Di Tengah Kekurangan Bisilin, FDA Kembali Impor Obat Sifilis

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Staf Pengarahan Dokter HealthDay Reporter

Kamis, 11 Januari 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan mengizinkan impor Extencilline dari produsen obat Prancis di tengah kekurangan obat lini pertama untuk sifilis (Bisilin) ​​di Amerika Serikat.

Dalam surat dari Laboratoires Delbert, perusahaan yang berbasis di Paris mengatakan pihaknya bekerja sama dengan FDA untuk mengimpor sementara 3,5 juta unit Extencilline, yang tidak disetujui di Amerika Serikat. Langkah ini disetujui oleh FDA pada hari Rabu.

Bisilin, penisilin suntik jangka panjang yang dibuat oleh Pfizer dan mirip dengan Extencilline, mengalami kekurangan pasokan di Amerika Serikat sejak pertengahan tahun 2023. Hal ini pengobatan yang dianjurkan untuk sifilis pada orang dewasa, dan merupakan satu-satunya pengobatan yang dianjurkan bagi wanita hamil untuk mencegah penularan sifilis dari ibu ke bayi baru lahir.

Koalisi Nasional Direktur STD memuji langkah FDA. “Keterlambatan pengobatan yang dihadapi perempuan karena kekurangan ini telah menempatkan mereka dan keluarga mereka pada risiko besar selama krisis sifilis di negara ini,” kata direktur eksekutif David Harvey dalam pernyataan. "Kami berharap ini adalah langkah pertama menuju penyelesaian kekurangan ini, dan HHS [Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS] serta FDA akan terus mengambil langkah-langkah untuk memastikan masyarakat tidak lagi mengalami kekurangan pengobatan sifilis."

Pada bulan Oktober, koalisi tersebut bergabung dengan puluhan kelompok kesehatan masyarakat lainnya dalam mendesak pemerintahan Biden untuk mengatasi kekurangan Bicillin ketika kasus sifilis melonjak di seluruh negeri, CNN melaporkan. Basis data kekurangan obat FDA mengatakan masalah pasokan akan mereda pada kuartal kedua tahun 2024.

Kasus sifilis telah melonjak sekitar 74 persen antara tahun 2017 dan 2021, sementara kasus sifilis pada bayi baru lahir meningkat lebih dari 203 persen, menurut ke data dari Pusat Penelitian dan Pengembangan A.S. Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

CNN Artikel

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer