وسط النقص، تسمح الولايات المتحدة بتوسيع إنتاج عقار Vyvanse لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 5 سبتمبر 2024.

بقلم Robin Foster HealthDay Reporter

الخميس، 5 سبتمبر 2024 - حصلت الشركة المصنعة لعقار اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه Vyvanse على موافقة من إدارة مكافحة المخدرات الأمريكية لإنتاج المزيد من الدواء مع استمرار النقص في الأدوية الحرجة.

بناءً على طلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو/تموز، قالت إدارة مكافحة المخدرات يوم الخميس إن شركة "تاكيدا" للأدوية قد تزيد الآن حد إنتاجها بنسبة 24%.

"هذه التعديلات ضرورية للتأكد من أن الولايات المتحدة لديها إمدادات كافية وغير منقطعة من ليسديكسامفيتامين [Vyvanse] لتلبية احتياجات المرضى المشروعة محليًا وعالميًا على حد سواء،" قالت إدارة مكافحة المخدرات في إشعار تم نشره عند الموافقة.

كان هناك نقص في أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لسنوات. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أولاً حذر من نقص أدوية Adderall الخاصة بشركة Teva Pharmaceutical Industries في أكتوبر 2022، حيث عانت الشركة من تأخيرات في التصنيع.

أدى ذلك إلى ارتفاع كبير في الطلب وما تلا ذلك من نقص في منتج "Vyvanse" من شركة "تاكيدا".

لماذا كانت موافقة إدارة مكافحة المخدرات ضرورية لتعزيز الإنتاج؟ تم تصنيف Vyvanse (lisdexamfetamine) من قبل إدارة مكافحة المخدرات على أنه مادة خاضعة للرقابة من الجدول الثاني، والتي يتم تطبيقها على الأدوية التي تعتبر ذات احتمالية عالية لإساءة الاستخدام، لذلك يتم وضع ضمانات إضافية في الوصفات الطبية.

تم زيادة الحد الأقصى لإنتاج ليسدكسامفيتامين بمقدار 13,478 رطلًا (6,236 كجم)، والذي يتضمن 3,434 رطلًا (1,558 كجم) لتلبية الطلب المحلي و10,313 رطلًا (4,678 كجم) للطلب الخارجي على جرعات الأدوية الجاهزة، وفقًا لـ إدارة مكافحة المخدرات.

بعد أن فقدت شركة "تاكيدا" حقها الحصري في استخدام عقار "Vyvanse" العام الماضي، قررت إدارة الغذاء والدواء الإصدارات العامة المعتمدة ذكرت رويترز أن شركة Vyvanse من 11 صانع أدوية، بما في ذلك شركتا الأدوية Mallinckrodt وViatris ومقرهما الولايات المتحدة، وشركة Hikma Pharmaceuticals ومقرها المملكة المتحدة، وشركة الأدوية الهندية Sun Pharmaceutical Industries.

المصادر

  • الأدوية الأمريكية إدارة التنفيذ، إشعار، 4 سبتمبر 2024
  • رويترز

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-09-06 08:51

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية