ビシリン不足の中、FDA、別の梅毒薬を輸入へ

Drugs.com による医学的レビュー。

医師のブリーフィング スタッフ HealthDay レポーターによる

木曜日、 2024 年 1 月 11 日 -- 米国における梅毒の第一選択治療薬 (ビシリン) の不足が続く中、米国食品医薬品局はフランスの製薬会社からのエクステンシリンの輸入を許可します。

Laboratoires Delbert からの書簡の中で、パリに拠点を置く同社は FDA と協力していると述べた米国では未承認のエクステンシリン350万単位を一時的に輸入する。この措置は承認されました 水曜日にFDAが発表した。

エクステンシリンに似たファイザー製のペニシリンの長時間作用型注射剤であるビシリンは、2023年半ばから米国で供給不足となっている。成人の梅毒に対して推奨される治療法であり、母親から新生児への梅毒の感染を防ぐために妊婦に対して推奨される唯一の治療法です。

全国 STD ディレクター連合は FDA の動きを称賛しました。 「国内の梅毒危機において、女性たちは不足による治療の遅れにより、彼女たちとその家族を深刻な危険にさらしている」と事務局長のデービッド・ハーベイ氏は声明。 「私たちは、これがこの不足の解決に向けた第一歩であること、そしてHHS(米国保健社会福祉省)とFDAが地域社会が梅毒治療不足を二度と経験しないように対策を講じ続けることを願っています。」

10月、連合は他の数十の公衆衛生団体と連携し、全米で梅毒症例が急増する中、バイデン政権に対しビシリン不足に対処するよう要請したとCNNが報じた。 FDA の医薬品不足データベースによると、供給問題は 2024 年の第 2 四半期に緩和されるはずです。

梅毒の症例数は 2017 年から 2021 年の間に約 74% 増加し、新生児の梅毒症例数は 203% 以上増加しました。米国センターからのデータ疾病管理と予防。

CNN 記事

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出典: HealthDay

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