Au milieu des pénuries, les États-Unis autorisent la production accrue du médicament contre le TDAH, Vyvanse

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 5 septembre 2024.

Par Robin Foster HealthDay Reporter

JEUDI 5 septembre 2024 - Le fabricant du médicament contre le TDAH, Vyvanse, a reçu l'autorisation de la Drug Enforcement Administration des États-Unis de fabriquer davantage de médicaments alors que la pénurie de médicaments essentiels persiste.

Suite à une demande de la Food and Drug Administration des États-Unis en juillet, la DEA a déclaré jeudi que Takeda Pharmaceuticals pourrait désormais augmenter sa limite de production de 24 %.

« Ces ajustements sont nécessaires pour garantir que les États-Unis disposent d'un approvisionnement adéquat et ininterrompu en lisdexamfétamine [Vyvanse] pour répondre aux besoins légitimes des patients, tant au niveau national qu'international », a déclaré la DEA dans un avis affiché sur l'approbation.

Les médicaments contre le TDAH sont rares depuis des années. La FDA est la première a averti d'une pénurie de médicaments Adderall de Teva Pharmaceutical Industries en octobre 2022, alors que l'entreprise était en proie à des retards de fabrication.

Cela a provoqué une augmentation de la demande et une pénurie ultérieure de Vyvanse de Takeda.

Pourquoi l'approbation de la DEA pour augmenter la production était-elle nécessaire ? Le Vyvanse (lisdexamfétamine) est classé par la DEA comme substance contrôlée de l'annexe II, qui est appliquée aux médicaments considérés comme ayant une forte probabilité d'être abusés, des garanties de prescription supplémentaires sont donc mises en place.

La limite de production de lisdexamfétamine a été augmentée de 13 478 livres (6 236 kilogrammes), dont 3 434 livres (1 558 kg) pour répondre à la demande intérieure et 10 313 livres (4 678 kg) pour la demande étrangère de médicaments finis, selon le DEA.

Après que Takeda ait perdu l'exclusivité de Vyvanse l'année dernière, la FDA versions génériques approuvées de Vyvanse auprès de 11 fabricants de médicaments, dont les fabricants de médicaments basés aux États-Unis Mallinckrodt et Viatris, le fabricant de médicaments basé au Royaume-Uni Hikma Pharmaceuticals et le fabricant de médicaments indien Sun Pharmaceutical Industries, a rapporté Reuters.

Sources

  • U.S. Drug Enforcement Administration, avis, 4 septembre 2024
  • Reuters

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-09-06 08:51

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