Заявление Фонда по поиску лекарств от болезни Альцгеймера по поводу одобрения консультативным комитетом FDA донанемаба

Следите за Drugslib на

НЬЮ-ЙОРК, 10 июня 2024 г. Сегодня Консультативный комитет FDA по препаратам для лечения периферической и центральной нервной системы единогласно проголосовал за то, что донанемаб демонстрирует клиническую пользу для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. В случае одобрения донанемаб станет вторым препаратом, модифицирующим заболевание Альцгеймера, получившим полное одобрение, что расширит арсенал доступных лекарств, необходимых для лечения болезни Альцгеймера с помощью комбинированной терапии.

"Сегодняшнее голосование вселяет надежду, что донанемаб будет одобрен. в ближайшие месяцы, но важно взглянуть на эту веху в более широком ландшафте лечения болезни Альцгеймера, который повлечет за собой комбинированную терапию и подход точной медицины», — говорит доктор Говард Филлит, соучредитель и главный научный сотрудник компании Alzheimer's Drug. Фонд Дискавери (ADDF). «В случае одобрения донанемаб расширит первый класс препаратов, модифицирующих заболевание, и послужит строительным блоком для будущих поколений лекарств. эта область работает над разработкой более новых методов лечения, нацеленных на основную биологию».

Испытания донанемаба демонстрируют способность этой области проводить инновационные и строгие исследования на основе биомаркеров, которые дают окончательный ответ об эффективности препарата. Используя «стратегию Златовласки», исследование TRAILBLAZER-ALZ 2 использовало визуализацию как амилоида, так и тау-белка для выявления пациентов, которые находились на ранних стадиях болезни Альцгеймера и с наибольшей вероятностью получат пользу от лечения.

«Это обнадеживает. Видим, что у некоторых пациентов по существу наступает ремиссия, когда они достигают полного клиренса амилоида с помощью донанемаба, без возобновления значительного накопления бляшек в течение почти четырех лет», - отмечает доктор Филлит. «Эти результаты являются прямым результатом тестов биомаркеров, которые могут обнаруживать, количественно определять и контролировать накопление бляшек в мозге. Биомаркеры будут продолжать революционизировать дизайн клинических испытаний, поскольку мы движемся к разработке лекарств, нацеленных на новые пути, управляемые биологией старения».

Эта веха наступила в критический момент, когда разработка лекарств в настоящее время во многом определяется биологическим подходом к старению. В настоящее время почти 75% разрабатываемых лекарств от болезни Альцгеймера исследуют новые цели, связанные с различными путями старения, такими как воспаление, метаболические нарушения и сосудистые дисфункции. Некоторые из многообещающих препаратов созданы компаниями, финансируемыми ADDF, такими как Coya Therapeutics, которая разрабатывает комбинированную терапию, направленную на нейровоспаление, а также Therini Bio, которая разрабатывает препарат для борьбы с сосудистой дисфункцией, и PharmatrofiX, которая недавно завершила фазу 2а. испытание нейропротекторного препарата, который теперь готов к испытаниям фазы 2b. Разнообразие в разработке лекарств в сочетании с недавними достижениями в области биомаркеров, в частности, появлением доступных и масштабируемых биомаркеров на основе крови, создает основу для нового рубежа в лечении болезни Альцгеймера, где раннее выявление, Диагностика и вмешательство возможны. Биомаркеры также будут неотъемлемой частью профилактики заболевания, выявляя пациентов на доклинической фазе до появления симптомов и снижая риск болезни Альцгеймера на основе их индивидуальных профилей биомаркеров». мы должны продолжать способствовать инновациям и прогрессу, чтобы приблизиться к тому дню, когда болезнь Альцгеймера будут лечить на индивидуальной основе с помощью точной медицины, что в конечном итоге остановит ее. прогрессирование или полное предотвращение возникновения заболевания», — заключает доктор Филлит.

О Фонде открытия лекарств против болезни Альцгеймера (ADDF)Основанном в 1998 году Леонардом А. и Рональдом С. Лаудер, Фонд открытия лекарств от болезни Альцгеймера, занимается быстрым ускорением открытия лекарств для профилактики, лечения и лечения болезни Альцгеймера. ADDF — единственная общественная благотворительная организация, занимающаяся исключительно финансированием разработки лекарств от болезни Альцгеймера и использующая модель венчурной филантропии для поддержки исследований в научных кругах и биотехнологической индустрии. Лидерство и вклад ADDF в эту область сыграли ключевую роль в выводе на рынок первых ПЭТ-сканеров для лечения болезни Альцгеймера (Amyvid) и анализа крови (PrecivityAD), а также в стимулировании нынешней надежной и разнообразной линейки лекарств. Благодаря щедрости своих доноров ADDF выделил более 290 миллионов долларов на финансирование более 750 программ разработки лекарств от болезни Альцгеймера, программ биомаркеров и клинических испытаний в 20 странах.

ИСТОЧНИК Фонд открытия лекарств от болезни Альцгеймера

Опубликовано : 2024-06-11 16:48

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова