Te midden van een tekort aan bicilline gaat de FDA een ander syfilismedicijn importeren

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

DONDERDAG, 11 januari 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration zal de import van Extencilline van een Franse medicijnfabrikant toestaan, te midden van het aanhoudende tekort aan eerstelijnsbehandeling voor syfilis (Bicilline) in de Verenigde Staten.

In een brief van Laboratoires Delbert zei het in Parijs gevestigde bedrijf dat het samenwerkt met de FDA om tijdelijk 3,5 miljoen eenheden Extencilline te importeren, wat niet is goedgekeurd in de Verenigde Staten. De stap werd goedgekeurd woensdag door de FDA.

Bicilline, een langwerkende injecteerbare vorm van penicilline gemaakt door Pfizer en vergelijkbaar met Extencilline, is sinds medio 2023 schaars in de Verenigde Staten. de aanbevolen behandeling voor syfilis bij volwassenen, en het is de enige aanbevolen behandeling voor zwangere vrouwen om te voorkomen dat syfilis van moeder op pasgeborene wordt overgedragen.

De Nationale Coalitie van SOA-directeuren juichte de maatregel van de FDA toe. "De vertragingen in de behandeling waarmee vrouwen te maken hebben gekregen vanwege het tekort, hebben hen en hun gezinnen in groot gevaar gebracht tijdens de syfiliscrisis in het land", zei uitvoerend directeur David Harvey in een verklaring. "We hopen dat dit de eerste stap is in de richting van een oplossing voor dit tekort, en dat HHS [U.S. Department of Health and Human Services] en de FDA stappen zullen blijven ondernemen om ervoor te zorgen dat gemeenschappen nooit meer een tekort aan syfilisbehandelingen zullen ervaren." p>

In oktober sloot de coalitie zich aan bij tientallen andere volksgezondheidsgroepen en drong er bij de regering-Biden op aan om het tekort aan bicilline aan te pakken, terwijl de gevallen van syfilis in het hele land toenamen, meldde CNN. Volgens de FDA-databank over geneesmiddelentekorten zou het aanbodprobleem in het tweede kwartaal van 2024 moeten afnemen.

Het aantal gevallen van syfilis is tussen 2017 en 2021 met ongeveer 74 procent gestegen, terwijl het aantal gevallen van syfilis bij pasgeborenen met meer dan 203 procent is toegenomen, aldus naar gegevens van de Amerikaanse Centers for Ziektebestrijding en -preventie.

CNN Artikel

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden