Alzheimer ilaç keşif vakfının FDA danışma komitesinin donanemab'ı onaylamasına ilişkin açıklaması

Drugslib'i takip edin

NEW YORK, 10 Haziran 2024. Bugün, FDA Periferik ve Merkezi Sinir Sistemi İlaçları Danışma Komitesi oybirliğiyle donanemab'ın erken Alzheimer hastalığının tedavisinde klinik fayda sağladığına oy verdi. Onaylandığı takdirde donanemab, Alzheimer için tam onay alan ikinci hastalık değiştirici ilaç olacak ve Alzheimer'ı kombinasyon terapisiyle tedavi etmek için gereken mevcut ilaç cephaneliğini genişletecek.

"Bugünkü oylama, donanemab'ın onaylanacağına dair umut veriyor Alzheimer İlacının Kurucu Ortağı ve Baş Bilim Sorumlusu Dr. Howard Fillit, "Önümüzdeki aylarda, ancak Alzheimer'ın daha geniş tedavi ortamındaki bu kilometre taşına bakmak önemli; bu da kombinasyon terapisi ve hassas tıp yaklaşımını gerektirecek" diyor. Keşif Vakfı (ADDF). "Onaylandığı takdirde, donanemab birinci sınıf hastalık değiştirici ilaçların kapsamını genişletecek ve gelecek nesil ilaçlar için yapı taşları görevi görecek. Anti-amiloidler sihirli bir değnek değil, ancak hastalara hastalığın seyrini değiştirme fırsatları sunuyor. alan, altta yatan biyolojiyi hedef alan daha yeni tedaviler geliştirmeye yönelik çalışıyor."

Donanemab denemeleri, alanın, bir ilacın etkinliğine ilişkin kesin bir yanıt sağlayan, yenilikçi ve titiz biyobelirteçlerle desteklenen denemeler yürütme becerisini ortaya koyuyor. TRAILBLAZER-ALZ 2 çalışması, bir "goldilocks stratejisi" kullanarak, Alzheimer'ın erken evrelerinde olan ve tedaviden fayda görme olasılığı yüksek olan hastaları belirlemek için hem amiloid hem de tau görüntülemeyi kullandı.

"Bu cesaret verici Bazı hastaların esasen remisyona girdiğini, donanemab ile tam amiloid temizliği elde ettiklerini ve neredeyse dört yıl boyunca ciddi plak oluşumunda yeniden canlanma olmadığını görüyoruz" diye belirtiyor Dr. Fillit. "Bu bulgular, beyindeki plak oluşumunu tespit edebilen, ölçebilen ve izleyebilen biyobelirteç testlerinin doğrudan bir sonucudur. Yaşlanma biyolojisinin yönlendirdiği yeni yolları hedef alan ilaçlar geliştirmeye doğru ilerledikçe, biyobelirteçler klinik deney tasarımında devrim yaratmaya devam edecek."

Bu dönüm noktası, ilaç geliştirmenin artık büyük ölçüde yaşlanmanın biyolojisi yaklaşımı tarafından yönlendirildiği kritik bir zamanda gerçekleşti. Mevcut süreçte, geliştirilmekte olan Alzheimer ilaçlarının yaklaşık %75'i, inflamasyon, metabolik bozukluklar ve vasküler fonksiyon bozuklukları gibi çeşitli yaşlanma yollarıyla ilgili yeni hedefler araştırıyor. Gelecek vaat eden ilaçlardan bazıları, nöroinflamasyonu hedef alan bir kombinasyon terapisi geliştiren Coya Therapeutics, vasküler disfonksiyonu hedef alan bir ilaç geliştiren Therini Bio ve yakın zamanda faz 2a'yı tamamlayan PharmatrophiX gibi ADDF tarafından finanse edilen şirketlerden geliyor. nöroprotektif bir ilacın denemesi artık faz 2b denemeleri için hazır. İlaç zincirindeki çeşitlilik, biyobelirteçlerdeki son gelişmelerle (özellikle erişilebilir ve ölçeklenebilir kan bazlı biyobelirteçlerin ortaya çıkışı) birleştiğinde, Alzheimer bakımında erken teşhisin mümkün olduğu yeni bir sınıra zemin hazırlıyor. Teşhis ve müdahale mümkündür. Biyobelirteçler aynı zamanda hastaları semptomlar ortaya çıkmadan önce klinik öncesi aşamada tanımlayarak ve bireysel biyobelirteç profillerine göre Alzheimer riskini azaltarak hastalığın önlenmesinde de önemli bir rol oynayacaktır." Yeni tedavi seçeneklerini geliştirmeye yıllarını adamış bakıcılar var ancak çalışmalarımız burada bitmiyor. Alzheimer'ın hassas tıp yardımıyla bireysel olarak tedavi edildiği ve sonuçta hastalığın durdurulduğu güne yaklaşmak için yenilikçiliği ve ilerlemeyi teşvik etmeye devam etmeliyiz. ilerlemesi veya hastalığın başlamasının tamamen engellenmesi" diye bitiriyor Dr. Fillit.

Alzheimer İlaç Keşif Vakfı (ADDF) Hakkında1998 yılında Leonard A. ve Ronald S. Lauder, Alzheimer İlaç Keşif Vakfı, Alzheimer hastalığını önlemeye, tedavi etmeye ve iyileştirmeye yönelik ilaçların keşfini hızla hızlandırmaya kendini adamıştır. ADDF, akademi ve biyoteknoloji endüstrisindeki araştırmaları desteklemek için bir girişimci hayırseverlik modeli kullanan, yalnızca Alzheimer için ilaç geliştirmeyi finanse etmeye odaklanan tek kamu hayır kurumudur. ADDF'nin liderliği ve alana yaptığı katkılar, ilk Alzheimer PET taramasının (Amyvid) ve kan testinin (PrecivityAD) pazara sunulmasında ve aynı zamanda mevcut sağlam ve çeşitli ilaç hattının beslenmesinde çok önemli bir rol oynadı. Bağışçılarının cömertliği sayesinde ADDF, 20 ülkede 750'den fazla Alzheimer ilaç keşif programı, biyobelirteç programı ve klinik deneyi finanse etmek için 290 milyon dolardan fazla bağışta bulundu.

SOURCE Alzheimer İlaç Keşif Vakfı

Gönderildi : 2024-06-11 16:48

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler