Η Amgen ανακοινώνει ισχυρή απώλεια βάρους με το MariTide σε άτομα που ζουν με παχυσαρκία ή υπέρβαρα στις 52 εβδομάδες σε μια μελέτη Φάσης 2

Ακολουθήστε το Drugslib

THOUSAND OAKS, Καλιφόρνια, 26 Νοεμβρίου 2024 /PRNewswire/ -- Η Amgen (NASDAQ:AMGN) ανακοίνωσε σήμερα θετικά δεδομένα στις 52 εβδομάδες σε μια διπλά τυφλή μελέτη Φάσης 2 με εύρος δόσεων με MariTide (καφραγλουτίδη maridebart, πρώην AMG 133), ένα ερευνητικό πεπτίδιο αντισώματος συζευγμένο υποδορίως χορηγείται κάθε μήνα ή λιγότερο συχνά. Σε άτομα που ζουν με παχυσαρκία ή υπέρβαρα χωρίς διαβήτη Τύπου 2, το MariTide έδειξε έως και 20% μέση απώλεια βάρους την εβδομάδα 52 χωρίς οροπέδιο απώλειας βάρους, υποδεικνύοντας την πιθανότητα περαιτέρω απώλειας βάρους πέραν των 52 εβδομάδων.1 Η μελέτη έδειξε επίσης άτομα που ζουν με η παχυσαρκία ή το υπερβολικό βάρος και ο διαβήτης τύπου 2, που συνήθως χάνουν λιγότερο βάρος στις θεραπείες GLP-1, πέτυχαν έως και 17% μέση απώλεια βάρους, επίσης χωρίς απώλεια βάρους οροπέδιο, και μείωσε τη μέση αιμοσφαιρίνη A1C (HbA1c) έως και 2,2 ποσοστιαίες μονάδες την εβδομάδα 52,1 Συνοπτικά, και στους δύο πληθυσμούς της μελέτης, δεν παρατηρήθηκε πλατό απώλειας βάρους, υποδεικνύοντας και πάλι την πιθανότητα περαιτέρω απώλειας βάρους πέραν των 52 εβδομάδων.

Το MariTide έδειξε επίσης ισχυρές και κλινικά σημαντικές βελτιώσεις στις καρδιομεταβολικές παραμέτρους, συμπεριλαμβανομένων της αρτηριακής πίεσης, των τριγλυκεριδίων και υψηλής ευαισθησίας C-αντιδρώσα πρωτεΐνη (hs-CRP) σε όλες τις δόσεις. Δεν υπήρξαν σημαντικές αυξήσεις στα ελεύθερα λιπαρά οξέα.

Δεν υπήρχε συσχέτιση μεταξύ της χορήγησης του MariTide και των αλλαγών στην οστική πυκνότητα.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) στη μελέτη Φάσης 2 ήταν σχετιζόμενες με το γαστρεντερικό (GI), συμπεριλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου και δυσκοιλιότητα. Η ναυτία και ο έμετος ήταν κυρίως ήπιες, παροδικές και σχετίζονταν κυρίως με την πρώτη δόση. Η συχνότητα εμφάνισης ναυτίας και εμέτου μειώθηκε σημαντικά με την αύξηση της δόσης. Στα σκέλη της κλιμάκωσης της δόσης, για τα άτομα με συμπτώματα, η ναυτία και ο έμετος ήταν επεισοδιακά. γενικά υποχωρεί μέσα σε ένα διάμεσο παράθυρο έξι ημερών για ναυτία και μία έως δύο ημέρες για έμετο. Το ποσοστό διακοπής στα σκέλη κλιμάκωσης της δόσης λόγω οποιουδήποτε ΑΕ ήταν ~11% και λιγότερο από 8% για συμβάντα που σχετίζονται με το γαστρεντερικό. Δεν εντοπίστηκαν πρόσθετα σήματα ασφαλείας. Σε μια ξεχωριστή εν εξελίξει φαρμακοκινητική μελέτη Φάσης 1, έχουν αξιολογηθεί πρόσθετα δοσολογικά σχήματα σε μια προγραμματισμένη προκαταρκτική ανάλυση.

"Είμαστε πολύ ενθουσιασμένοι από το διαφοροποιημένο προφίλ της MariTide, με κλινικά σημαντικά χαρακτηριστικά της σημαντικής και προοδευτικής απώλειας βάρους, μηνιαίας ή λιγότερο συχνής δόσης, σημαντικές βελτιώσεις στις καρδιομεταβολικές παραμέτρους και έντονη μείωση της HbA1C", δήλωσε ο Jay Bradner, M.D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος πρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος στην Amgen. "Αυτά τα αποτελέσματα μας παρέχουν εμπιστοσύνη για να ξεκινήσουμε το MARITIME, ένα πρόγραμμα Φάσης 3 για την παχυσαρκία και μια σειρά σχετικών παθήσεων, παρέχοντας μια μοναδική πιθανή νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς."

Θα παρουσιαστούν δεδομένα από αυτήν τη μελέτη Φάσης 2 σε μελλοντικό ιατρικό συνέδριο και υποβλήθηκε για δημοσίευση.

Το εν εξελίξει Μέρος 2 της μελέτης Φάσης 2 διερευνά το MariTide πέραν των 52 εβδομάδων για την αξιολόγηση περαιτέρω απώλειας βάρους με συνεχή θεραπεία, διατήρηση βάρους μέσω λιγότερο συχνών ή χαμηλότερων δόσεων και αντοχή στην απώλεια βάρους μετά τη διακοπή του MariTide. Περισσότερο από το 90% των επιλέξιμων ασθενών επέλεξαν να συνεχίσουν να συμμετέχουν στο Μέρος 2 της μελέτης.

Το MariTide αναμένεται να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση σε μια βολική, φορητή, φιλική προς τον ασθενή συσκευή αυτόματης έγχυσης με μηνιαία ή λιγότερο συχνή χορήγηση εφάπαξ ένεσης. Το MariTide παράγεται στο κορυφαίο στη βιομηχανία δίκτυο παραγωγής της Amgen.

Η Amgen προωθεί επίσης τη σειρά της για την παχυσαρκία, η οποία περιλαμβάνει τόσο στοματικές όσο και ενέσιμες προσεγγίσεις, που αποτελούνται από μηχανισμούς ινκρετίνης και μη.

Σχετικά με την παχυσαρκία Η παχυσαρκία είναι μια πολύπλοκη βιολογική μέθοδος. ασθένεια που αυξάνει τον κίνδυνο πολλών άλλων σοβαρών ασθενειών και καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων του διαβήτη τύπου 2, της καρδιακής ανεπάρκειας, της νεφρικής νόσου, της υπνικής άπνοιας, της αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου και στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία. Ο παγκόσμιος επιπολασμός της παχυσαρκίας υπερδιπλασιάστηκε μεταξύ 1990 και 2022.2 Στις ΗΠΑ, περισσότεροι από δύο στους πέντε ενήλικες (42,5%) ζουν με παχυσαρκία.3 Το 2022, 890 εκατομμύρια ενήλικες (18 ετών και άνω) παγκοσμίως ζούσαν με παχυσαρκία. και 2,5 δισεκατομμύρια ενήλικες ζούσαν με υπέρβαρα.2

Η παχυσαρκία συνδέεται με μια αξιοσημείωτη μείωση της ποιότητας ζωής και μια σειρά από σοβαρές ιατρικές επιπλοκές και καταστάσεις.4,5 Παρά το εύρος της νόσου, η επίσημη αναγνώριση της παχυσαρκίας ως χρόνιας νόσου από την Αμερικανική Ιατρική Ένωση (2013 ) και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Υγείας (2021), και ιατρικές κατευθυντήριες γραμμές που συνιστούν φαρμακολογική θεραπεία σε κατάλληλα άτομα, μόνο το 1%-3% των επιλέξιμων ενηλίκων στην Στις ΗΠΑ συνταγογραφείται φαρμακευτική αγωγή για τη χρόνια διαχείριση βάρους.6-8

Σχετικά με το MariTide Το MariTide είναι ένας διειδικός αγωνιστής του υποδοχέα πεπτιδίου 1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνη και ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο που εξαρτάται από τη γλυκόζη ανταγωνιστής υποδοχέα (GIPR) που διερευνάται για τη θεραπεία της παχυσαρκίας και του σακχαρώδη διαβήτη Τύπου 2. Ως πρωτοποριακό συζυγές μόριο αντισώματος-πεπτιδίου με μακρά ημιζωή και διπλό μηχανισμό δράσης, το MariTide μπορεί να επιτρέψει μεγαλύτερη ανθεκτικότητα ή να μειώσει την πιθανότητα ανάκαμψης βάρους μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη ενεργοποίηση του GLP-1 και η αναστολή των οδών GIP είχε ισχυρότερη επίδραση στην απώλεια βάρους από τη στόχευση μόνο των υποδοχέων GLP-1 ή GIP. Η Amgen χρησιμοποίησε τις ισχυρές της ικανότητες στην ανθρώπινη γενετική για να επιβεβαιώσει τα οφέλη της αναστολής GIPR.

Ο κλινικός στόχος για τα άτομα που ζουν με παχυσαρκία ή υπέρβαρα είναι να επιτύχουν απώλεια βάρους και να διατηρήσουν το βάρος βελτιώνοντας έτσι την υγεία. Δεδομένης της ετερογένειας της παχυσαρκίας και του αριθμού των ατόμων που επηρεάζονται, θα χρειαστούν ποικίλες προσεγγίσεις. Εκτός από το MariTide, η Amgen προωθεί επίσης έναν αγωγό παχυσαρκίας, ο οποίος περιλαμβάνει τόσο στοματικές όσο και ενέσιμες προσεγγίσεις, που αποτελούνται από μηχανισμούς ινκρετίνης και μη.

Σχετικά με τη μελέτη φάσης 2 (NCT05669599) Στη δοκιμή συμμετείχαν 592 ενήλικες που περιελάμβαναν δύο ομάδες ατόμων που ζούσαν με παχυσαρκία ή υπέρβαρα. Στην Κοόρτη Α εγγράφηκαν συμμετέχοντες χωρίς διάγνωση διαβήτη Τύπου 2, ενώ οι συμμετέχοντες στην Κοόρτη Β είχαν διαβήτη τύπου 2. Στο Μέρος 1, οι συμμετέχοντες στην Κοόρτη Α (n=465), χωρίς διαβήτη Τύπου 2, εκχωρήθηκαν σε ένα από τα τέσσερα σκέλη μηνιαίας σταθερής δόσης (εικονικό φάρμακο, 140 mg, 280 mg, 420 mg) ή ένα σκέλος δόσης 420 mg 8 εβδομάδων . Υπήρχαν επίσης δύο σκέλη κλιμάκωσης της δόσης με περιόδους κλιμάκωσης δόσης είτε 4 εβδομάδων είτε 12 εβδομάδων σε δόση στόχο 420 mg. Οι ενήλικες στην Κοόρτη Β (n=127), με διαβήτη τύπου 2, κατατάχθηκαν σε ένα από τα τέσσερα σκέλη μηνιαίας σταθερής δόσης (εικονικό φάρμακο, 140 mg, 280 mg και 420 mg). Στο τέλος του Μέρους 1, οι συμμετέχοντες που πληρούσαν τα κριτήρια επιλεξιμότητας (τουλάχιστον 15% απώλεια βάρους την εβδομάδα 52 και εξακολουθούσαν να λαμβάνουν υπό έρευνα προϊόν) είχαν την επιλογή να εισέλθουν στο Μέρος 2 της μελέτης.

Το Μέρος 2 αυτής της μελέτης Φάσης 2 διερευνά το MariTide πέραν των 52 εβδομάδων. Στο Μέρος 2, οι κοόρτες από το Μέρος 1 συγκεντρώθηκαν και στη συνέχεια επανατυχαιοποιήθηκαν με βάση τις δόσεις τους στο Μέρος 1 για να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε σταθερή μηνιαία δόση 70 mg, 140 mg, 420 mg ή δόση 420 mg 12 εβδομάδων. Ο σκοπός του Μέρους 2 είναι να αξιολογήσει την περαιτέρω απώλεια βάρους με συνεχή θεραπεία, τη διαρκή απώλεια βάρους μετά τη διακοπή του MariTide και τη διατήρηση του βάρους μέσω λιγότερο συχνών ή χαμηλότερων δόσεων.

Για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www. ://clinicaltrials.gov/study/NCT05669599.

Θα ξεκινήσουμε το "MARITIME", ένα πρόγραμμα Φάσης 3 για την παχυσαρκία και τις παθήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμετοχή στις κλινικές μελέτες μας, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.maritimestudy.com.

Σχετικά με την Amgen Η Amgen ανακαλύπτει, αναπτύσσει, κατασκευάζει και παρέχει καινοτόμα φάρμακα για να βοηθήσει εκατομμύρια ασθενείς σε τον αγώνα τους ενάντια σε μερικές από τις πιο σκληρές ασθένειες του κόσμου. Πριν από περισσότερα από 40 χρόνια, η Amgen συνέβαλε στην καθιέρωση της βιομηχανίας βιοτεχνολογίας και παραμένει στην αιχμή της καινοτομίας, χρησιμοποιώντας τεχνολογία και ανθρώπινα γενετικά δεδομένα για να προχωρήσει πέρα ​​από αυτό που είναι γνωστό σήμερα. Η Amgen προωθεί έναν ευρύ και βαθύ αγωγό που βασίζεται στο υπάρχον χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της για τη θεραπεία του καρκίνου, των καρδιακών παθήσεων, της οστεοπόρωσης, των φλεγμονωδών ασθενειών και των σπάνιων ασθενειών.

Το 2024, η Amgen ανακηρύχθηκε μία από τις "Πιο καινοτόμες εταιρείες του κόσμου" από την Fast Company και μία από τις "Καλύτερους Μεγάλους Εργοδότες της Αμερικής" από το Forbes, μεταξύ άλλων εξωτερικών αναγνωρίσεων. Η Amgen είναι μία από τις 30 εταιρείες που περιλαμβάνουν τον Dow Jones Industrial Average® και είναι επίσης μέρος του Nasdaq-100 Index®, ο οποίος περιλαμβάνει τις μεγαλύτερες και πιο καινοτόμες μη χρηματοοικονομικές εταιρείες που είναι εισηγμένες στο Χρηματιστήριο Nasdaq με βάση την κεφαλαιοποίηση .

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε την Amgen.com και ακολουθήστε την Amgen στο X, στο LinkedIn, στο Instagram, στο TikTok, στο YouTube και Νήματα.

Μελλοντικές δηλώσεις Αυτό το δελτίο ειδήσεων περιέχει μελλοντικές δηλώσεις που βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες και πεποιθήσεις της Amgen. Όλες οι δηλώσεις, εκτός από δηλώσεις ιστορικού γεγονότος, είναι δηλώσεις που θα μπορούσαν να θεωρηθούν μελλοντικές δηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων τυχόν δηλώσεων για το αποτέλεσμα, τα οφέλη και τις συνέργειες των συνεργασιών ή πιθανές συνεργασίες, με οποιαδήποτε άλλη εταιρεία (συμπεριλαμβανομένης της BeiGene, Ltd. ή της Kyowa Kirin Co., Ltd.), την απόδοση της Otezla® (apremilast) (συμπεριλαμβανομένης της αναμενόμενης αύξησης των πωλήσεων της Otezla και το χρονοδιάγραμμα αύξησης EPS εκτός GAAP), τις εξαγορές της Teneobio, Inc., της ChemoCentryx, Inc. ή της Horizon Therapeutics plc (συμπεριλαμβανομένης της μελλοντικής απόδοσης και προοπτικών της επιχείρησης, της απόδοσης και των ευκαιριών της Horizon, τυχόν στρατηγικά οφέλη, συνέργειες ή ευκαιρίες αναμένεται ως αποτέλεσμα μιας τέτοιας εξαγοράς και τυχόν προβλεπόμενες επιπτώσεις από την εξαγορά της Horizon για εμάς μελλοντικά έξοδα που σχετίζονται με την απόκτηση), καθώς και εκτιμήσεις εσόδων, λειτουργικών περιθωρίων, κεφαλαιουχικών δαπανών, μετρητά, άλλες χρηματοοικονομικές μετρήσεις, αναμενόμενα νομικά, διαιτητικά, πολιτικά, κανονιστικά ή κλινικά αποτελέσματα ή πρακτικές, πρότυπα ή πρακτικές πελατών και συνταγογράφων, δραστηριότητες αποζημίωσης και τα αποτελέσματα, τις επιπτώσεις των πανδημιών ή άλλα ευρέως διαδεδομένα προβλήματα υγείας στην επιχείρησή μας, τα αποτελέσματα, την πρόοδο και άλλες τέτοιες εκτιμήσεις και αποτελέσματα. Οι μελλοντικές δηλώσεις ενέχουν σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων αυτών που συζητούνται παρακάτω και περιγράφονται πληρέστερα στις εκθέσεις της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς που υπέβαλε η Amgen, συμπεριλαμβανομένης της πιο πρόσφατης ετήσιας έκθεσής μας για το Έντυπο 10-K και τυχόν επακόλουθες περιοδικές εκθέσεις για το Έντυπο 10-Q και τρέχουσες αναφορές για το έντυπο 8-K. Εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά, η Amgen παρέχει αυτές τις πληροφορίες από την ημερομηνία αυτής της ανακοίνωσης και δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τυχόν μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους.

Δεν μπορεί να εγγυηθεί καμία μελλοντική δήλωση και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από αυτά που προβάλλουμε. Η ανακάλυψη ή ο προσδιορισμός νέων υποψηφίων προϊόντων ή η ανάπτυξη νέων ενδείξεων για υπάρχοντα προϊόντα δεν είναι εγγυημένη και η μετακίνηση από ιδέα σε προϊόν είναι αβέβαιη. Κατά συνέπεια, δεν μπορεί να υπάρξει εγγύηση ότι οποιοδήποτε συγκεκριμένο υποψήφιο προϊόν ή η ανάπτυξη μιας νέας ένδειξης για ένα υπάρχον προϊόν θα είναι επιτυχής και θα γίνει εμπορικό προϊόν. Επιπλέον, τα προκλινικά αποτελέσματα δεν εγγυώνται την ασφαλή και αποτελεσματική απόδοση των υποψηφίων προϊόντων στον άνθρωπο. Η πολυπλοκότητα του ανθρώπινου σώματος δεν μπορεί να μοντελοποιηθεί τέλεια, ή μερικές φορές, ακόμη και επαρκώς από υπολογιστές ή συστήματα κυτταροκαλλιέργειας ή ζωικά μοντέλα. Ο χρόνος που χρειάζεται για να ολοκληρώσουμε τις κλινικές δοκιμές και να λάβουμε ρυθμιστική έγκριση για την εμπορία προϊόντων διέφερε στο παρελθόν και αναμένουμε παρόμοια μεταβλητότητα στο μέλλον. Ακόμη και όταν οι κλινικές δοκιμές είναι επιτυχείς, οι ρυθμιστικές αρχές ενδέχεται να αμφισβητήσουν την επάρκεια για έγκριση των τελικών σημείων της δοκιμής που έχουμε επιλέξει. Αναπτύσσουμε υποψήφια προϊόντα εσωτερικά και μέσω συνεργασιών αδειοδότησης, συνεργασιών και κοινοπραξιών. Τα υποψήφια προϊόντα που προκύπτουν από σχέσεις ενδέχεται να υπόκεινται σε διαφωνίες μεταξύ των μερών ή μπορεί να αποδειχθούν όχι τόσο αποτελεσματικά ή ασφαλή όσο πιστεύαμε τη στιγμή της σύναψης μιας τέτοιας σχέσης. Επίσης, εμείς ή άλλοι θα μπορούσαμε να εντοπίσουμε την ασφάλεια, τις παρενέργειες ή τα κατασκευαστικά προβλήματα με τα προϊόντα μας, συμπεριλαμβανομένων των συσκευών μας, αφού κυκλοφορήσουν στην αγορά.

Τα αποτελέσματά μας ενδέχεται να επηρεαστούν από την ικανότητά μας να διαθέτουμε με επιτυχία τόσο νέα όσο και υπάρχοντα προϊόντα εγχώρια και διεθνώς, κλινικές και ρυθμιστικές εξελίξεις που αφορούν τρέχοντα και μελλοντικά προϊόντα, αύξηση πωλήσεων προϊόντων που κυκλοφόρησαν πρόσφατα, ανταγωνισμό από άλλα προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων βιοομοειδών, δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην κατασκευή των προϊόντων μας και στις παγκόσμιες οικονομικές συνθήκες. Επιπλέον, οι πωλήσεις των προϊόντων μας επηρεάζονται από την πίεση τιμών, τον πολιτικό και δημόσιο έλεγχο και τις πολιτικές αποζημίωσης που επιβάλλονται από τρίτους πληρωτές, συμπεριλαμβανομένων των κυβερνήσεων, των προγραμμάτων ιδιωτικής ασφάλισης και των παρόχων διαχειριζόμενης φροντίδας και μπορεί να επηρεαστούν από ρυθμιστικές, κλινικές και κατευθυντήριες εξελίξεις και εγχώριες και τις διεθνείς τάσεις προς τη διαχείριση της φροντίδας και τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης. Επιπλέον, η έρευνα, οι δοκιμές, η τιμολόγηση, το μάρκετινγκ και άλλες εργασίες μας υπόκεινται σε εκτεταμένες ρυθμίσεις από εγχώριες και ξένες κυβερνητικές ρυθμιστικές αρχές. Η επιχείρησή μας μπορεί να επηρεαστεί από κρατικές έρευνες, δικαστικές διαφορές και αξιώσεις ευθύνης προϊόντων. Επιπλέον, η επιχείρησή μας μπορεί να επηρεαστεί από τη θέσπιση νέας φορολογικής νομοθεσίας ή την έκθεση σε πρόσθετες φορολογικές υποχρεώσεις. Εάν δεν τηρήσουμε τις υποχρεώσεις συμμόρφωσης στη συμφωνία εταιρικής ακεραιότητας μεταξύ μας και της κυβέρνησης των ΗΠΑ, θα μπορούσαμε να υποστούμε σημαντικές κυρώσεις. Επιπλέον, ενώ λαμβάνουμε τακτικά διπλώματα ευρεσιτεχνίας για τα προϊόντα και την τεχνολογία μας, η προστασία που παρέχεται από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και τις αιτήσεις για διπλώματα ευρεσιτεχνίας μπορεί να αμφισβητηθεί, να ακυρωθεί ή να παρακαμφθεί από τους ανταγωνιστές μας ή μπορεί να αποτύχουμε να επικρατήσουμε σε τρέχουσες και μελλοντικές διαφορές πνευματικής ιδιοκτησίας. Εκτελούμε ένα σημαντικό μέρος των εμπορικών παραγωγικών μας δραστηριοτήτων σε μερικές βασικές εγκαταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του Πουέρτο Ρίκο, και επίσης εξαρτόμαστε από τρίτους για ένα μέρος των κατασκευαστικών μας δραστηριοτήτων και τα όρια στην προσφορά μπορεί να περιορίζουν τις πωλήσεις ορισμένων από τα τρέχοντα προϊόντα και προϊόντα μας ανάπτυξη υποψηφίων. Ένα ξέσπασμα ασθένειας ή παρόμοιας απειλής για τη δημόσια υγεία, όπως ο COVID-19, και η δημόσια και κυβερνητική προσπάθεια για τον μετριασμό της εξάπλωσης αυτής της ασθένειας, θα μπορούσε να έχει σημαντικές αρνητικές επιπτώσεις στην προμήθεια υλικών για τις κατασκευαστικές μας δραστηριότητες, τη διανομή τα προϊόντα μας, η εμπορευματοποίηση των υποψηφίων προϊόντων μας και οι λειτουργίες κλινικών δοκιμών μας, καθώς και οποιαδήποτε τέτοια συμβάντα ενδέχεται να έχουν σημαντική αρνητική επίδραση στην ανάπτυξη των προϊόντων μας, στις πωλήσεις προϊόντων, στις επιχειρήσεις και στα αποτελέσματα των εργασιών μας. Βασιζόμαστε σε συνεργασίες με τρίτους για την ανάπτυξη ορισμένων από τα υποψήφια προϊόντα μας και για την εμπορευματοποίηση και τις πωλήσεις ορισμένων εμπορικών προϊόντων μας. Επιπλέον, ανταγωνιζόμαστε άλλες εταιρείες σε σχέση με πολλά από τα προϊόντα που διαθέτουμε στην αγορά καθώς και για την ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων προϊόντων. Επιπλέον, ορισμένες πρώτες ύλες, ιατρικές συσκευές και εξαρτήματα για τα προϊόντα μας παρέχονται από μοναδικούς τρίτους προμηθευτές. Ορισμένοι από τους διανομείς, τους πελάτες και τους πληρωτές μας έχουν σημαντική μόχλευση αγορών στις συναλλαγές τους μαζί μας. Η ανακάλυψη σημαντικών προβλημάτων με ένα προϊόν παρόμοιο με ένα από τα προϊόντα μας που εμπλέκουν μια ολόκληρη κατηγορία προϊόντων θα μπορούσε να έχει σημαντική αρνητική επίδραση στις πωλήσεις των επηρεαζόμενων προϊόντων και στην επιχείρησή μας και στα αποτελέσματα των εργασιών μας. Οι προσπάθειές μας να συνεργαστούμε ή να αποκτήσουμε άλλες εταιρείες, προϊόντα ή τεχνολογία και να ενοποιήσουμε τις λειτουργίες εταιρειών ή να υποστηρίξουμε τα προϊόντα ή την τεχνολογία που έχουμε αποκτήσει, ενδέχεται να μην είναι επιτυχείς. Δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι θα μπορέσουμε να πραγματοποιήσουμε οποιοδήποτε από τα στρατηγικά οφέλη, τις συνέργειες ή τις ευκαιρίες που προκύπτουν από την εξαγορά του Horizon και αυτά τα οφέλη, συνέργειες ή ευκαιρίες ενδέχεται να χρειαστούν περισσότερο χρόνο για να πραγματοποιηθούν από το αναμενόμενο. Ενδέχεται να μην είμαστε σε θέση να ενσωματώσουμε με επιτυχία το Horizon και μια τέτοια ενσωμάτωση μπορεί να διαρκέσει περισσότερο, να είναι πιο δύσκολη ή να κοστίσει περισσότερο από το αναμενόμενο. Μια βλάβη, μια κυβερνοεπίθεση ή παραβίαση της ασφάλειας των πληροφοριών των συστημάτων πληροφορικής μας θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την εμπιστευτικότητα, την ακεραιότητα και τη διαθεσιμότητα των συστημάτων και των δεδομένων μας. Η τιμή της μετοχής μας είναι ασταθής και μπορεί να επηρεαστεί από διάφορα γεγονότα. Η επιχείρησή μας και οι δραστηριότητές μας ενδέχεται να επηρεαστούν αρνητικά από την αποτυχία ή την αντιληπτή αποτυχία στην επίτευξη των περιβαλλοντικών, κοινωνικών και διοικητικών στόχων μας. Οι επιπτώσεις της παγκόσμιας κλιματικής αλλαγής και οι σχετικές φυσικές καταστροφές θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά τις επιχειρήσεις και τις δραστηριότητές μας. Οι παγκόσμιες οικονομικές συνθήκες μπορεί να μεγεθύνουν ορισμένους κινδύνους που επηρεάζουν την επιχείρησή μας. Η επιχειρηματική μας απόδοση θα μπορούσε να επηρεάσει ή να περιορίσει την ικανότητα του Διοικητικού μας Συμβουλίου να δηλώνει μέρισμα ή την ικανότητά μας να πληρώσουμε μέρισμα ή να επαναγοράσουμε τις κοινές μας μετοχές. Ενδέχεται να μην είμαστε σε θέση να έχουμε πρόσβαση στις αγορές κεφαλαίων και πιστώσεων με όρους που είναι ευνοϊκοί για εμάς ή καθόλου.

