Declarația fundației pentru descoperirea medicamentelor Alzheimer cu privire la aprobarea donanemabului de către comitetul consultativ FDA

Urmăriți Drugslib pe

NEW YORK, 10 iunie 2024. Astăzi, Comitetul consultativ pentru medicamente pentru sistemul nervos central și periferic al FDA a votat în unanimitate că donanemabul prezintă beneficii clinice pentru tratamentul bolii Alzheimer precoce. Dacă va fi aprobat, donanemab ar deveni al doilea medicament care modifică boala pentru boala Alzheimer care va primi aprobarea completă, extinzând arsenalul de medicamente disponibile necesare pentru tratarea bolii Alzheimer cu terapie combinată.

„Votul de astăzi oferă speranța că donanemab va fi aprobat. în următoarele luni, dar este important să ne uităm la această piatră de hotar în peisajul mai larg de tratament pentru Alzheimer, care va presupune o terapie combinată și o abordare de medicină de precizie”, spune dr. Howard Fillit, co-fondator și director științific al Alzheimer's Drug. Fundația Discovery (ADDF). „Dacă va fi aprobat, donanemab va extinde prima clasă de medicamente care modifică boala, servind drept blocuri pentru generațiile viitoare de medicamente. Anti-amiloizii nu sunt un glonț de argint, dar oferă pacienților oportunități de a modifica cursul bolii în timp ce domeniul lucrează pentru dezvoltarea mai multor terapii noi care vizează biologia de bază.”

Testurile cu donanemab demonstrează capacitatea domeniului de a efectua studii inovatoare și riguroase bazate pe biomarkeri, care oferă un răspuns definitiv cu privire la eficacitatea unui medicament. Folosind o „strategie de bucăți de aur”, studiul TRAILBLAZER-ALZ 2 a folosit atât imagistica cu amiloid, cât și tau pentru a identifica pacienții care se aflau în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer și care cel mai probabil să beneficieze de tratament.

„Este încurajator să se încurajeze. vedeți că unii pacienți intră, în esență, în remisie, unde obțin clearance-ul total al amiloidului cu donanemab, fără reapariție în acumularea substanțială a plăcii timp de aproape patru ani”, notează dr. Fillit. „Aceste descoperiri sunt un rezultat direct al testelor biomarkerilor care pot detecta, cuantifica și monitoriza acumularea plăcii în creier. Biomarkerii vor continua să revoluționeze designul studiilor clinice, pe măsură ce ne îndreptăm către dezvoltarea de medicamente care vizează noi căi ghidate de biologia îmbătrânirii”.

Această piatră de hotar vine într-un moment critic în care dezvoltarea medicamentelor este acum în mare măsură condusă de abordarea biologiei îmbătrânirii. În cursul actual, aproape 75% dintre medicamentele pentru Alzheimer în curs de dezvoltare explorează ținte noi legate de diferitele căi de îmbătrânire, cum ar fi inflamația, tulburările metabolice și disfuncțiile vasculare. Unele dintre medicamentele promițătoare provin de la companii finanțate de ADDF, cum ar fi Coya Therapeutics, care dezvoltă o terapie combinată care vizează neuroinflamația, precum și Therini Bio, care dezvoltă un medicament pentru a viza disfuncția vasculară, și PharmatrophiX, care a finalizat recent o fază 2a. studiu pentru un medicament neuroprotector acum gata pentru studiile de faza 2b. Diversitatea în conducta de medicamente, cuplată cu progresele recente în biomarkeri - în special apariția biomarkerilor pe bază de sânge accesibili și scalabili - creează terenul pentru o nouă frontieră în îngrijirea bolii Alzheimer, unde detectarea precoce, diagnostic, iar intervenția este fezabilă. Biomarkerii vor fi, de asemenea, parte integrantă a prevenirii bolii, prin identificarea pacienților în faza preclinică înainte de apariția simptomelor și prin reducerea riscului de Alzheimer pe baza profilurilor lor individuale de biomarkeri. ”Aprobarea de astăzi a comitetului consultativ este o realizare de hotar pentru cercetători, pacienți, familii și îngrijitorii care au dedicat ani buni pentru a promova noi opțiuni de tratament, dar munca noastră nu se oprește aici. Trebuie să continuăm să promovăm inovația și progresul pentru a ne apropia de ziua în care boala Alzheimer este tratată individual cu ajutorul medicinei de precizie, oprind în cele din urmă. progresia sau prevenirea totală a apariției bolii”, încheie dr. Fillit.

Despre Fundația pentru descoperirea medicamentelor pentru Alzheimer (ADDF)Fondată în 1998 de Leonard A. și Ronald S. Lauder, Fundația Alzheimer pentru Descoperirea Medicamentului este dedicată accelerării rapide a descoperirii de medicamente pentru prevenirea, tratarea și vindecarea bolii Alzheimer. ADDF este singura organizație caritabilă publică concentrată exclusiv pe finanțarea dezvoltării de medicamente pentru boala Alzheimer, care utilizează un model de filantropie de risc pentru a sprijini cercetarea în mediul academic și industria biotehnologică. Conducerea ADDF și contribuțiile în domeniu au jucat un rol esențial în aducerea pe piață a primei scanări PET Alzheimer (Amyvid) și a testelor de sânge (PrecivityAD), precum și în alimentarea actualei conducte de medicamente robuste și diverse. Prin generozitatea donatorilor săi, ADDF a acordat peste 290 de milioane USD pentru a finanța peste 750 de programe de descoperire a medicamentelor pentru boala Alzheimer, programe de biomarkeri și studii clinice în 20 de țări.

SURSA Fundația pentru descoperirea medicamentelor pentru Alzheimer

Postat : 2024-06-11 16:48

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare