Η Amgen και η Kyowa Kirin παρέχουν αποτελέσματα κορυφαίας γραμμής από τη μελέτη Ignite της Rocatinlimab Phase 3 σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα
χιλιάδες βελανιδιά, Καλιφόρνια και Τόκιο, 8 Μαρτίου 2025 / PRNEWSWIRE /-Η Amgen (NASDAQ: AMGN) και η Kyowa Kirin Co., Ltd. Ο υποδοχέας OX40, σε μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (AD). Η Ignite ήταν μια 24 εβδομάδων, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή μελέτη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, της ασφάλειας και της ανεκτικότητας της μονοθεραπείας rocatinlimab κάθε 4 εβδομάδες σε 769 ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή AD, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με βιολογική ή συστηματική κινάση Janus (JAK).
Την εβδομάδα 24, το 42,3% των ασθενών στην ομάδα υψηλότερης δόσης πέτυχε ≥75% μείωση από την αρχική τιμή στην περιοχή έκζεμα και τη βαθμολογία δείκτη σοβαρότητας (EASI-75), 29,5% διαφορά έναντι εικονικού φαρμάκου (P <0,001). Στην ομάδα χαμηλότερης δόσης, το 36,3% των ασθενών πέτυχε το EASI-75, μια διαφορά 23,4% έναντι του εικονικού φαρμάκου (P <0,001). Την εβδομάδα 24, που αντιπροσωπεύει μια διαφορά 14,9% έναντι του εικονικού φαρμάκου (p <0,001). Στην ομάδα χαμηλότερης δόσης, το 19,1% των ασθενών πέτυχαν αυτό το τελικό σημείο, 10,3% διαφορά έναντι εικονικού φαρμάκου (P = 0,002).
Επιπλέον, η IGNITE πληρούσε το τελικό σημείο της βαθμολογίας της παγκόσμιας αξιολόγησης του αναθεωρημένου ερευνητή (Riga ™) με μείωση ≥2 σημείων από την αρχική τιμή, ένα αυστηρότερο μέτρο αποτελεσματικότητας από το VIGA-AD 0/1. Την εβδομάδα 24, το 22,7% των ασθενών στην ομάδα υψηλότερης δόσης πέτυχε αυτό το τελικό σημείο, μια διαφορά 14,4% έναντι του εικονικού φαρμάκου (P <0,001). Στην ομάδα χαμηλότερης δόσης, το 16,3% των ασθενών πέτυχαν αυτό το τελικό σημείο, μια διαφορά 8,0% έναντι του εικονικού φαρμάκου (P = 0,01). Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) με υψηλότερη παρατηρούμενη αναλογία στις ομάδες rocatinlimab ήταν πυρεξία, ρίγη και πονοκέφαλος. Ένας μεγαλύτερος αριθμός ασθενών που έλαβαν rocatinlimab εναντίον εικονικού φαρμάκου έζησαν γαστρεντερικά γεγονότα εξέλκης, με συνολική συχνότητα μικρότερη από 1%.1
"Πολλοί ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα αγωνίζονται με χρόνια, διαταραγμένα συμπτώματα", δήλωσε ο Jay Bradner, M.D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος της έρευνας και ανάπτυξης στην Amgen. "Ακόμη και με τις επί του παρόντος διαθέσιμες θεραπείες, ενδέχεται να αποτύχουν να φτάσουν ή να διατηρήσουν τους θεραπευτικούς στόχους. Ασθενείς ", δήλωσε ο Takeyoshi Yamashita, Ph.D., ανώτερος διευθυντής διευθυντής και επικεφαλής ιατρός της Kyowa Kirin. "Αυτά τα ευρήματα θα βοηθήσουν στον καθορισμό του πλήρους προφίλ του rocatinlimab και της δυνατότητάς του να αναστέλλει και να μειώσει τα παθογόνα Τ κύτταρα."
Το πρόγραμμα πυραύλων ενημερώνεται επίσης από τα αποτελέσματα των Μελετών Μεταφοράς και Voyager. Η μελέτη με λεωφορείο, η οποία αξιολόγησε δύο δυναμικά δόσης του rocatinlimab σε συνδυασμό με τοπικά κορτικοστεροειδή (TCS) και/ή τοπικούς αναστολείς της καλσιναρίνης (TCI) σε 746 ενήλικες χρησιμοποιώντας τα ίδια συν-πρωταρχικά τελικά σημεία ως Ignite, πληρούν τις συν-πρωταρχικές ενδυμασίες και όλα τα βασικά τελικά σημεία, επιτυγχάνοντας στατιστικά σημεία για τα δύο rocatinlimle-stends endsstos TCS/TCI έναντι του εικονικού φαρμάκου συν TCS/TCI την εβδομάδα 24.
Για το EASI-75, το 52,3% των ασθενών σε υψηλότερη δόση του λεωφορείου πέτυχαν το Playbo (P <0.001).
Για το VIGA-AD 0/1, το 26,1% των ασθενών με λεωφορείο στην ομάδα υψηλότερης δόσης πέτυχε το τελικό σημείο, μια διαφορά 13,8% έναντι του εικονικού φαρμάκου (P <0,001). Στην ομάδα χαμηλότερης δόσης, το 25,8% των ασθενών πέτυχε το τελικό σημείο, μια διαφορά 13,5% έναντι του εικονικού φαρμάκου (p <0,001). Στην ομάδα χαμηλότερης δόσης, το 22,7% των ασθενών πέτυχε το τελικό σημείο, μια διαφορά 10,9% έναντι του εικονικού φαρμάκου (P = 0,002). Η υψηλότερη δόση rocatinlimab που χρησιμοποιήθηκε σε Ignite και Shuttle ήταν πανομοιότυπη με τη δόση που χρησιμοποιήθηκε στον ορίζοντα.
Η μελέτη Voyager απέδειξε με επιτυχία ότι το rocatinlimab δεν παρεμβαίνει στις αποκρίσεις στον τετάνο και τους ετήσιους ετήσιους συνθέσεις. Τα αποτελέσματα από το Ignite, το Shuttle και το Voyager θα παρουσιαστούν σε επερχόμενα συνέδρια ή θα δημοσιευθούν σε επιστημονικά περιοδικά.
Σχετικά με το πρόγραμμα Rocket Phase 3 είναι ένα ολοκληρωμένο, παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικής δοκιμής φάσης 3 που αποτελείται από οκτώ μελέτες που προορίζονται για την καθιέρωση του προφίλ ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του rocatinlimab σε ενήλικες και εφήβους με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (AD) καθώς και πολλαπλά dosing regimens. Η δερματίτιδα, η πιο συνηθισμένη μορφή έκζεμα, είναι μια χρόνια φλεγμονώδη ασθένεια που προκαλεί υπερβολικά ξηρή, φαγούρα που μπορεί να είναι οδυνηρή. ευάλωτη σε λοίμωξη.4,5 Ατοπική δερματίτιδα (όλες οι σοβαρότητες) επηρεάζει το 15-20% των παιδιών και μέχρι το 10% των ενηλίκων.
Σχετικά με το rocatinlimab rocatinlimab είναι ένα αντι-OX40 ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που διερευνάται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας. Το rocatinlimab έχει τη δυνατότητα να είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία εξισορρόπησης των Τ-κυττάρων που αναστέλλει και μειώνει τα παθογόνα Τ κύτταρα με στόχευση του υποδοχέα OX40. Το OX40 είναι ένας συν-διεγερτικός υποδοχέας που είναι υπεύθυνος για την οδήγηση συστηματικών και τοπικών φλεγμονωδών αποκρίσεων στην ατοπική δερματίτιδα και άλλες συνθήκες. Nodularis και δυνητικά άλλες καταστάσεις όπου η ανισορροπία των Τ-κυττάρων αποτελεί βασική αιτία φλεγμονής. Το αρχικό αντίσωμα ανακαλύφθηκε σε συνεργασία μεταξύ της Kyowa Kirin και του Ινστιτούτου Ανοσολογίας La Jolla.
Το Rocatinlimab βρίσκεται επί του παρόντος υπό κλινική έρευνα και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν αξιολογηθεί από την αμερικανική FDA ή οποιαδήποτε άλλη ρυθμιστική αρχή. Πριν από περισσότερα από 40 χρόνια, η Amgen βοήθησε στη δημιουργία της βιομηχανίας βιοτεχνολογίας και παραμένει στην αιχμή της καινοτομίας, χρησιμοποιώντας τεχνολογία και ανθρώπινα γενετικά δεδομένα για να προωθήσει αυτό που είναι γνωστό σήμερα. Η Amgen προωθεί έναν ευρύ και βαθύ αγωγό που βασίζεται στο υπάρχον χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου, των καρδιακών παθήσεων, της οστεοπόρωσης, των φλεγμονωδών ασθενειών και των σπάνιων ασθενειών.Το 2024, η Amgen ονομάστηκε μία από τις "πιο καινοτόμες εταιρείες του κόσμου" από την Fast Company και έναν από τους "καλύτερους μεγάλους εργοδότες της Αμερικής" από τον Forbes, μεταξύ άλλων εξωτερικών αναγνωρισμών. Η Amgen είναι μία από τις 30 εταιρείες που αποτελούν το Dow Jones Industrial Average® και αποτελεί επίσης μέρος του NASDAQ-100 Index®, το οποίο περιλαμβάνει τις μεγαλύτερες και πιο καινοτόμες μη χρηματοπιστωτικές εταιρείες που αναφέρονται στο χρηματιστήριο NASDAQ με βάση την κεφαλαιοποίηση της αγοράς.
Σχετικά με την Kyowa Kirin Kyowa Kirin στοχεύει να ανακαλύψει και να παραδώσει νέα φάρμακα και θεραπείες με αξία που αλλάζει τη ζωή. Ως παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία ειδικών ειδικών για την Ιαπωνία, έχουμε επενδύσει στην καινοτομία για την ανακάλυψη φαρμάκων και τη βιοτεχνολογία για περισσότερα από 70 χρόνια και εργάζονται επί του παρόντος για να σχεδιάσουν την επόμενη γενιά αντισωμάτων και κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών με τη δυνατότητα να βοηθήσουν τους ασθενείς με υψηλές μη ικανοποιητικές ιατρικές ανάγκες, όπως οστά και μεταλλικές αιματολογικές ουσίες/oncology και σπάνιες ασθένειες. Μια κοινή δέσμευση για τις αξίες μας, για την αειφόρο ανάπτυξη και για να κάνει τους ανθρώπους να χαμογελούν μας ενώνει σε όλο τον κόσμο. Μπορείτε να μάθετε περισσότερα σχετικά με την επιχείρηση του Kyowa Kirin στη διεύθυνση: https://www.kyowakirin.com. Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Amgen θα οδηγήσει την ανάπτυξη, την κατασκευή και την εμπορευματοποίηση για το KHK4083/AMG 451 για όλες τις αγορές παγκοσμίως, εκτός από την Ιαπωνία, όπου η Kyowa Kirin θα διατηρήσει όλα τα δικαιώματα. Εάν εγκριθεί, οι εταιρείες θα προωθήσουν το περιουσιακό στοιχείο στις Ηνωμένες Πολιτείες και η Kyowa Kirin διαθέτει δικαιώματα συμμετοχής να προωθήσει σε ορισμένες άλλες αγορές, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης και της Ασίας.
Δηλώσεις μελλοντικής εμφάνισης AMGEN Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις που βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και πεποιθήσεις της Amgen. Όλες οι δηλώσεις, εκτός από τις δηλώσεις του ιστορικού γεγονότος, είναι δηλώσεις που θα μπορούσαν να θεωρηθούν δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης, συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε δηλώσεων σχετικά με το αποτέλεσμα, των παροχών και των συνεργασιών των συνεργασιών ή των πιθανών συνεργασιών, με οποιαδήποτε άλλη εταιρεία (συμπεριλαμβανομένων των πωλήσεων Beigene, Ltd. ή Kyowa Kirin Co., Ltd.). Χρονοδιάγραμμα των μη-GAAP EPS Accretion), τις εξαγορές της Amgen της Teneobio, Inc., της Chemocentryx, Inc. ή της Horizon Therapeutics PLC (συμπεριλαμβανομένης της προοπτικής και των προοπτικών της επιχείρησης, των επιδόσεων και των ευκαιριών, των πιθανών στρατηγικών οφέλη, των συνεργειών ή των ευκαιριών που αναμένονται ως αποτέλεσμα της εξαγοράς και των προφορικών επιπτώσεων από τους ορίζοντες, οι οποίες θα επαληθεύσουν την επίκτηση των εξόδων και των προοπτικών που θα εξελίσσονται με την επίλυση των εξόδων του ορίζοντα και των ευκαιριών που αναμένονται από την Actagon relisition. Προώθηση), καθώς και εκτιμήσεις εσόδων, λειτουργικά περιθώρια, κεφαλαιουχικές δαπάνες, μετρητά, άλλες οικονομικές μετρήσεις, αναμενόμενη νομική, διαιτησία, πολιτικά, ρυθμιστικά ή κλινικά αποτελέσματα, προβολές και άλλα πρότυπα και αποτελέσματα. Οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης περιλαμβάνουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται παρακάτω και περιγράφονται πληρέστερα στις εκθέσεις της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς και Ανταλλαγής που κατατέθηκαν από την Amgen, συμπεριλαμβανομένης της πιο πρόσφατης ετήσιας έκθεσής της σχετικά με το Έντυπο 10-K και τυχόν επακόλουθες περιοδικές εκθέσεις σχετικά με το Έντυπο 10-Q και τις τρέχουσες εκθέσεις στο Έντυπο 8-K. Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, η Amgen παρέχει αυτές τις πληροφορίες από την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει τυχόν δηλώσεις που περιέχονται στο παρόν έγγραφο ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλων. Η ανακάλυψη ή η ταυτοποίηση νέων υποψηφίων προϊόντων ή η ανάπτυξη νέων ενδείξεων για τα υπάρχοντα προϊόντα δεν είναι εγγυημένη και η κίνηση από την έννοια στο προϊόν είναι αβέβαιη. Κατά συνέπεια, δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι κάποιος συγκεκριμένος υποψήφιος προϊόντος ή ανάπτυξη μιας νέας ένδειξης για ένα υπάρχον προϊόν θα είναι επιτυχής και θα γίνει εμπορικό προϊόν. Επιπλέον, τα προκλινικά αποτελέσματα δεν εγγυώνται την ασφαλή και αποτελεσματική απόδοση των υποψηφίων προϊόντων στον άνθρωπο. Η πολυπλοκότητα του ανθρώπινου σώματος δεν μπορεί να είναι τέλεια, ή μερικές φορές, ακόμη και επαρκώς διαμορφωμένη από συστήματα υπολογιστή ή κυτταρικής καλλιέργειας ή ζωικά μοντέλα. Το χρονικό διάστημα που χρειάζεται για την Amgen να ολοκληρώσει τις κλινικές δοκιμές και να λάβει ρυθμιστική έγκριση για το μάρκετινγκ προϊόντων έχει στο παρελθόν ποικίλο και η Amgen αναμένει παρόμοια μεταβλητότητα στο μέλλον. Ακόμη και όταν οι κλινικές δοκιμές είναι επιτυχείς, οι ρυθμιστικές αρχές μπορούν να αμφισβητήσουν την επάρκεια για την έγκριση των τελικών σημείων δοκιμής που έχει επιλέξει η Amgen. Η Amgen αναπτύσσει τους υποψηφίους προϊόντων εσωτερικά και μέσω συνεργασιών, συνεργασιών και κοινοπραξιών. Οι υποψήφιοι προϊόντων που προέρχονται από τις σχέσεις ενδέχεται να υπόκεινται σε διαφορές μεταξύ των μερών ή να αποδειχθούν ότι δεν είναι τόσο αποτελεσματικές ή τόσο ασφαλείς όσο η Amgen μπορεί να πίστευε κατά τη στιγμή της σύνταξης αυτής της σχέσης. Επίσης, η Amgen ή άλλοι θα μπορούσαν να εντοπίσουν την ασφάλεια, τις παρενέργειες ή τα προβλήματα κατασκευής με τα προϊόντα της, συμπεριλαμβανομένων των συσκευών της, αφού βρίσκονται στην αγορά.
Τα αποτελέσματα της Amgen ενδέχεται να επηρεαστούν από την ικανότητά του να εμπορεύεται με επιτυχία τόσο τα νέα όσο και τα υπάρχοντα προϊόντα σε εγχώριο και διεθνές επίπεδο, τις κλινικές και ρυθμιστικές εξελίξεις που περιλαμβάνουν τα τρέχοντα και τα μελλοντικά προϊόντα, την αύξηση των πωλήσεων των προϊόντων που ξεκίνησαν πρόσφατα, τον ανταγωνισμό από άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των βιοϊσμευμάτων, των δυσκολιών ή των καθυστερήσεων στην κατασκευή των προϊόντων και των παγκόσμιων οικονομικών συνθηκών. Επιπλέον, οι πωλήσεις προϊόντων της Amgen επηρεάζονται από την πίεση των τιμών, τις πολιτικές πολιτικών και δημόσιων ελέγχου και επιστροφής επιστροφής που επιβάλλονται από τους πληρωτές τρίτων, συμπεριλαμβανομένων των κυβερνήσεων, των ιδιωτικών ασφαλιστικών σχεδίων και των διαχειριζόμενων παρόχων φροντίδας και μπορεί να επηρεαστούν από τις ρυθμιστικές, κλινικές και κατευθυντήριες εξελίξεις και τις εγχώριες και διεθνείς τάσεις προς τη διαχείριση της φροντίδας και του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Επιπλέον, η έρευνα, οι δοκιμές, η τιμολόγηση, το μάρκετινγκ και άλλες επιχειρήσεις της Amgen υπόκεινται σε εκτεταμένη ρύθμιση από τις εγχώριες και ξένες κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές. Η επιχείρηση της Amgen μπορεί να επηρεαστεί από κυβερνητικές έρευνες, διαφορές και αξιώσεις ευθύνης για τα προϊόντα. Επιπλέον, η επιχείρηση της Amgen μπορεί να επηρεαστεί από την υιοθέτηση νέας φορολογικής νομοθεσίας ή έκθεσης σε πρόσθετες φορολογικές υποχρεώσεις. Εάν η Amgen δεν εκπληρώσει τις υποχρεώσεις συμμόρφωσης στη συμφωνία εταιρικής ακεραιότητας μεταξύ της Amgen και της κυβέρνησης των ΗΠΑ, η Amgen θα μπορούσε να υποβληθεί σε σημαντικές κυρώσεις. Επιπλέον, ενώ η Amgen λαμβάνει συστηματικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τα προϊόντα και την τεχνολογία της, η προστασία που προσφέρει τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και οι αιτήσεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας μπορεί να αμφισβητηθεί, να ακυρωθεί ή να καταστρατηγηθεί από τους ανταγωνιστές της ή η Amgen ενδέχεται να μην επικρατήσει στην παρούσα και στη μελλοντική διαφορά πνευματικής ιδιοκτησίας. Η Amgen εκτελεί σημαντική ποσότητα εμπορικών δραστηριοτήτων παραγωγής του σε μερικές βασικές εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του Πουέρτο Ρίκο, και εξαρτάται επίσης από τρίτους για ένα μέρος των παραγωγικών δραστηριοτήτων της και τα όρια της προσφοράς μπορεί να περιορίσουν τις πωλήσεις ορισμένων από τα τρέχοντα προϊόντα και την ανάπτυξη των προϊόντων. Ένα ξέσπασμα ασθένειας ή παρόμοια απειλή για τη δημόσια υγεία, όπως το Covid-19, και η δημόσια και κυβερνητική προσπάθεια να μετριάσουν την εξάπλωση τέτοιων ασθενειών, να έχουν σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στην παροχή υλικών για τις παραγωγικές δραστηριότητες της Amgen, την διανομή των προϊόντων της Amgen, την εμπορευματοποίηση των υποψηφίων των προϊόντων της Amgen και τις κλινικές δοκιμές της Amgen και τις δραστηριότητες των δραστηριοτήτων της Amgen, των επιχειρήσεων των επιχειρήσεων και των αποτελεσμάτων των δραστηριοτήτων και των αποτελεσμάτων των δραστηριοτήτων των δραστηριοτήτων. Η Amgen βασίζεται σε συνεργασίες με τρίτους για την ανάπτυξη ορισμένων υποψηφίων προϊόντων της και για την εμπορευματοποίηση και τις πωλήσεις ορισμένων από τα εμπορικά του προϊόντα. Επιπλέον, η Amgen ανταγωνίζεται άλλες εταιρείες σε σχέση με πολλά από τα προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο καθώς και για την ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων προϊόντων. Επιπλέον, ορισμένες πρώτες ύλες, ιατρικές