Verklaring van de Alzheimer's Drug Discovery Foundation over de goedkeuring van donanemab door de FDA-adviescommissie

Volg Drugslib op

NEW YORK, 10 juni 2024. Vandaag heeft de FDA-adviescommissie voor geneesmiddelen voor het perifere en centrale zenuwstelsel unaniem gestemd dat donanemab klinisch voordeel vertoont voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer. Indien goedgekeurd, zou donanemab het tweede ziektemodificerende medicijn voor de ziekte van Alzheimer worden dat volledige goedkeuring krijgt, waardoor het arsenaal aan beschikbare medicijnen die nodig zijn om de ziekte van Alzheimer te behandelen met combinatietherapie wordt uitgebreid.

"De stemming van vandaag biedt hoop dat donanemab zal worden goedgekeurd in de komende maanden, maar het is belangrijk om naar deze mijlpaal te kijken in het bredere behandellandschap voor de ziekte van Alzheimer, dat een combinatietherapie en precisiegeneeskunde met zich mee zal brengen”, zegt Dr. Howard Fillit, medeoprichter en Chief Science Officer van de Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF). “Als het wordt goedgekeurd, zal donanemab de eerste klasse ziektemodificerende medicijnen uitbreiden en als bouwstenen dienen voor toekomstige generaties medicijnen. Anti-amyloïden zijn geen wondermiddel, maar ze bieden patiënten mogelijkheden om het verloop van de ziekte te veranderen, terwijl het veld werkt aan de ontwikkeling van meer nieuwe therapieën die zich richten op de onderliggende biologie."

De studies met donanemab tonen het vermogen van het veld aan om innovatieve en rigoureuze, op biomarkers gebaseerde onderzoeken uit te voeren die een definitief antwoord geven op de effectiviteit van een medicijn. Door een 'goudlokjestrategie' te gebruiken, gebruikte de TRAILBLAZER-ALZ 2-studie zowel amyloïde- als tau-beeldvorming om patiënten te identificeren die zich in de vroege stadia van de ziekte van Alzheimer bevonden en die waarschijnlijk baat zouden hebben bij de behandeling.

"Het is bemoedigend om te zien Ik zie dat sommige patiënten feitelijk in remissie komen, waarbij ze volledige amyloïdklaring bereiken met donanemab, zonder dat er sprake is van een heropleving van substantiële plaqueopbouw gedurende bijna vier jaar", merkt Dr. Fillit op. "Deze bevindingen zijn een direct gevolg van biomarkertests die de vorming van plaques in de hersenen kunnen detecteren, kwantificeren en monitoren. Biomarkers zullen het ontwerp van klinische onderzoeken blijven revolutioneren terwijl we op weg zijn naar de ontwikkeling van medicijnen die zich richten op nieuwe routes die worden geleid door de biologie van veroudering."

Deze mijlpaal komt op een kritiek moment waarop de ontwikkeling van geneesmiddelen nu grotendeels wordt aangestuurd door de biologie van veroudering. In de huidige pijplijn onderzoekt bijna 75% van de medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer nieuwe doelwitten die verband houden met de verschillende verouderingsroutes, zoals ontstekingen, metabolische stoornissen en vasculaire disfuncties. Sommige van de veelbelovende medicijnen zijn afkomstig van door ADDF gefinancierde bedrijven zoals Coya Therapeutics, dat een combinatietherapie ontwikkelt die zich richt op neuro-inflammatie, evenals Therini Bio, dat een medicijn ontwikkelt om vasculaire dysfunctie aan te pakken, en PharmatrofiX, dat onlangs een fase 2a-behandeling heeft afgerond. proef voor een neuroprotectief medicijn dat nu klaar is voor fase 2b-onderzoeken. Diversiteit in de geneesmiddelenpijplijn, gekoppeld aan recente ontwikkelingen op het gebied van biomarkers – met name de komst van toegankelijke en schaalbare op bloed gebaseerde biomarkers – vormt de weg voor een nieuwe grens in de zorg voor Alzheimer waarbij vroege detectie, diagnose en interventie mogelijk zijn. Biomarkers zullen ook een integraal onderdeel zijn van de preventie van de ziekte door patiënten in de preklinische fase te identificeren voordat de symptomen zich voordoen en het risico op Alzheimer te verminderen op basis van hun individuele biomarkerprofielen. De goedkeuring van de adviescommissie van vandaag is een mijlpaal voor de onderzoekers, patiënten, families en zorgverleners die zich jaren hebben gewijd aan het bevorderen van nieuwe behandelingsopties, maar ons werk eindigt hier niet. We moeten doorgaan met het bevorderen van innovatie en vooruitgang om dichter bij de dag te komen waarop de ziekte van Alzheimer op individuele basis wordt behandeld met behulp van precisiegeneeskunde, waardoor de ziekte uiteindelijk een halt wordt toegeroepen. progressie of het geheel voorkomen van het begin van de ziekte", besluit Dr. Fillit.

Over de Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF)Opgericht in 1998 door Leonard A. en Ronald S. Lauder zet de Alzheimer's Drug Discovery Foundation zich in voor het snel versnellen van de ontdekking van medicijnen om de ziekte van Alzheimer te voorkomen, behandelen en genezen. De ADDF is de enige publieke liefdadigheidsinstelling die zich uitsluitend richt op het financieren van de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de ziekte van Alzheimer, waarbij gebruik wordt gemaakt van een durffilantropiemodel ter ondersteuning van onderzoek in de academische wereld en de biotechnologische industrie. Het leiderschap en de bijdragen van de ADDF op dit gebied hebben een cruciale rol gespeeld bij het op de markt brengen van de eerste PET-scan (Amyvid) en bloedtest (PrecivityAD) voor de ziekte van Alzheimer, en bij het stimuleren van de huidige robuuste en diverse geneesmiddelenpijplijn. Dankzij de vrijgevigheid van haar donoren heeft de ADDF ruim 290 miljoen dollar toegekend ter financiering van meer dan 750 programma's voor het ontdekken van geneesmiddelen tegen de ziekte van Alzheimer, biomarkerprogramma's en klinische onderzoeken in 20 landen.

BRON Alzheimer's Drug Discovery Foundation

Geplaatst : 2024-06-11 16:48

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden