A causa della carenza di bicillina, la FDA importa un altro farmaco contro la sifilide

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Dal Briefing Staff del medico HealthDay Reporter

GIOVEDI, 11 gennaio 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense consentirà l'importazione di Extencilline da un produttore farmaceutico francese nel contesto della continua carenza del trattamento di prima linea per la sifilide (bicillina) negli Stati Uniti.

In una lettera dei Laboratoires Delbert, la società con sede a Parigi ha affermato che sta collaborando con la FDA importare temporaneamente 3,5 milioni di unità di Extencilline, che non è approvato negli Stati Uniti. La mossa è stata approvata dalla FDA mercoledì.

La bicillina, una forma iniettabile di penicillina a lunga durata d'azione prodotta da Pfizer che è simile a Extencilline, scarseggia negli Stati Uniti dalla metà del 2023. È il trattamento raccomandato per la sifilide negli adulti ed è l'unico trattamento raccomandato per le donne incinte per prevenire la trasmissione della sifilide dalla madre al neonato.

La Coalizione Nazionale dei Direttori delle MST ha applaudito l'iniziativa della FDA. "I ritardi nelle cure che le donne hanno dovuto affrontare a causa della carenza hanno messo loro e le loro famiglie in grave rischio durante la crisi nazionale della sifilide", ha affermato il direttore esecutivo David Harvey in un statement. "Ci auguriamo che questo sia il primo passo verso una soluzione a questa carenza e che l'HHS [Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti] e la FDA continuino ad adottare misure per garantire che le comunità non subiscano mai più una carenza di trattamenti per la sifilide."

A ottobre, la coalizione si è unita a dozzine di altri gruppi di sanità pubblica nel sollecitare l'amministrazione Biden ad affrontare la carenza di bicillina mentre i casi di sifilide aumentavano in tutto il paese, ha riferito la CNN. Il database della FDA sulla carenza di farmaci afferma che il problema dell'offerta dovrebbe attenuarsi nel secondo trimestre del 2024.

I casi di sifilide sono aumentati di circa il 74% tra il 2017 e il 2021, mentre i casi di sifilide nei neonati sono aumentati di oltre il 203%, secondo ai dati dei Centri statunitensi per Controllo e prevenzione delle malattie.

CNN Articolo

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-01-12 06:15

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