συσκευές και εξαρτήματα για τα προϊόντα της Amgen παρέχονται από τους μοναδικούς προμηθευτές τρίτων. Ορισμένοι από τους διανομείς της Amgen, οι πελάτες και οι πληρωτές έχουν σημαντική μόχλευση αγορών στις συναλλαγές τους με την Amgen. Η ανακάλυψη σημαντικών προβλημάτων με ένα προϊόν παρόμοιο με ένα από τα προϊόντα της Amgen που εμπλέκει μια ολόκληρη κατηγορία προϊόντων θα μπορούσε να έχει σημαντικές δυσμενείς επιπτώσεις στις πωλήσεις των επηρεαζόμενων προϊόντων και στις δραστηριότητές του και στα αποτελέσματα των εργασιών. Οι προσπάθειες της Amgen να συνεργαστούν ή να αποκτήσουν άλλες εταιρείες, προϊόντα ή τεχνολογία και να ενσωματώσουν τις δραστηριότητες των εταιρειών ή να υποστηρίξουν τα προϊόντα ή την τεχνολογία που έχει αποκτήσει η Amgen, ενδέχεται να μην είναι επιτυχείς. Δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι η Amgen θα είναι σε θέση να συνειδητοποιήσει οποιοδήποτε από τα στρατηγικά οφέλη, τις συνεργίες ή τις ευκαιρίες που προκύπτουν από την απόκτηση του ορίζοντα και τέτοια οφέλη, συνεργίες ή ευκαιρίες μπορεί να χρειαστούν περισσότερο χρόνο για να συνειδητοποιήσουν από το αναμενόμενο. Η Amgen ενδέχεται να μην είναι σε θέση να ενσωματώσει με επιτυχία ορίζοντα και αυτή η ενσωμάτωση μπορεί να διαρκέσει περισσότερο, να είναι πιο δύσκολο ή να κοστίσει περισσότερο από το αναμενόμενο. Μια παραβίαση των συστημάτων πληροφορικής της Cyberattack ή της ασφάλειας των πληροφοριών των συστημάτων πληροφορικής της Amgen θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και τη διαθεσιμότητα των συστημάτων της Amgen και τα δεδομένα της Amgen. Η τιμή των μετοχών της Amgen μπορεί να είναι ασταθής και μπορεί να επηρεαστεί από διάφορα γεγονότα. Οι επιχειρήσεις και οι επιχειρήσεις της Amgen μπορεί να επηρεαστούν αρνητικά από την αποτυχία ή την αντιληπτή αποτυχία, την επίτευξη των στόχων του περιβάλλοντος, της κοινωνικής και της διακυβέρνησης. Οι επιπτώσεις της παγκόσμιας αλλαγής του κλίματος και των σχετικών φυσικών καταστροφών θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά τις επιχειρήσεις και τις επιχειρήσεις της Amgen. Οι παγκόσμιες οικονομικές συνθήκες ενδέχεται να μεγεθύνουν ορισμένους κινδύνους που επηρεάζουν την επιχείρηση της Amgen. Οι επιχειρηματικές επιδόσεις της Amgen θα μπορούσαν να επηρεάσουν ή να περιορίσουν την ικανότητα του Διοικητικού Συμβουλίου της Amgen να δηλώσει ένα μέρισμα ή την ικανότητά του να καταβάλλει μέρισμα ή να επαναγοράσει το κοινό του απόθεμα. Η Amgen ενδέχεται να μην έχει πρόσβαση στις αγορές κεφαλαίων και πιστωτικών αγορών με όρους που είναι ευνοϊκοί για αυτό ή καθόλου. Αυτοί οι υποψήφιοι προϊόντων δεν εγκρίνονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. και δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα των υποψηφίων προϊόντων.Αναφορές
Πηγή amgen
Δημοσιεύτηκε : 2025-03-10 06:00
Διαβάστε περισσότερα

- Η Oncology Pyxis χορήγησε τον ορισμό FDA Fast Track για μονοθεραπεία με PYX-201 σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή μεταστατική κεφαλή και καρκίνο του αυχένα
- Μείωση των θανάτων OD στις Η.Π.Α., που οδηγείται από την πτώση των θανάτων των οπιοειδών
- Οι εφαρμογές depemokimab έγιναν αποδεκτές για ανασκόπηση από το FDA των ΗΠΑ για άσθμα με φλεγμονή τύπου 2 και για χρόνια ρινοσινουσίτιδα με ρινικούς πολύποδες (CRSWNP)
- Καρκίνος του μαστού: Ο φόβος της υποτροπής μπορεί να στοιχειώνει τις γυναίκες εδώ και χρόνια
- Η μελέτη αποκαλύπτει τη σύνδεση μεταξύ των χημικών ουσιών για πάντα και των καρκίνων παιδικής ηλικίας
- Περισσότερη ηλιοφάνεια κατά την εγκυμοσύνη, η παιδική ηλικία θα μπορούσε να ωφελήσει τα παιδιά με MS
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions