Uprostřed nedostatku povolují USA rozšířenou výrobu léku na ADHD Vyvanse

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 5. září 2024.

Od Robin Foster HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 5. září 2024 -- Výrobce léku na ADHD Vyvanse dostal od amerického Úřadu pro prosazování drog souhlas k výrobě většího množství léků, protože nedostatek kritických léků trvá.

Na základě žádosti od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v červenci DEA ve čtvrtek uvedlo, že Takeda Pharmaceuticals může nyní zvýšit svůj výrobní limit o 24 %.

„Tyto úpravy jsou nezbytné k zajištění toho, aby Spojené státy měly adekvátní a nepřetržité dodávky lisdexamfetaminu [Vyvanse], aby byly splněny legitimní potřeby pacientů na domácím i celosvětovém trhu,“ uvedla DEA v upozornění bylo zveřejněno na schválení.

Léky na ADHD byly léta nedostatkovým zbožím. FDA nejprve varován před nedostatkem léků Adderall společnosti Teva Pharmaceutical Industries v říjnu 2022, protože společnost byla sužována zpožděním výroby.

To vyvolalo prudký nárůst poptávky a následný nedostatek Takeda's Vyvanse.

Proč bylo potřeba schválení DEA ke zvýšení výroby? Vyvanse (lisdexamfetamin) je klasifikován DEA jako kontrolovaná látka podle schématu II, která se používá u léků, u nichž se předpokládá vysoká pravděpodobnost zneužití, takže jsou zavedena další ochranná opatření na předepisování.

Produkční limit pro lisdexamfetamin byl zvýšen o 13 478 liber (6 236 kilogramů), což zahrnuje 3 434 liber (1 558 kg) pro pokrytí domácí poptávky a 10 313 liber (4 678 kg) pro zahraniční poptávku po hotových lécích, podle DEA.

Poté, co Takeda minulý rok ztratil exkluzivitu Vyvanse, FDA schválené obecné verze Vyvanse od 11 výrobců léků, včetně amerických výrobců léků Mallinckrodt a Viatris, britské Hikma Pharmaceuticals a indického výrobce léků Sun Pharmaceutical Industries, uvedla agentura Reuters.

Zdroje

  • U.S. Drug Vymáhání, oznámení, 4. září 2024
  • Reuters

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-09-06 08:51

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova