вульвовагінальний кандидоз/мікотична інфекція, бронхіт, свербіж, інфекція сечовивідних шляхів та синусит. Найпоширенішою побічною реакцією для індукції виразкового коліту (більше або дорівнює 3%) був назофарингіт. Найпоширенішими побічними реакціями для підтримки виразкового коліту (більше або дорівнює 3%) були назофарингіт, головний біль, біль у животі, грип, гарячка, діарея, синусит, втома та нудота.

Прогнозні заяви AlvotechПевні заяви в цьому повідомленні можна вважати «прогнозними заявами» за значенням Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року з поправками. Прогнозні заяви, як правило, стосуються майбутніх подій або майбутніх фінансових операцій Alvotech і можуть включати, наприклад, очікування Alvotech щодо конкурентних переваг, бізнес-перспектив і можливостей, включаючи розробку продукту, майбутні плани та наміри, результати, рівень діяльності, продуктивність, цілі чи досягнення чи інші майбутні події, нормативні документи, перевірка та взаємодія, потенційне схвалення та комерційний запуск потенційних продуктів, час схвалення регуляторних органів та запуск на ринок. У деяких випадках ви можете ідентифікувати прогнозні заяви за такими термінами, як «може», «повинен», «очікувати», «має намір», «буде», «оцінювати», «передбачати», «вважати», «передбачати». , «потенційний», «ціль» або «продовжувати», або негативні слова цих термінів або їх варіацій чи подібної термінології. Такі прогнозні заяви залежать від ризиків, невизначеності та інших факторів, які можуть спричинити суттєві відмінності фактичних результатів від тих, які висловлюються або маються на увазі в таких прогнозних заявах. Ці прогнозні заяви ґрунтуються на оцінках і припущеннях, які, незважаючи на те, що Alvotech та її керівництво вважають обґрунтованими, за своєю суттю є невизначеними та за своєю суттю залежать від ризиків, мінливості та непередбачених обставин, багато з яких знаходяться поза контролем Alvotech. Фактори, через які фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від поточних очікувань, включають, але не обмежуються: (1) здатність залучити значне додаткове фінансування, яке може бути недоступним на прийнятних умовах або взагалі бути недоступним; (2) здатність підтримувати стандарти лістингу на фондовій біржі; (3) зміни у чинних законах або нормативних актах; (4) можливість того, що на Alvotech можуть негативно вплинути інші економічні, ділові та/або конкурентні фактори; (5) Оцінки Alvotech щодо витрат і прибутковості; (6) Здатність компанії Alvotech розробляти, виробляти та комерціалізувати продукти та продукти-кандидати в її розробці; (7) дії регуляторних органів, які можуть вплинути на початок, терміни та хід клінічних досліджень або майбутні схвалення регуляторних органів або ліцензії на маркетинг; (8) здатність компанії Alvotech або її партнерів реагувати на результати перевірки та усувати недоліки на задоволення регуляторів; (9) здатність Alvotech або її партнерів залучати та утримувати пацієнтів у клінічних дослідженнях; (10) здатність компанії Alvotech або її партнерів отримати схвалення від регуляторів на заплановані клінічні дослідження, плани досліджень або сайти; (11) здатність партнерів Alvotech проводити, контролювати та контролювати наявні та потенційні майбутні клінічні дослідження, які можуть вплинути на графіки та плани розробки; (12) Здатність Alvotech отримувати та підтримувати схвалення або дозволи регуляторних органів на свою продукцію, включаючи час або ймовірність розширення на додаткові ринки чи географічні регіони; (13) успіх поточної та майбутньої співпраці Alvotech, спільних підприємств, партнерств або ліцензійних угод; (14) Здатність компанії Alvotech та її комерційних партнерів реалізувати свою стратегію комерціалізації схвалених продуктів; (15) Здатність Alvotech виробляти достатню комерційну пропозицію своєї схваленої продукції; (16) результати поточних і майбутніх судових процесів щодо продуктів Alvotech і продуктів-кандидатів; (17) вплив погіршення макроекономічних умов, включаючи зростання інфляції та процентних ставок і загальні ринкові умови, конфлікти в Україні, на Близькому Сході та інші глобальні геополітичні напруги, на бізнес Компанії, фінансовий стан, стратегію та очікувані етапи; та (18) інші ризики та невизначеності, викладені в розділах під назвою «Фактори ризику» та «Застереження щодо прогнозних заяв» у документах, які Alvotech може час від часу подавати або надавати SEC. Можуть існувати додаткові ризики, про які Alvotech наразі не знає або які Alvotech наразі вважає несуттєвими, які також можуть призвести до того, що фактичні результати відрізнятимуться від тих, що містяться в прогнозних заявах. Ніщо в цьому повідомленні не слід розглядати як заяву будь-якої особи про те, що прогнозні заяви, викладені в цьому документі, будуть досягнуті або що будь-який із запланованих результатів таких прогнозних заяв буде досягнуто. Ви не повинні надмірно покладатися на прогнозні заяви, які стосуються лише дати, коли вони зроблені. Alvotech не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати ці прогнозні заяви або інформувати одержувача про будь-які питання, про які будь-якому з них стає відомо, які можуть вплинути на будь-які питання, згадані в цьому повідомленні. Alvotech відмовляється від будь-якої відповідальності за будь-які втрати чи збитки (передбачувані чи ні), понесені будь-якою фізичною чи юридичною особою в результаті чогось, що міститься або пропущено в цьому повідомленні, і така відповідальність прямо відмовляється. Одержувач погоджується, що він не буде намагатися подати до суду або іншим чином притягнути компанію Alvotech або будь-кого з її директорів, посадових осіб, співробітників, філій, агентів, радників або представників до відповідальності в будь-якому відношенні за надання цього повідомлення, інформацію, що міститься в цьому повідомленні, або пропуск будь-якої інформації в цьому повідомленні.

Застереження Teva щодо прогностичних заявЦей прес-реліз містить прогностичні заяви за значенням Закону про реформу приватних цінних паперів 1995, які ґрунтуються на поточних переконаннях і очікуваннях керівництва та піддаються значним ризикам і невизначеностям, як відомим, так і невідомим, які можуть призвести до того, що наші майбутні результати, продуктивність або досягнення суттєво відрізнятимуться від тих, що виражені або маються на увазі в таких прогнозних заявах. Ви можете ідентифікувати ці прогнозні заяви за допомогою таких слів, як «треба», «очікувати», «передбачати», «оцінювати», «ціль», «може», «проект», «керівництво», «намір, ” “планувати”, “вважати” та інші слова та терміни подібного значення та виразу у зв’язку з будь-яким обговоренням майбутніх операційних чи фінансових показників. Важливі фактори, які можуть спричинити або сприяти таким відмінностям, включають ризики, пов’язані з: нашим стратегічним партнерством з Alvotech; наша здатність успішно розвивати та комерціалізувати Selarsdi у США; наша здатність успішно комерціалізувати SIMLANDI у США; наша здатність комерціалізувати додаткові біоподібні продукти-кандидати в рамках стратегічного партнерства з Alvotech після отримання схвалення регуляторних органів США; наша здатність успішно конкурувати на ринку, включаючи нашу здатність розробляти та комерціалізувати додаткові фармацевтичні продукти; наша здатність успішно реалізовувати нашу стратегію Pivot to Growth, зокрема розширювати наш портфель інноваційних та біоподібних лікарських засобів і вигідно комерціалізувати портфоліо інноваційних лікарських засобів і біоподібних препаратів, органічно або шляхом розвитку бізнесу, а також підтримувати та зосереджувати наш портфель генеричних лікарських засобів; та інші фактори, які обговорюються в цьому прес-релізі, у нашому квартальному звіті за формою 10-Q за другий квартал 2024 року та в нашому річному звіті за формою 10-K за рік, що закінчився 31 грудня 2023 року, включно з розділами під назвою «Ризик». Фактори». Прогнозні заяви стосуються лише дати, на яку вони були зроблені, і ми не беремо на себе зобов’язань оновлювати чи переглядати будь-які прогнозні заяви чи іншу інформацію, що міститься в цьому документі, внаслідок нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином. Ми застерігаємо вас не покладатися надмірно на ці прогнозні заяви.

Джерело: Teva Pharmaceuticals

Опубліковано : 2024-10-29 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова