Δήλωση του ιδρύματος ανακάλυψης φαρμάκων για τη νόσο Αλτσχάιμερ σχετικά με την έγκριση της δονανεμάμπης από τη συμβουλευτική επιτροπή του FDA

Ακολουθήστε το Drugslib

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ, 10 Ιουνίου 2024. Σήμερα, η Συμβουλευτική Επιτροπή Φαρμάκων του Περιφερικού και Κεντρικού Νευρικού Συστήματος του FDA ψήφισε ομόφωνα ότι η δονανεμάμπη παρουσιάζει κλινικό όφελος για τη θεραπεία της πρώιμης νόσου του Αλτσχάιμερ. Εάν εγκριθεί, το donanemab θα γίνει το δεύτερο φάρμακο τροποποίησης της νόσου για το Alzheimer που θα λάβει πλήρη έγκριση, επεκτείνοντας το οπλοστάσιο των διαθέσιμων φαρμάκων που απαιτούνται για τη θεραπεία του Alzheimer με συνδυαστική θεραπεία.

"Η σημερινή ψηφοφορία προσφέρει ελπίδα ότι η donanemab θα εγκριθεί. τους επόμενους μήνες, αλλά είναι σημαντικό να δούμε αυτό το ορόσημο στο ευρύτερο τοπίο θεραπείας για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, το οποίο θα συνεπάγεται μια συνδυαστική θεραπεία και προσέγγιση ιατρικής ακρίβειας», λέει ο Δρ Howard Fillit, Συνιδρυτής και Επικεφαλής Επιστημονικός Διευθυντής του Alzheimer's Drug. Discovery Foundation (ADDF). «Εάν εγκριθεί, η δονανεμάμπη θα επεκτείνει την πρώτη κατηγορία φαρμάκων που τροποποιούν τη νόσο, χρησιμεύοντας ως δομικά στοιχεία για τις μελλοντικές γενιές φαρμάκων. Τα αντιαμυλοειδή δεν είναι ασημένια σφαίρα, αλλά προσφέρουν ευκαιρίες στους ασθενείς να τροποποιήσουν την πορεία της νόσου ενώ το πεδίο εργάζεται για την ανάπτυξη περισσότερων καινοτόμων θεραπειών που στοχεύουν στην υποκείμενη βιολογία."

Οι δοκιμές της δονανεμάμπης αποδεικνύουν την ικανότητα του πεδίου να διεξάγει καινοτόμες και αυστηρές δοκιμές που βασίζονται σε βιοδείκτες που παρέχουν μια οριστική απάντηση στην αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου. Χρησιμοποιώντας μια "στρατηγική χρυσαυγιτών", η δοκιμή TRAILBLAZER-ALZ 2 χρησιμοποίησε αμυλοειδές και ταυ απεικόνιση για να εντοπίσει ασθενείς που βρίσκονταν στα αρχικά στάδια της νόσου του Αλτσχάιμερ και είναι πιο πιθανό να ωφεληθούν από τη θεραπεία.

"Είναι ενθαρρυντικό να δείτε ότι ορισμένοι ασθενείς ουσιαστικά εισέρχονται σε ύφεση, όπου επιτυγχάνουν πλήρη κάθαρση αμυλοειδούς με δονανεμάμπη, χωρίς αναζωπύρωση της σημαντικής συσσώρευσης πλάκας για σχεδόν τέσσερα χρόνια», σημειώνει ο Δρ Fillit. "Αυτά τα ευρήματα είναι άμεσο αποτέλεσμα δοκιμών βιοδεικτών που μπορούν να ανιχνεύσουν, να ποσοτικοποιήσουν και να παρακολουθήσουν τη συσσώρευση πλάκας στον εγκέφαλο. Οι βιοδείκτες θα συνεχίσουν να φέρνουν επανάσταση στο σχεδιασμό κλινικών δοκιμών καθώς προχωράμε προς την ανάπτυξη φαρμάκων που στοχεύουν σε νέα μονοπάτια που καθοδηγούνται από τη βιολογία της γήρανσης."

Αυτό το ορόσημο έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή που η ανάπτυξη φαρμάκων καθοδηγείται πλέον σε μεγάλο βαθμό από την προσέγγιση της βιολογίας της γήρανσης. Στο τρέχον στάδιο, σχεδόν το 75% των φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ υπό ανάπτυξη εξερευνούν νέους στόχους που σχετίζονται με τις διάφορες οδούς γήρανσης, όπως φλεγμονές, μεταβολικές διαταραχές και αγγειακές δυσλειτουργίες. Μερικά από τα πολλά υποσχόμενα φάρμακα είναι από εταιρείες που χρηματοδοτούνται από το ADDF, όπως η Coya Therapeutics, η οποία αναπτύσσει μια συνδυαστική θεραπεία που στοχεύει στη νευροφλεγμονή, καθώς και η Therini Bio, η οποία αναπτύσσει ένα φάρμακο για τη στόχευση της αγγειακής δυσλειτουργίας και η PharmatrophiX, η οποία πρόσφατα ολοκλήρωσε τη φάση 2α. δοκιμή για ένα νευροπροστατευτικό φάρμακο που είναι τώρα έτοιμο για δοκιμές φάσης 2β. Η ποικιλομορφία στη γραμμή φαρμάκων σε συνδυασμό με τις πρόσφατες εξελίξεις στους βιοδείκτες —ιδίως η έλευση προσβάσιμων και κλιμακούμενων βιοδεικτών με βάση το αίμα— θέτει το έδαφος για ένα νέο όριο στη φροντίδα του Alzheimer όπου η έγκαιρη ανίχνευση διάγνωση και παρέμβαση είναι εφικτή. Οι βιοδείκτες θα είναι επίσης αναπόσπαστο μέρος της πρόληψης της νόσου, εντοπίζοντας ασθενείς στην προκλινική φάση πριν από την εμφάνιση συμπτωμάτων και μειώνοντας τον κίνδυνο Alzheimer με βάση τα ατομικά προφίλ βιοδεικτών τους." φροντιστές που έχουν αφιερώσει χρόνια στην προώθηση νέων επιλογών θεραπείας, αλλά το έργο μας δεν τελειώνει εδώ Πρέπει να συνεχίσουμε να ενθαρρύνουμε την καινοτομία και την πρόοδο για να πλησιάσουμε την ημέρα όπου η νόσος του Αλτσχάιμερ αντιμετωπίζεται σε ατομική βάση με τη βοήθεια ιατρικής ακριβείας, σταματώντας τελικά τη θεραπεία. την εξέλιξη ή την πλήρη πρόληψη της εμφάνισης της νόσου», κλείνει ο Δρ Fillit.

Σχετικά με το Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ (ADDF)Ιδρύθηκε το 1998 από τους Leonard A. και Ronald S. Το Lauder, το Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ είναι αφιερωμένο στην ταχεία επιτάχυνση της ανακάλυψης φαρμάκων για την πρόληψη, τη θεραπεία και τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ. Το ADDF είναι το μόνο δημόσιο φιλανθρωπικό ίδρυμα που επικεντρώνεται αποκλειστικά στη χρηματοδότηση της ανάπτυξης φαρμάκων για τη νόσο του Αλτσχάιμερ, χρησιμοποιώντας ένα επιχειρηματικό μοντέλο φιλανθρωπίας για την υποστήριξη της έρευνας στον ακαδημαϊκό χώρο και τη βιομηχανία βιοτεχνολογίας. Η ηγεσία και η συνεισφορά του ADDF στον τομέα αυτό έπαιξαν καθοριστικό ρόλο στην κυκλοφορία της πρώτης σάρωσης PET Alzheimer (Amyvid) και της εξέτασης αίματος (PrecivityAD) στην αγορά, καθώς και στην τροφοδοσία της τρέχουσας ισχυρής και ποικιλόμορφης σειράς φαρμάκων. Μέσω της γενναιοδωρίας των δωρητών του, το ADDF έχει χορηγήσει περισσότερα από 290 εκατομμύρια δολάρια για να χρηματοδοτήσει περισσότερα από 750 προγράμματα ανακάλυψης φαρμάκων για τη νόσο Αλτσχάιμερ, προγράμματα βιοδεικτών και κλινικές δοκιμές σε 20 χώρες.

ΠΗΓΗ Ίδρυμα Ανακάλυψης Φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ

Δημοσιεύτηκε : 2024-06-11 16:48

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά