Amgen lan Kyowa Kirin nyedhiyakake asil line ndhuwur saka RocatinLimab Fase 3 Gatel sinau ing wong diwasa kanthi dermatitis atos sing abot kanggo abot

Tindakake Drugslib ing

sewu oaks, Calif., lan tokyo, 8 Maret 2025 / prnewswire / - termin) Reseptor, kanthi dermatitis atos sing moderat kanggo abot (iklan). INGNite ana 24 minggu, acak, plasebo-control, sinau kaping pindho kanggo ngevaluasi khasiat RocatinLimab Monoterotheropy saben 469 wong diwasa sing diobati, kalebu pasien sing diobati, kalebu pasien sing diobati kanthi moderat.

Ing minggu 24, 42,3% pasien ing klompok dosis sing luwih dhuwur dosis tingkat dasar ing eczema ing area ekzema ing eczema ing eczema lan prabédan indeks (P <0.001). Ing klompok dosis ngisor, 36,3% pasien entuk prabédan-75, bedane 23,4% vs. placebo (p> ing dermat sing dermat saka dermatitis (p> (viga-ad ™) kanthi tingkat dermic dermat (viga 0/1) Ing minggu 24, sing nuduhake prabédan 14,9% vs. Placebo (p <0.001). Ing klompok dosis ngisor, 19,1% pasien entuk titik titik iki, bedane 10,3% vs. placebo (p = 0,002).

Kajaba iku, ora bisa direncanakake titik penilaian global investionsticator (Riga) saka 0/1 kanthi tingkat baseline, sing luwih efektif tinimbang vigasi 0/1. Ing minggu 24, 22,7% pasien ing klompok dosis sing luwih dhuwur, iki prabédan 14,4% vs placebo (p <0.001). Ing klompok dosis ngisor, 16,3% pasien entuk titik titik iki, bedane 8.0% vs. placebo (p = 0.01). Acara kasar perawatan perawatan sing paling murah (≥5%) kanthi proporsi sing wis diamati sing luwih dhuwur ing klompok rocatinlimab yaiku pyrexia, chills lan sirah. Nomer pasien sing luwih dhuwur sing nampa RocatinLimab vs. Placebo ngalami acara ulcerasi gastrointestinal, kanthi kedadeyan umume kurang saka 1% .1

"Akeh pasien dermatitis dermatitis sing moderat karo gejala dermatitis sing abot, urip," ujare Jay Bradner, M.D.,, Wakil Presiden Riset lan Pembangunan Eksekutif ing Amgen. "Malah karo terapi sing kasedhiya sing kasedhiya, bisa uga nggayuh tujuan perawatan. Kita seneng karo asil program Roket, lan uji coba rocatinLimab luwih saka 24 minggu, kalebu uji coba rocatinLimab luwih saka rocatinLimab ing Pasien remaja, "ujare TakeYHI Yamashita, Ph.D., Petugas eksekutif senior lan kepala pejabat medis ing Kyowa Kirin. "Temuan kasebut bakal mbantu netepake profil lengkap rocatinLimab lan potensial kanggo nyandhet lan nyuda sel patogenik."

Program roket uga dilaporake kanthi asil strajat anter jemput lan voyager. Sinau anter jemput, sing ngevaluasi rong kekuwatan dosis rocatinLimab kanthi kombinasi corticosterour (TCI) ing 746 wong diwasa sing cocog kanggo kabeh sing cocog karo rocatinLimab dosis sing padha karo TCS / TCI Versus plasebo ditambah TCS / TCI ing minggu 24.

Bedane klompok dosis sing dosis-7,4%

Kanggo Viga-AD 0/1, 26,1% pasien anter jemput ing klompok dosis sing luwih dhuwur nggayuh titik titik, minangka prabédan endah, yaiku prabédan 13,8% vs. Placebo (p <0.001). Ing klompok dosis ngisor, 25,8% pasien entuk ujung mburi, prabédan 13,5% vs placebo (p> Bedane anter jemput ing klompok dosis sing luwih dhuwur ing 0/5.3% saka Placebo (P <0.001). Ing klompok dosis ngisor, 22,7% pasien entuk titik titik, a 10,9% prabédan vs. placebo (p = 0,002). Dosis sing luwih dhuwur RocatinLimab sing digunakake ing ignite lan anter jemput padha karo dosis sing digunakake ing cakrawala.

Sinau Voyager kanthi sukses nuduhake manawa rocatinLimab ora ngganggu vaksinasi kanggo tetanus lan meningococcal sing sadurunge dibagi, bakal ditampilake minangka rapat taun 2025 Amerika Serikat. Asil saka ignite, shuttle lan voyager bakal ditampilake ing Kongres sing bakal teka utawa diterbitake ing jurnal peer sing ditinjau.

Program Rocket Phase 3 Program rokola clin klinis, SMA 3 uga duwe pirang-pirang regimet ing dermat lan sifat-sifat sing cocog kanggo netepake dermat detosan. Dermatitis dermatitis atopik, bentuk ekzema sing paling umum, yaiku penyakit radang kronis sing bisa dadi lara banget, sing dadi gangguan sing ora bisa diramal, luwih saka setengah pasien nglaporake gatal sing abot goroh sing bisa nyebabake kulit dadi kandel lan dadi rawan infeksi.4,5 dermatitis atopik (kontribusi kanggo dermatitis, kontribusi saka dermatitis, gejala complical)

babagan rocatinLimab RocatinLimab yaiku antibodi monoklonal manungsa anti-ox40 sing diteliti kanggo perawatan dermatitis sing moderat nganti moderat. RocatinLimab duwe potensial dadi terapi rebalancing sing pisanan lan mung sing nyegah lan nyuda sel T patogenik kanthi target reseptor OX40. Ox40 minangka reseptor co-stimulasi sing tanggung jawab kanggo ningkatake respon sistemik lan lokal ing dermatitis atopik.3 Sampeyan wis dilaporake ing dermatitis atopik Asma, Prurigo Nodularis lan kahanan liyane sing ora cocog ing endi sing ora seimbang yaiku panyebab peradangan. Antibody awal ditemokake kanthi kolaborasi antara Kyowa Kirin lan La Jolla Institute kanggo imunologi.

RocatinLimab saiki ana penyelidikan klinis, lan keslametan lan kesahihan kasebut ora dievaluasi FDA utawa panguwasa Amgen. Luwih saka 40 taun kepungkur, Amgen mbantu netepake industri bioteknologi lan tetep ing pojok inovasi, nggunakake teknologi lan data genetik manungsa kanggo nyurung dina iki. Amgen wis maju pipinasi sing amba lan jero sing mbangun portofolio obat sing wis ana kanggo nambani kanker, penyakit jantung, osteoporosis, penyakit radang lan penyakit sing langka.

Ing taun 2024, Amgen dijenengi salah sawijining "perusahaan sing paling inovatif ing donya" kanthi perusahaan sing cepet lan salah sawijining pengusaha sing paling gedhe "Amerika" dening Forbes, ing antarane pangenalan liyane. Amgen minangka salah sawijining 30 perusahaan sing kalebu Dow Jones Industrial Region®, lan uga minangka perusahaan nasdaq-100 Index®, sing kalebu perusahaan sing paling gedhe lan paling anyar ing XGEN.Com lan tindakake AMGEN, Instagram, YouTube lan benang.

About Kyowa Kirin Kyowa Kirin tujuane nemokake lan ngirim obat lan perawatan novel kanthi regane urip. Minangka perusahaan farmaseutikal khusus global Jepang, kita wis nandur modal inovasi obat lan bioteknologi luwih saka 70 taun lan saiki digunakake kanggo mbantu pasien, kayata penyakit hematologis sing ora cocog, lan penyakit hemato sing ora bisa dingerteni, lan penyakit sing ora jelas. Komitmen sing dituduhake kanggo nilai-nilai, kanggo wutah sing lestah, lan nggawe wong esem nyawiji kita ing jagad iki. Sampeyan bisa ngerteni luwih lengkap babagan bisnis Kyowa Kirin ing: https://www.kyowakirin.com.

kolaborasi 1 Juni 2021, lan Amgen Kirin lan Amgen Kirin lan Amgen Kirin lan Amgen Kirin. Ing syarat-syarat kesepakatan, Amgen bakal mimpin pangembangan, pabrik kanggo Khk4083 / AMG 451 kanggo kabeh pasar kanthi global, kajaba Kyowa Kirin bakal njaga kabeh hak bakal njaga kabeh hak. Yen disetujoni, perusahaan bakal ningkatake aset ing Amerika Serikat lan Kyowa Kirin duwe hak milih kanggo ningkatake pasar liyane kalebu Eropa lan Asia.

pratelan Amgen Terusake Rilis warta iki ngemot pratelan sing dikarepake adhedhasar pangarepan lan kapercayan Amgen. Kabeh pernyataan, liyane saka statement kasunyatan sejarah, yaiku pernyataan sing bisa dianggep minangka pernyataan sing katon maju, kalebu pernyataan, kalebu Beigene, utawa Synergies) (kalebu Beigene) Accretion), akuisisi Amgen saka Teneobio, Inc., ChemocentryX, Inc. Prakiraan bathi, margin lan moderat modal, awis, metrik finansial liyane, sing bisa diarepake utawa praktik pandem, asil pandem, lan praktek, kemajuan, kemajuan, lan perkiraan liyane. Pernyataan sing ngarep-arep melu risiko sing signifikan lan ketidaktian, kalebu sing dibahas ing ngisor iki lan luwih lengkap babagan laporan, kalebu laporan taunan sing paling anyar ing Formulir 10-Q lan laporan saiki ing Formulir 8-K. Kajaba ora dingerteni, Amgen nyedhiyakake informasi iki minangka tanggal warta iki lan ora nindakake kewajiban kanggo nganyari pratelan anyar sing ana ing dokumen sing bisa dianyari lan asil nyata bisa beda-beda saka proyek Amgen. Panemuan utawa identifikasi calon produk anyar utawa pangembangan indikasi anyar kanggo produk sing ana ora bisa dijamin lan gerakan saka konsep kanggo produk ora yakin; Akibate, ora bisa njamin manawa calon produk utawa pangembangan indikasi anyar kanggo produk sing ana bakal sukses lan dadi produk komersial. Salajengipun, asil preflinical ora njamin kinerja calon produk sing aman lan efektif ing manungsa. Kerumitan awak manungsa ora bisa sampurna, utawa kadhangkala, sanajan wis modhél dening sistem budaya komputer utawa sel utawa model kewan. Dawane wektu sing dibutuhake kanggo Amgen kanggo ngrampungake uji coba klinis lan entuk persetujuan reguler kanggo pemasaran produk sing wis beda lan Amgen ngarepake masa depan. Malah nalika uji klinis sukses, panguwasa pangaturan bisa uga takon kanthi cocog kanggo persetujuan uji coba uji coba uji coba Amgen wis milih. Amgen ngembangake calon produk internal lan liwat lisensi kolaborasi, kemitraan lan usaha bareng. Calon produk sing asale saka hubungan bisa uga pasulayan ing antarane pihak utawa bisa uga ora efektif utawa aman amarga Amgen bisa uga wis percaya nalika mlebu hubungan kaya ngono. Uga, AmGen utawa wong liya bisa ngenali safety, efek samping utawa masalah manufaktur karo produk, kalebu piranti, sawise ana ing pasar.

"P> Asil Amgen bisa uga kena pengaruh kanthi kemampuan supaya bisa dadi produk anyar lan klinis lan reguler saka produk, kesulitan utawa tundha utawa tundha ing proses manufaktur lan kahanan ekonomi global. Kajaba iku, dodolan produk Amgen kena pengaruh tekanan, politik lan riset lan pembayaran maneh sing diurus lan bisa uga kena pengaruh karo peraturan, rencana asuransi lan perdagangan sing diurus lan internasional. Salajengipun, riset Amgen, uji coba, rega, pemasaran lan operasi liyane tundhuk karo panguwasa peraturan domestik lan asing. Bisnis Amgen bisa uga kena pengaruh investigasi pamrentahan, pengadilan lan tanggung jawab produk. Kajaba iku, bisnis Amgen bisa uga kena pengaruh kanggo ngetrapake ukum utawa cahya sing anyar kanggo tanggung jawab tax tambahan. Yen Amgen gagal nyukupi kewajiban kepatuhan ing perjanjian integrabilitas perusahaan ing antarane Amgen lan Pamrentah A.S., Amgen bisa dadi sanksi sing signifikan. Salajengipun, dene Amgen rutin golek paten kanggo produk lan teknologi sing ditawakake paten lan aplikasi paten bisa uga ditantang, utawa Amgen bisa uga gagal ing litigation properti intelektual. Amgen nindakake macem-macem kegiatan manufaktur komersial ing sawetara fasilitas kunci, kalebu ing Puerto Rico, lan uga gumantung karo pihak katelu kanggo bagean kegiatan manufaktur, lan watesan babagan produk manufaktur lan pangembangan calon produk saiki. Wabah penyakit utawa ancaman kesehatan masarakat sing padha, kayata kopid-19, lan gaweyan umum lan pemerintah, lan operasi perusahaan Amgen, lan bisa uga duwe pengaruh kanggo produksi amgen, lan produksi produk amgen, bisnis lan asil produk. Amgen gumantung karo pihak katelu kanggo pangembangan calon produk lan komersialisasi lan dodolan sawetara produk komersial. Kajaba iku, Amgen saingan karo perusahaan liyane sing duwe produk sing wis dipasrahake uga kanggo panemuan lan pangembangan produk anyar. Salajengipun, sawetara bahan mentah, piranti medis lan komponen kanggo produk Amgen diwenehake dening pemasok pihak katelu. Sawetara distributor Amgen, para pelanggan lan pembayaran duwe pengaruh kanggo tuku kanthi urusan karo Amgen. Penemuan masalah sing signifikan karo produk sing padha karo salah sawijining produk Amgen sing nggambarake kabeh produk bisa duwe efek mbebayani matabase ing adol produk sing kena pengaruh lan bisnis lan asil operasi. Usaha Amgen kanggo kolaborasi utawa entuk perusahaan liyane, produk utawa teknologi liyane, lan kanggo nggabungake operasi perusahaan utawa kanggo ndhukung produk utawa teknologi Amgen wis entuk, bisa uga ora sukses. Ora bisa njamin manawa Amgen bakal bisa ngerteni apa-apa mupangat strategis, sinergeri utawa kesempatan sing diturunake saka akuisisi Horizon, lan mupangat, sinergasi, luwih akeh ngerti tinimbang sing diarepake. Amgen bisa uga ora bisa nggabungake cakrawala, lan integrasi kasebut bisa uga luwih suwe, luwih angel utawa luwih angel tinimbang sing diarepake. Pecre, cyberattack utawa informasi keamanan keamanan AMgen bisa kompromi rahasia, integritas lan kasedhiyan sistem Amgen lan data Amgen. Rega saham Amgen bisa uga ora molah malih lan bisa uga kena pengaruh saka sawetara acara. Bisnis lan operasi Amgen bisa uga kena pengaruh kanthi negatif amarga gagal, utawa gagal sing dirasakake, nggayuh tujuan lingkungan, sosial lan pamrentahan. Efek owah-owahan iklim global lan bencana alam sing gegandhengan bisa mengaruhi bisnis lan operasi amgen. Kahanan ekonomi global bisa nggedhekake risiko tartamtu sing mengaruhi bisnis Amgen. Kinerja bisnis Amgen bisa mengaruhi utawa mbatesi kemampuan para direktur Amgen kanggo nyatakake dividen utawa kemampuane kanggo mbayar dividen utawa tuku saham sing umum. Amgen bisa uga ora bisa ngakses pasar modal lan kredit sing disenengi, utawa kabeh. Caloné produk kasebut ora disetujoni dening Administrasi Panganan lan Narkoba A.S. lan ora ana kesimpulan utawa ora bisa dirasakake babagan safety utawa efektifitas calon produk.

referensi

  • roket asil saiki saka Nglacak , Horizon anter jemput lan Voyager Percobaan. Asosiasi Ekzema Nasional. Dermatitis atopik. Diterbitake tanggal 27 Januari 2025. Ngakses tanggal 6 Maret 2025. https://nationaleczema.org/Eczema/Typic-Op Croft m, Chong C, et al. Ox40 ing patogenesis dermatitis atopik-target terapeutik anyar. Am jin dermatol. 2024; 25 (3): 447-461. DOI: 10.1007 / S40257-02338-9. EPUB 2024 Jan 18 taun 18. Erratum ing: am JL CLIN DERMATALOL. 2024; 25 (3): 463. DOI: 10.1007 / S40257-024-00850-7. PMID: 38236520; PMCID: PMC11070399. Asosiasi Ekzema Nasional. Eczema stats. Akses 6 Maret 2025. https://nationaleczema.org/Research/Avzema-facts/
  • Furee M, Furue M. OX40L-OX40 nuduhake ing dermatitis atopik. Jin med. 2021 Jun 11; 10 (12): 2578. DOI: 10.3390 / jcm10122578. PMID: 34208041; PMCID: PMC8230615.

    • Sumber Amgen

    Dikirim : 2025-03-10 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer