Angesichts des Mangels an Bicillin importiert die FDA ein weiteres Syphilis-Medikament

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Von Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 11. Januar 2024 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde wird den Import von Extencillin von einem französischen Arzneimittelhersteller erlauben, da es in den Vereinigten Staaten weiterhin an der Erstbehandlung von Syphilis (Bicillin) mangelt.

In einem Brief von Laboratoires Delbert erklärte das in Paris ansässige Unternehmen, dass es mit der FDA zusammenarbeite vorübergehend 3,5 Millionen Einheiten Extencillin zu importieren, das in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen ist. Der Schritt wurde genehmigt von der FDA am Mittwoch.

Bicillin, eine langwirksame injizierbare Form von Penicillin von Pfizer, die Extencillin ähnelt, ist in den Vereinigten Staaten seit Mitte 2023 Mangelware. Das ist es Die empfohlene Behandlung für Syphilis bei Erwachsenen und die einzige empfohlene Behandlung für schwangere Frauen, um die Übertragung der Syphilis von der Mutter auf das Neugeborene zu verhindern.

Die National Coalition of STD Directors begrüßte den Schritt der FDA. „Die Verzögerungen bei der Behandlung, mit denen Frauen aufgrund des Mangels konfrontiert waren, haben sie und ihre Familien während der Syphilis-Krise des Landes in große Gefahr gebracht“, sagte Geschäftsführer David Harvey in einem Erklärung. „Wir hoffen, dass dies der erste Schritt zur Lösung dieses Mangels ist und dass das HHS (US-Gesundheitsministerium) und die FDA weiterhin Maßnahmen ergreifen werden, um sicherzustellen, dass es in den Gemeinden nie wieder zu einem Mangel an Behandlungsmöglichkeiten für Syphilis kommt.“

Im Oktober forderte die Koalition zusammen mit Dutzenden anderer Gruppen im Bereich der öffentlichen Gesundheit die Biden-Regierung auf, den Bicillin-Mangel zu beheben, da die Syphilis-Fälle im ganzen Land anstiegen, berichtete CNN. Laut der Arzneimittelknappheitsdatenbank der FDA dürfte sich das Versorgungsproblem im zweiten Quartal 2024 entspannen.

Syphilis-Fälle sind zwischen 2017 und 2021 um etwa 74 Prozent gestiegen, während die Syphilis-Fälle bei Neugeborenen um mehr als 203 Prozent zugenommen haben zu Daten der US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention.

CNNArtikel

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-01-12 06:15

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