Kenyataan yayasan penemuan ubat Alzheimer mengenai pengesahan jawatankuasa penasihat FDA terhadap donanemab

Ikuti Drugslib di

NEW YORK, 10 Jun 2024. Hari ini, Jawatankuasa Penasihat Ubat-ubatan Periferal dan Sistem Saraf Pusat FDA sebulat suara mengundi bahawa donanemab menunjukkan manfaat klinikal untuk rawatan penyakit Alzheimer awal. Jika diluluskan, donanemab akan menjadi ubat pengubahsuai penyakit kedua untuk Alzheimer menerima kelulusan penuh, mengembangkan senjata ubat yang tersedia yang diperlukan untuk merawat Alzheimer dengan terapi gabungan.

"Undian hari ini menawarkan harapan bahawa donanemab akan diluluskan dalam beberapa bulan akan datang, tetapi adalah penting untuk melihat peristiwa penting ini dalam landskap rawatan yang lebih besar untuk Alzheimer, yang akan memerlukan terapi gabungan dan pendekatan perubatan ketepatan," kata Dr. Howard Fillit, Pengasas Bersama dan Ketua Pegawai Sains Ubat Alzheimer. Yayasan Penemuan (ADDF). "Jika diluluskan, donanemab akan mengembangkan kelas pertama ubat pengubahsuai penyakit, berfungsi sebagai bahan binaan untuk ubat generasi akan datang. Anti-amyloid bukanlah peluru perak, tetapi ia menawarkan peluang kepada pesakit untuk mengubah suai perjalanan penyakit sementara bidang ini berusaha ke arah membangunkan lebih banyak terapi baru yang menyasarkan biologi asas."

Percubaan donanemab menunjukkan keupayaan bidang untuk menjalankan ujian bertenaga biomarker yang inovatif dan ketat yang memberikan jawapan muktamad tentang keberkesanan ubat. Dengan menggunakan "strategi goldilocks", percubaan TRAILBLAZER-ALZ 2 menggunakan pengimejan amiloid dan tau untuk mengenal pasti pesakit yang berada di peringkat awal Alzheimer dan kemungkinan besar mendapat manfaat daripada rawatan.

"Sangat menggalakkan untuk lihat bahawa sesetengah pesakit pada dasarnya memasuki pengampunan, di mana mereka mencapai pelepasan amiloid penuh dengan donanemab, tanpa kebangkitan semula dalam pembentukan plak yang besar selama hampir empat tahun," kata Dr. Fillit. "Penemuan ini adalah hasil langsung daripada ujian biomarker yang boleh mengesan, mengukur dan memantau pembentukan plak di otak. Biomarker akan terus merevolusikan reka bentuk percubaan klinikal semasa kami bergerak ke arah membangunkan ubat yang menyasarkan laluan baru yang dipandu oleh biologi penuaan."

Pencapaian ini datang pada masa yang kritikal apabila pembangunan ubat kini sebahagian besarnya didorong oleh pendekatan biologi penuaan. Dalam perancangan semasa, hampir 75% ubat Alzheimer dalam pembangunan sedang meneroka sasaran baru yang berkaitan dengan pelbagai laluan penuaan seperti keradangan, gangguan metabolik dan disfungsi vaskular. Beberapa ubat yang menjanjikan adalah daripada syarikat yang dibiayai oleh ADDF seperti Coya Therapeutics, yang sedang membangunkan terapi gabungan yang menyasarkan neuroinflammation, serta Therini Bio, yang sedang membangunkan ubat untuk menyasarkan disfungsi vaskular, dan PharmatrophiX, yang baru-baru ini menyelesaikan fasa 2a. percubaan untuk ubat neuroprotektif kini bersedia untuk ujian fasa 2b. Kepelbagaian dalam saluran paip ubat ditambah dengan kemajuan terkini dalam biomarker—terutamanya kemunculan biomarker berasaskan darah yang boleh diakses dan boleh skala—menetapkan peringkat untuk sempadan baharu dalam penjagaan Alzheimer di mana pengesanan awal, diagnosis, dan intervensi boleh dilaksanakan. Biomarker juga akan menjadi penting dalam pencegahan penyakit dengan mengenal pasti pesakit dalam fasa praklinikal sebelum gejala muncul dan mengurangkan risiko Alzheimer berdasarkan profil biomarker individu mereka. penjaga yang telah berdedikasi bertahun-tahun untuk memajukan pilihan rawatan baharu, tetapi kerja kami tidak berakhir di sini. perkembangan atau mencegah permulaan penyakit sama sekali," tutup Dr. Fillit.

Mengenai Yayasan Penemuan Ubat Alzheimer (ADDF)Ditubuhkan pada tahun 1998 oleh Leonard A. dan Ronald S. Lauder, Yayasan Penemuan Ubat Alzheimer berdedikasi untuk mempercepatkan penemuan ubat untuk mencegah, merawat dan menyembuhkan penyakit Alzheimer dengan pantas. ADDF ialah satu-satunya badan amal awam yang tertumpu semata-mata untuk membiayai pembangunan ubat-ubatan untuk Alzheimer, menggunakan model dermawan teroka untuk menyokong penyelidikan dalam bidang akademik dan industri bioteknologi. Kepimpinan dan sumbangan ADDF kepada bidang ini telah memainkan peranan penting dalam membawa imbasan PET Alzheimer (Amyvid) dan ujian darah (PrecivityAD) yang pertama ke pasaran, serta memacu saluran paip ubat yang teguh dan pelbagai. Melalui kemurahan hati pendermanya, ADDF telah menganugerahkan lebih daripada $290 juta untuk membiayai lebih 750 program penemuan ubat Alzheimer, program biomarker dan ujian klinikal di 20 negara.

SUMBER Yayasan Penemuan Ubat Alzheimer

Disiarkan : 2024-06-11 16:48

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular