Pernyataan Yayasan Penemuan Obat Alzheimer babagan persetujuan panitia penasihat FDA babagan donanemab

Tindakake Drugslib ing

NEW YORK, 10 Juni 2024. Dina iki, Komite Penasehat Obat-obatan Periferal lan Sistem Saraf Pusat FDA kanthi suara bulat milih donanemab nuduhake keuntungan klinis kanggo perawatan penyakit Alzheimer awal. Yen disetujoni, donanemab bakal dadi obat modifikasi penyakit nomer loro kanggo Alzheimer sing nampa persetujuan lengkap, ngembangake arsenal obat-obatan sing kasedhiya kanggo nambani Alzheimer kanthi terapi kombinasi.

"Swara dina iki menehi pangarep-arep yen donanemab bakal disetujoni. ing sasi sing bakal teka, nanging penting kanggo ndeleng tonggak sejarah iki ing lanskap perawatan sing luwih gedhe kanggo Alzheimer, sing bakal mbutuhake terapi kombinasi lan pendekatan obat presisi," ujare Dr Howard Fillit, Co-Founder lan Chief Science Officer of the Alzheimer's Drug. Discovery Foundation (ADDF). "Yen disetujoni, donanemab bakal nggedhekake kelas pertama obat-obatan sing ngowahi penyakit, dadi pamblokiran bangunan kanggo obat-obatan generasi sing bakal teka. Anti-amyloids ora minangka peluru perak, nanging menehi kesempatan kanggo pasien kanggo ngowahi penyakit kasebut nalika lapangan iki digunakake kanggo ngembangake luwih akeh terapi novel sing ngarahake biologi sing ndasari."

Uji coba donanemab nuduhake kemampuan lapangan kanggo nindakake uji coba biomarker sing inovatif lan ketat sing menehi jawaban sing pasti babagan efektifitas obat. Kanthi nggunakake "strategi goldilocks", uji coba TRAILBLAZER-ALZ 2 nggunakake pencitraan amyloid lan tau kanggo ngenali pasien sing ana ing tahap awal Alzheimer lan paling mungkin entuk manfaat saka perawatan.

"Sing nyemangati kanggo Deleng manawa sawetara pasien mlebu remisi, ing ngendi dheweke entuk reresik amiloid kanthi donanemab, kanthi ora ana resurgence ing penumpukan plak substansial sajrone meh patang taun," ujare Dr. Fillit. "Temuan iki minangka asil langsung saka tes biomarker sing bisa ndeteksi, ngitung, lan ngawasi penumpukan plak ing otak. Biomarker bakal terus ngrevolusi desain uji klinis nalika kita pindhah menyang ngembangake obat-obatan sing ngarahake jalur novel sing dipandu dening biologi penuaan."

Tonggak sejarah iki teka ing wektu kritis nalika pangembangan obat saiki didorong dening pendekatan biologi penuaan. Ing saluran pipa saiki, meh 75% obat Alzheimer sing dikembangake njelajah target anyar sing ana gandhengane karo macem-macem jalur penuaan kaya inflamasi, gangguan metabolisme, lan disfungsi pembuluh darah. Sawetara obat sing dijanjikake yaiku saka perusahaan sing didanai ADDF kayata Coya Therapeutics, sing ngembangake terapi kombinasi sing nargetake neuroinflammation, uga Therini Bio, sing ngembangake obat kanggo target disfungsi vaskular, lan PharmatrophiX, sing bubar ngrampungake fase 2a. nyoba kanggo obat neuroprotective saiki siap kanggo uji coba fase 2b. Keragaman ing pipa obat ditambah karo kemajuan anyar ing biomarker-utamane tekane biomarker adhedhasar getih sing bisa diakses lan bisa diukur-nyetel panggung kanggo wates anyar ing perawatan Alzheimer ing ngendi deteksi awal, diagnosis, lan intervensi bisa ditindakake. Biomarker uga bakal dadi integral kanggo nyegah penyakit kasebut kanthi ngenali pasien ing fase praklinis sadurunge ana gejala lan nyuda resiko Alzheimer adhedhasar profil biomarker individu. caregiver sing wis darmabakti taun kanggo maju opsi perawatan anyar, nanging karya kita ora mungkasi ing kene. kemajuan utawa nyegah serangn saka penyakit kabeh," nutup Dr. Fillit.

Babagan The Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF)Didegaké ing 1998 dening Leonard A. lan Ronald S. Lauder, Yayasan Penemuan Narkoba Alzheimer darmabakti kanggo nyepetake kanthi cepet panemuan obat kanggo nyegah, nambani lan ngobati penyakit Alzheimer. ADDF minangka siji-sijine badan amal umum sing mung fokus kanggo mbiayai pangembangan obat-obatan kanggo Alzheimer, nggunakake model filantropi usaha kanggo ndhukung riset ing akademisi lan industri bioteknologi. Kepemimpinan lan kontribusi ADDF ing lapangan kasebut duwe peran penting kanggo nggawa pemindaian PET (Amyvid) lan tes getih (PrecivityAD) Alzheimer pisanan menyang pasar, uga dadi bahan bakar pipa obat sing kuat lan maneka warna. Liwat kemurahan para donor, ADDF wis menehi luwih saka $290 yuta kanggo mbiayai luwih saka 750 program panemuan obat Alzheimer, program biomarker lan uji klinis ing 20 negara.

SUMBER Yayasan Penemuan Obat Alzheimer

Dikirim : 2024-06-11 16:48

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer