Εν μέσω ελλείψεων, οι ΗΠΑ επιτρέπουν την εκτεταμένη παραγωγή του φαρμάκου Vyvanse για τη ΔΕΠΥ

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 5 Σεπτεμβρίου 2024.

Από την Robin Foster HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 5 Σεπτεμβρίου 2024 -- Ο κατασκευαστής του φαρμάκου ADHD Vyvanse έλαβε έγκριση από την Υπηρεσία Δίωξης Ναρκωτικών των Η.Π.Α. να κάνει περισσότερα από το φάρμακο καθώς η έλλειψη των κρίσιμων φαρμάκων συνεχίζεται.

Ακολουθώντας ένα αίτημα από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. τον Ιούλιο, η DEA δήλωσε την Πέμπτη ότι η Takeda Pharmaceuticals μπορεί τώρα να αυξήσει το όριο παραγωγής της κατά 24%.

"Αυτές οι προσαρμογές είναι απαραίτητες για να διασφαλιστεί ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες διαθέτουν επαρκή και αδιάλειπτη παροχή lisdexamfetamine [Vyvanse] για την κάλυψη των νόμιμων αναγκών των ασθενών τόσο σε εγχώριο όσο και σε παγκόσμιο επίπεδο", δήλωσε η DEA σε μια ειδοποίηση δημοσιεύτηκε στην έγκριση.

Τα φάρμακα για την ADHD ήταν σε έλλειψη εδώ και χρόνια. Ο FDA πρώτα προειδοποίησε για έλλειψη φαρμάκου Adderall της Teva Pharmaceutical Industries τον Οκτώβριο του 2022, καθώς η εταιρεία μαστιζόταν από την καθυστέρηση της παραγωγής.

Αυτό προκάλεσε αύξηση της ζήτησης και επακόλουθη έλλειψη του Vyvanse της Takeda.

Γιατί χρειαζόταν η έγκριση της DEA για την ενίσχυση της παραγωγής; Το Vyvanse (λισδεξαμφεταμίνη) ταξινομείται από την DEA ως ουσία ελεγχόμενη από το πρόγραμμα II, η οποία εφαρμόζεται σε φάρμακα που θεωρούνται ότι έχουν μεγάλη πιθανότητα κατάχρησης, επομένως εφαρμόζονται πρόσθετες διασφαλίσεις συνταγογράφησης.

Το όριο παραγωγής για τη λισδεξαμφεταμίνη αυξήθηκε κατά 13.478 λίβρες (6.236 κιλά), το οποίο περιλαμβάνει 3.434 λίβρες (1.558 κιλά) για την αντιμετώπιση της εγχώριας ζήτησης και 10.313 λίβρες (4.678 κιλά) για ξένη ζήτηση για φάρμακα τελικής δόσης, σύμφωνα με DEA.

Αφού η Takeda έχασε την αποκλειστικότητα της Vyvanse πέρυσι, η FDA εγκεκριμένες γενικές εκδόσεις της Vyvanse από 11 φαρμακευτικές εταιρείες, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών εταιρειών Mallinckrodt και Viatris με έδρα τις ΗΠΑ, της Hikma Pharmaceuticals με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο και της ινδικής φαρμακευτικής εταιρείας Sun Pharmaceutical Industries, ανέφερε το Reuters.

Πηγές

  • U.S. Drug Διοίκηση επιβολής, ειδοποίηση, 4 Σεπτεμβρίου 2024
  • Reuters

    • Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-09-06 08:51

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά