Amgen은 섬유 아세포 성장 인자 수용체 2B (FGFR2B) 양성 일차 위암에서 베메 리투 주맙에 대한 양성 상단 선 3 상 3 단계를 발표합니다.

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Quanter Oaks, Calif., 2025 년 6 월 30 일 / Prnewswire /-Amgen (NASDAQ : AMGN)은 오늘 3 단계 Fortitude-101 임상 시험을 평가하는 1 차 Bemarituzumab + 화학 요법 (MFOLFOX6)이 사전 특정 중간 분석에서 전체 생존 (OS)의 주요 종점 (OS)을 충족했다고 발표했습니다.

Bemarituzumab + 화학 요법은 FGFR2B 과발현을 갖는 국소 적으로 진행되지 않거나 전이성 위 또는 위식 주 교차점 (G/GEJ) 암을 가진 사람들의 위약 + 화학 요법과 비교하여 OS에서 통계적으로 유의하고 임상 적으로 의미있는 개선을 보여 주었다. FGFR2B 과발현은 중앙에서 수행 된 면역 조직 화학 (IHC) 시험에 의해 종양 세포의 10% 이상에서 2+/3+ 염색으로 정의되었다.

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위암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 다섯 번째 주요 원인이며, 매년 1 년 전 세계적으로 약 백만 건의 새로운 사례와 650,000 명 이상의 사망자로 비판적인 의학적 필요성을 강조합니다.

"위암 환자 대부분의 환자는 예후가 좋지 않은 상태에서 진단되고 있으며, 생존율이 낮고 치료 옵션이 제한되어 있습니다. "우리의 3 상 Fortitude-101 연구에서 FGFR2B 표적화 단일 클론 항체의 이러한 첫 번째 긍정적 인 최상선 결과는 위암에 대한 효과적인 표적 치료의 발달에 의미있는 발전을 나타냅니다."

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베마 리투 주맙과 화학 요법으로 치료받은 환자에서 가장 흔한 치료-응급 부작용 (> 25%)은 시력, 구멍이있는 각막염, 빈혈, 호중구 감소증, 메스꺼움, 각막 상피 결함 및 안구 건조시 눈을 감소시켰다. 안구 사건은 2 단계 경험과 일치하고 양 팔에서 관찰되었지만, 3 상 Bemarituzumab Arm에서 빈도와 심각성이 높아졌습니다.

시험의 상세한 결과는 향후 의료 회의에서 공유 될 것입니다.

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fortitude-101은 Zai Lab의 지원으로 수행되었습니다. Zai Lab은 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만의 베마 리투 주맙에 대한 공동 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있습니다.fgfr2b에 대한

fgfr2b 단백질 (섬유 아세포 성장 인자 수용체 2b라고도 함)은 과발현 될 때 종양 세포 증식을 유도 할 때 비정상적인 신호 전달을 촉진하는 새로운 바이오 마커이다. 2

fgfr2b 단백질은 G/G/Gejexpress에 의해 과발현된다. G/GEJ 암. FGFR2B 단백질 과발현은 면역 조직 화학 (IHC) 시험에 의해 검출 된 바와 같이 종양 세포막에서 2+/3+ 염색 강도로 정의된다. 진행된 G/GEJ 암 환자의 대략 16%에서, FGFR2B 단백질 과발현은 IHC.3

에 의해 종양 세포의 ≥10%에서 관찰된다.Fortitude-101 fortitude-101에 대한

FGFR2B 과발현을 갖는 고급 G/GEJ 암에서 1 차 요법으로서 Bemarituzumab + Mfolfox6 vs verpolox6 vs verusbo + mfolfox6의 무작위, 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조 3 상 연구이다. Fortitude-101 시험은 547 명의 환자가 등록한 37 개국의 300 개 부위에 걸쳐있었습니다. 주요 보조 결과 측정에는 무 진행 생존 및 전체 응답 속도가 포함됩니다. 후보자들은 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2) 양성 인 것으로 알려진 경우 시험에서 제외되었다. Fortitude-101은 Bemarituzumab의 이전 연구보다 더 포괄적 인 안구 관련 모니터링을 포함했습니다.

Amgen Amgen은 혁신적인 의약품을 발견, 개발, 제조 및 전달하여 수백만 명의 환자가 세계에서 가장 힘든 질병에 맞서 싸우도록 도와줍니다. 40 년 전, Amgen은 생명 공학 산업을 설립하는 데 도움을 주었고 기술과 인간 유전자 데이터를 사용하여 오늘날 알려진 것 이상을 넘어서는 혁신의 최첨단에 남아 있습니다. Amgen은 암, 심장병, 골다공증, 염증성 질환 및 희귀 질환을 치료하기 위해 기존 의약품 포트폴리오를 기반으로하는 광범위하고 깊은 파이프 라인을 발전시키고 있습니다.

2024 년에 Amgen은 Fast Company의 "세계에서 가장 혁신적인 회사"중 하나로 선정되었습니다. Amgen은 Dow Jones Industrial Average®를 구성하는 30 개의 회사 중 하나이며, 시장 자본화를 기반으로 NASDAQ 주식 시장에 나열된 가장 크고 가장 혁신적인 비 재무 회사를 포함하는 NASDAQ-100 Index®의 일부입니다.

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참고 문헌

  • Bray F, et al. CA 암 J 클린. 2024; 74 (3); 229-263
  • Wainberg ZA, et al. Lancet Oncol. 2022; 23 (11) : 1430-40
  • Rha Sy, et al. JCO Precis Oncol. 2025; 9 (E2400710). doi : 10.1200/po-24-00710

    • 소스 Amgen

    게시됨 : 2025-07-01 12:00

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