Déclaration de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation sur l'approbation du donanemab par le comité consultatif de la FDA

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NEW YORK, 10 juin 2024. Aujourd'hui, le comité consultatif sur les médicaments du système nerveux périphérique et central de la FDA a voté à l'unanimité que le donanemab présente un bénéfice clinique pour le traitement de la maladie d'Alzheimer précoce. S'il est approuvé, le donanemab deviendrait le deuxième médicament modificateur de la maladie d'Alzheimer à recevoir une approbation complète, élargissant ainsi l'arsenal de médicaments disponibles nécessaires pour traiter la maladie d'Alzheimer avec une thérapie combinée.

"Le vote d'aujourd'hui laisse espérer que le donanemab sera approuvé. dans les mois à venir, mais il est important d'examiner cette étape importante dans le paysage plus large du traitement de la maladie d'Alzheimer, qui impliquera une thérapie combinée et une approche de médecine de précision », déclare le Dr Howard Fillit, cofondateur et directeur scientifique de l'Alzheimer's Drug Fondation Découverte (ADDF). « S'il est approuvé, le donanemab élargira la première classe de médicaments modificateurs de la maladie, servant de base aux futures générations de médicaments. Les anti-amyloïdes ne sont pas une solution miracle, mais ils offrent aux patients la possibilité de modifier l'évolution de la maladie tout en le domaine travaille au développement de thérapies plus innovantes ciblant la biologie sous-jacente. "

Les essais sur le donanemab démontrent la capacité du domaine à mener des essais innovants et rigoureux, basés sur des biomarqueurs, qui fournissent une réponse définitive sur l'efficacité d'un médicament. En utilisant une « stratégie Boucle d'or », l'essai TRAILBLAZER-ALZ 2 a utilisé à la fois l'imagerie amyloïde et tau pour identifier les patients qui en étaient aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer et les plus susceptibles de bénéficier d'un traitement.

"Il est encourageant de Nous constatons que certains patients entrent essentiellement en rémission, où ils atteignent une clairance amyloïde complète avec le donanemab, sans résurgence de l'accumulation substantielle de plaque pendant près de quatre ans », note le Dr Fillit. « Ces résultats sont le résultat direct de tests de biomarqueurs qui peuvent détecter, quantifier et surveiller l'accumulation de plaque dans le cerveau. Les biomarqueurs continueront de révolutionner la conception des essais cliniques à mesure que nous nous dirigeons vers le développement de médicaments ciblant de nouvelles voies guidées par la biologie du vieillissement.

Cette étape importante arrive à un moment critique où le développement de médicaments est désormais largement guidé par l'approche de la biologie du vieillissement. Dans le pipeline actuel, près de 75 % des médicaments contre la maladie d'Alzheimer en développement explorent de nouvelles cibles liées aux diverses voies du vieillissement comme l'inflammation, les perturbations métaboliques et les dysfonctionnements vasculaires. Certains des médicaments prometteurs proviennent de sociétés financées par l'ADDF, telles que Coya Therapeutics, qui développe une thérapie combinée ciblant la neuroinflammation, ainsi que Therini Bio, qui développe un médicament ciblant le dysfonctionnement vasculaire, et PharmatrophiX, qui a récemment terminé une phase 2a. essai pour un médicament neuroprotecteur maintenant prêt pour les essais de phase 2b. La diversité dans le pipeline de médicaments, associée aux progrès récents des biomarqueurs, notamment l'avènement de biomarqueurs sanguins accessibles et évolutifs, ouvre la voie à une nouvelle frontière dans les soins de la maladie d'Alzheimer où la détection précoce, le diagnostic et l'intervention sont réalisables. Les biomarqueurs feront également partie intégrante de la prévention de la maladie en identifiant les patients en phase préclinique avant l'apparition des symptômes et en réduisant le risque de maladie d'Alzheimer en fonction de leurs profils de biomarqueurs individuels. soignants qui ont consacré des années à faire progresser de nouvelles options de traitement, mais notre travail ne s'arrête pas là. Nous devons continuer à favoriser l'innovation et le progrès pour nous rapprocher du jour où la maladie d'Alzheimer sera traitée sur une base individuelle avec l'aide de la médecine de précision, pour finalement mettre un terme à cette maladie. progression ou empêcher complètement l'apparition de la maladie", conclut le Dr Fillit.

À propos de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF)Fondée en 1998 par Leonard A. et Ronald S. Lauder, l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation se consacre à accélérer rapidement la découverte de médicaments pour prévenir, traiter et guérir la maladie d'Alzheimer. L'ADDF est le seul organisme de bienfaisance public exclusivement axé sur le financement du développement de médicaments contre la maladie d'Alzheimer, utilisant un modèle de philanthropie à risque pour soutenir la recherche universitaire et l'industrie biotechnologique. Le leadership et les contributions de l'ADDF dans ce domaine ont joué un rôle central dans la mise sur le marché des premiers tests TEP (Amyvid) et tests sanguins (PrecivityAD) pour la maladie d'Alzheimer, ainsi que dans l'alimentation du portefeuille de médicaments robuste et diversifié actuel. Grâce à la générosité de ses donateurs, l'ADDF a alloué plus de 290 millions de dollars pour financer plus de 750 programmes de découverte de médicaments contre la maladie d'Alzheimer, programmes de biomarqueurs et essais cliniques dans 20 pays.

SOURCE Fondation pour la découverte des médicaments contre la maladie d'Alzheimer

Publié : 2024-06-11 16:48

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