En medio de la escasez, EE. UU. permite ampliar la producción del medicamento para el TDAH Vyvanse

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 5 de septiembre de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

JUEVES, 5 de septiembre de 2024 -- El fabricante del medicamento para el TDAH Vyvanse recibió la aprobación de la Administración de Control de Drogas de EE. UU. para producir más medicamento a medida que continúa la escasez de medicamentos críticos.

Tras una solicitud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. En julio, la DEA dijo el jueves que Takeda Pharmaceuticals ahora puede aumentar su límite de producción en un 24%.

“Estos ajustes son necesarios para garantizar que Estados Unidos tenga un suministro adecuado e ininterrumpido de lisdexanfetamina [Vyvanse] para satisfacer las necesidades legítimas de los pacientes tanto a nivel nacional como global”, dijo la DEA en un aviso publicado en la aprobación.

Los medicamentos para el TDAH han sido escasos durante años. La FDA primero advirtió sobre una escasez del medicamento Adderall de Teva Pharmaceutical Industries en octubre de 2022, ya que la empresa se vio afectada por retrasos en la fabricación.

Eso provocó un aumento en la demanda y la posterior escasez de Vyvanse de Takeda.

¿Por qué era necesaria la aprobación de la DEA para aumentar la producción? La DEA clasifica a Vyvanse (lisdexanfetamina) como una sustancia controlada de la lista II, que se aplica a drogas que se considera que tienen una alta probabilidad de ser abusadas, por lo que se implementan salvaguardias adicionales en la prescripción.

El límite de producción de lisdexanfetamina se incrementó en 13.478 libras (6.236 kilogramos), lo que incluye 3.434 libras (1.558 kg) para satisfacer la demanda interna y 10.313 libras (4.678 kg) para la demanda extranjera de medicamentos en dosis terminadas, según el DEA.

Después de que Takeda perdiera la exclusividad de Vyvanse el año pasado, la FDA aprobado versiones genéricas de Vyvanse de 11 fabricantes de medicamentos, incluidos los fabricantes de medicamentos con sede en EE. UU. Mallinckrodt y Viatris, Hikma Pharmaceuticals con sede en el Reino Unido y el fabricante de medicamentos indio Sun Pharmaceutical Industries, informó Reuters.

Fuentes

  • U.S. Administración de Cumplimiento, aviso, 4 de septiembre de 2024
  • Reuters

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-09-06 08:51

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