Οι επιστημονικές πληροφορίες που συζητούνται σε αυτό το δελτίο τύπου σχετικά με τα υποψήφια προϊόντα μας είναι προκαταρκτικές και διερευνητικές. Τέτοια υποψήφια προϊόντα δεν έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και δεν μπορούν ή δεν πρέπει να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα των υποψηφίων προϊόντων.

Αναφορές 1 Το θεραπευτικό σχήμα εκτίμησε τα αποτελέσματα ανεξάρτητα από τη διακοπή της θεραπείας στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας. 2 Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Ενημερωτικό δελτίο για την παχυσαρκία και το υπέρβαρο. <α href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=el&o=4312034-1&h=3247621714&u=https%3A%2F%2Fnam11. safelinks.protection.outlook.com%2F%3Furl%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.who.int%252Fnews-roo m%252Ffact-sheets%252Fdetail%252Fobesity-and-overweight%26data%3D05%257C02%257Ctlee08%2 540amgen.com%257C6f237e13684a4831375508dd05a8415b%257C4b4266a6136841afad5a59eb634f7ad8%2 57C0%257C0%257C638672942387493940%257CUάγνωστο%257CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRydWUsI lYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%253D%253D%257C0%257C%257C% 257C%26sdata%3DN8lt%252BxKeIZyZCI7zkei3RijPWyy3zt%252BTmM5M5GZ9MB0%253D%26δεσμευμένο%3D0& a=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fnews-room%2Ffact-sheets%2Fdetail%2Fobesity-and-overweight" target="_blank" rel="nofollow noopener">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight. Ενημερώθηκε την 1η Μαρτίου 2024. Πρόσβαση στις 12 Νοεμβρίου 2024. 3 Fryar, C.D., Carroll., M.D., Afful, J. (2020). Επιπολασμός του υπέρβαρου, της παχυσαρκίας και της σοβαρής παχυσαρκίας μεταξύ ενηλίκων ηλικίας 20 ετών και άνω: Ηνωμένες Πολιτείες, 1960–1962 έως 2017–2018. NCHS Health E-Stats. <α href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=el&o=4312034-1&h=2452627778&u=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fnchs%2Fdata%2Fhestat%2F obesity-adult-17-18%2Fobesity-adult.htm&a=www.cdc.gov%2Fnchs%2Fdata%2Fhestat%2Fobesity-adult-17-18%2Fobesity-adult.htm" target="_blank" rel="nofollow noopener">www.cdc.gov/nchs/data/hestat/obesity-adult-17-18/obesity-adult.htm.4 Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Συνέπειες της Παχυσαρκίας. <α href="https://c212.net/c/link/?t=0&l=el&o=4312034-1&h=223427325&u=https%3A%2F%2Fn am11.safelinks.protection.outlook.com%2F%3Furl%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.cdc.gov%2 52Foesity%252Fbasics%252Fconsequences.html%26data%3D05%257C02%257Ctlee08%2540amge n.com%257C6f237e13684a4831375508dd05a8415b%257C4b4266a6136841afad5a59eb634f7ad8%25 7C0%257C0%257C638672942387524410%257CUάγνωστο%257CTWFpbGZsb3d8eyJFbXB0eU1hcGkiOnRyd WUsIlYiOiIwLjAuMDAwMCIsIlAiOiJXaW4zMiIsIkFOIjoiTWFpbCIsIldUIjoyfQ%253D%253D%257C0% 257C%257C%257C%26sdata%3DkbVdgWSbltFYve%252Fjy26597TQCFovg%252BC74uOIuFbMkuA%253D% 26reserved%3D0&a=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fobesity%2Fbasics%2Fconsequences.html" target="_blank" rel="nofollow noopener">https://www.cdc.gov/obesity/basics/consequences.html. Πρόσβαση στις 12 Νοεμβρίου 2024. 5 Hecker J, Freijer K, Hiligsmann M, Evers SMAA. Μελέτη επιβάρυνσης της νόσου του υπέρβαρου και της παχυσαρκίας. τον κοινωνικό αντίκτυπο όσον αφορά το κόστος της ασθένειας και την ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία. BMC Δημόσια Υγεία. 2022; 22:46. 6 Samaranayake NR, Ong KL, Leung RY, Cheung BM. Διαχείριση της παχυσαρκίας στο National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), 2007–2008. Ann Epidemiol. 2012; 22 (5): 349–53. 7 Xia Y, Kelton CM, Guo JJ, Bian B, Heaton PC. Θεραπεία της παχυσαρκίας: Τάσεις φαρμακοθεραπείας στις Ηνωμένες Πολιτείες από το 1999 έως το 2010. Παχυσαρκία (Silver Spring). 2015; 23(8):1721–8. 8 Saxon DR, et al. Χρήση φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας σε 2,2 εκατομμύρια ενήλικες σε οκτώ μεγάλους οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης: 2009-2015. Ευσαρκία. 2019;27:1975-1981.

ΠΗΓΗ Amgen

Δημοσιεύτηκε : 2024-11-27 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά