Em meio à escassez de bicilina, FDA importará outro medicamento para sífilis
Revisado clinicamente por Drugs.com.
Por Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter
QUINTA-FEIRA, 11 de janeiro de 2024 – A Food and Drug Administration dos EUA permitirá a importação de Extencilina de uma farmacêutica francesa em meio à contínua escassez do tratamento de primeira linha para a sífilis (Bicilina) nos Estados Unidos.
Em uma carta dos Laboratórios Delbert, a empresa com sede em Paris disse que está trabalhando com a FDA importar temporariamente 3,5 milhões de unidades de Extencilline, que não é aprovada nos Estados Unidos. A medida foi aprovada pelo FDA na quarta-feira.
A bicilina, uma forma injetável de penicilina de ação prolongada fabricada pela Pfizer que é semelhante à Extencilina, está em falta nos Estados Unidos desde meados de 2023. É é o tratamento recomendado para a sífilis em adultos e é o único tratamento recomendado para mulheres grávidas para prevenir a transmissão da sífilis da mãe para o recém-nascido.
A Coalizão Nacional de Diretores de DST aplaudiu a medida da FDA. “Os atrasos no tratamento que as mulheres têm enfrentado devido à escassez colocaram-nas e às suas famílias em grave risco durante a crise de sífilis do país”, disse o diretor executivo David Harvey num declaração. “Esperamos que este seja o primeiro passo para encontrar uma resolução para esta escassez, e que o HHS [Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA] e a FDA continuem a tomar medidas para garantir que as comunidades nunca mais sofram escassez de tratamento para a sífilis.”
Em outubro, a coligação juntou-se a dezenas de outros grupos de saúde pública para instar a administração Biden a resolver a escassez de Bicilina à medida que os casos de sífilis aumentavam em todo o país, informou a CNN. O banco de dados de escassez de medicamentos da FDA diz que o problema de abastecimento deve diminuir no segundo trimestre de 2024.
Os casos de sífilis aumentaram cerca de 74% entre 2017 e 2021, enquanto os casos de sífilis em recém-nascidos aumentaram mais de 203%, segundo para dados dos Centros de Pesquisa dos EUA Controle e prevenção de doenças.
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Fonte: HealthDay
Postou : 2024-01-12 06:15
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